De Gotzen S R L

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for De Gotzen S R L. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)
Registration Number3002994636
FEI Number3002994636
NameDE GOTZEN S.R.L.
Owner & OperatorDE GOTZEN S.R.L.
Contact AddressVIA ROMA 45
OLGIATE OLONA IT-VA Varese 21057 IT
US Agent
Registration Status1
Initial ImporterN
Registration Expiration2020-04-25
Registration AddressVIA ROMA 45
OLGIATE OLONA Varese, 21057 IT
Establishment Type
  • Manufacture Medical Device
  • Export Device to the United States But Perform No Other Operation on Device
  • Repack or Relabel Medical Device

FDA Filings

Device
Company
DeviceDate
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000932022-10-17
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime W1200009.DS2021-12-24
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime W12000092021-09-23
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime 3D W12000102020-12-08
De Gotzen S.r.l.
X-MIND Prime 3D (under Trademark Acteon), I-MAX 3D (under Trademark Owandy Radiology)2020-11-18
DE GOTZEN SRL
 Acteon Imaging Suite W09000462020-04-16
DE GOTZEN SRL
 Acteon Imaging Suite 9902632020-04-16
DE GOTZEN SRL
 xgenus Vega HD W13050042020-03-06
DE GOTZEN SRL
 xgenus Vega HD W13050032020-03-06
DE GOTZEN SRL
 xgenus Vega W13050022020-03-06
DE GOTZEN SRL
 xgenus Vega W13050012020-03-06
DE GOTZEN SRL
 U-SENSE HD W13000042020-03-06
DE GOTZEN SRL
 U-SENSE HD W13000032020-03-06
DE GOTZEN SRL
 U-SENSE W13000022020-03-06
DE GOTZEN SRL
 U-SENSE W13000012020-03-06
DE GOTZEN S.R.L.
Acteon Imaging Suite2020-02-26
De Gotzen S.R.L
X-MIND Trium2020-02-20
De Gotzen S.R.L
Acteon Imaging Suite2020-02-11
DE GOTZEN S.R.L.
U-Scan2020-02-06
DE GOTZEN S.R.L.
TrollBag2020-02-05
DE GOTZEN S.R.L.
U-SENSE2019-10-28
DE GOTZEN S.R.L.
U-SENSE HD2019-10-28
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND DX2019-10-28
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime 3D W12000072019-10-24
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime 3D W12000052019-10-24
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime W12000032019-10-24
DE GOTZEN SRL
 X-MIND prime W12000012019-10-24
DE GOTZEN S.R.L.
AIS 3D app2019-09-02
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND Prime 3D2019-02-12
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND Prime2019-02-12
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08001522018-09-03
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08001512018-09-03
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000912018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000852018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000232018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000172018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000162018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000152018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000142018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000132018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000122018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000112018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000102018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000092018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000082018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000072018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000062018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000052018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000042018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000032018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000022018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000012018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND unity W08000002018-08-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002402018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002392018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002332018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002322018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002312018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002302018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002262018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09002252018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000562018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000552018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000122018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000112018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000102018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000092018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000082018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000072018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000062018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000052018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000042018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000032018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000022018-07-06
DE GOTZEN SRL
 X-MIND trium W09000012018-07-06
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND trium2016-12-12
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND trium2016-12-12
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND Trium2016-11-15
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND unity2014-06-04
DE GOTZEN S.R.L.
X-MIND UNITY2014-05-30

Related Finance Registrations
NCAGE CodeAJ431DE GOTZEN SRL
CAGE CodeAJ431DE GOTZEN SRL
U.S. Import Records [external site]
Import IDShipmentCargo DescriptionQuantity
2020090720453Genova,Italy -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES8 PCS
2020072038173Genova,Italy -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES6 PCS
2020072038174Genova,Italy -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES3 PCS
202005094478Barcelona ,Spain -> Long Beach, CaliforniaMEDICAL DEVICES AND ACCESSORIE2 PCS
2020041856455Valencia,Spain -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES AND ACCESSORIES FOR DENTAL US E HS CODE: 90221300+49011000+902290807 PKG
2020041856463Valencia,Spain -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES ACCESSORIES FOR DENTAL USE HS CODE: 90221200+ 9022908016 PKG
2020041856475Valencia,Spain -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES AND ACCESSORIES FOR DENTAL US E HS CODE: 902290801 PKG
2020041856477Valencia,Spain -> New York/Newark Area, Newark, New JerseyMEDICAL DEVICES AND ACCESSORIES FOR DENTAL US E HS CODE: 90229080+902213001 PKG
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