FDA.reportPublic FDA data

GCMEDICA ENTERPRISE LTD. (WUXI)

FDA Registration(s)#

Registration, FEI, Name table
RegistrationFEINameStatusInitial importerExpiration yearAddress
30076815023007681502GCMEDICA ENTERPRISE LTD. (WUXI)1N2026-01-01Loujin Industrial Park,Shuofang Wuxi Jiangsu CN 214143

Registered Device Listings#

Registration key, Listing key, Premarket submission table
Registration keyListing keyPremarket submissionDeviceProduct codeDecision date
1007651441259244K182819Decanting DeviceLHI2019-12-02
1007651085165918K072942MEDLINE DISPOSABLE VAGINAL SPECULUMHIB2008-02-08
1007651008620271
1007651046150644
1007651096882282
1007651146131362
1007651146152032
1007651197235663
1007651235526540
1007651245245251
1007651312898482
1007651326056419
1007651360142908
1007651392365795
1007651463729865
1007651546343380
1007651555334786
1007651572880959
1007651573231589
1007651577852798
1007651590358722
1007651624855282
1007651640811393
1007651646849059
1007651712852690
1007651717413347
1007651765198336
1007651788790908
1007651868856815
1007651900501317
1007651940479676
1007651996939448
1007652033894481
1007652061349178
1007651021228177
1007651028500728
1007651028744129
1007651093377984
1007651160323092
1007651172463217
1007651186947076
1007651214983046
1007651232277604
1007651253816008
1007651256798043
1007651329706003
1007651355014369
1007651416809676
1007651455068269
1007651475011996
1007651484130684
1007651511849000
1007651546686944
1007651779380301
1007651819716854
1007651914057500
1007651921487003
1007651929552981
1007651933148656
1007651936597418

Product Codes Associated With Registrations#

Product code, Registration listing records, Latest decision table
Product codeRegistration listing recordsLatest decision
LHI12019-12-02
HIB12008-02-08

GUDID#