HEMGENIX
etranacogene dezaparvovec
CSL Behring LLC
FDA Registration(s)#
| Registration | FEI | Name | Status | Initial importer | Expiration year | Address |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1410248 | 1410248 | CSL Behring LLC | 1 | Y | 2026-01-01 | 1201 N Kinzie Ave Bradley IL US 60915 |
Registered Device Listings#
| Registration key | Listing key | Premarket submission | Device | Product code | Decision date |
|---|---|---|---|---|---|
| 148190 | 1284621847 | K951254 | SAFETYGLIDE NEEDLE | FMI | 1995-10-07 |
| 148190 | 1201039228 | K140136 | NIPRO SAFETOUCH PSV SCALP VEIN SET WITH SAFETY DEVICE | FOZ | 2014-02-14 |
| 148190 | 1637446463 | K133867 | SURFLO WINGED INFUSION SET WITH NEEDLE PROTECTION (SURSHIELD) | FPA | 2014-02-05 |
| 148190 | 1281906100 | K063280 | INJEKT SYRINGE | FMF | 2006-11-17 |
| 148190 | 1817169638 | K031861 | MIX2VIAL TRANSFER DEVICE | LHI | 2003-07-29 |
Product Codes Associated With Registrations#
NDC#
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Zemaira
alpha-1-proteinase inhibitor human