Hivox Biotek Inc

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Hivox Biotek Inc. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)
Registration Number9611558
FEI Number3003255512
NameSHU-CHEN CHENG
Owner & OperatorHIVOX BIOTEK, INC.
Contact Address5 F., NO. 123, Shingde Road San-chong District
New Taipei City TW-TPQ Taipei - District 24158 TW
US Agent
Registration Status1
Initial ImporterN
Registration Expiration2020-04-25
Registration Address2064 Tamarin Dr
COLUMBUS, OH 43235 US
Establishment TypeManufacture Medical Device

Registration Number3010355986
FEI Number3010355986
NameHIVOX Electronics Co., Ltd.
Owner & OperatorHIVOX BIOTEK, INC.
Contact Address5 F., NO. 123, Shingde Road San-chong District
New Taipei City TW-TPQ Taipei - District 24158 TW
US Agent
Importing Logistics Registration
ImporterDairy Farm Group
Address8/F, Devon House Taikoo Place, 979 King's Road
Quarry Bay, 000 HONG KONG SAR
Importer TypeAgent
SubdivisionHK-NA
Importing Logistics Registration
ImporterLIDL US TRADING, LLC
Address3500 South Clark St.
Arlington, VA 22202 UNITED STATES
Importing Logistics Registration
ImporterSanofi Aventis
Address31st Floor, Tower I, Plaza 66, Nanjing Rd. West
Shanghai, 000 CHINA
Importer TypeAgent
SubdivisionCN-32
Registration Status1
Initial ImporterN
Registration Expiration2020-04-25
Registration Address10 East Circle Second Rd., Jidigang Villiage Huang Jiang Town, Dong Guan City
Guang-dong Province Guangdong, 523757 CN
Establishment Type
  • Export Device to the United States But Perform No Other Operation on Device
  • Manufacture Medical Device
  • Manufacture Medical Device for Another Party (Contract Manufacturer)

FDA Filings

Device
Company
DeviceDate
HIVOX BIOTEK INC.
 Pure Enrichment 2022-07-06
Hivox Biotek Inc.
Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-22022-06-11
HIVOX BIOTEK INC.
 TENS MAKER 2022-03-30
HIVOX BIOTEK INC.
 TENS MAKER 2022-02-21
HIVOX BIOTEK INC.
 TENS MAKER 2022-02-21
Hivox Biotek Inc.
HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-B2021-10-15
HIVOX BIOTEK INC.
 TENS MAKER 2021-06-03
Hivox Biotek Inc.
HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-22021-03-10
Hivox Biotek Inc.
HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-9212019-11-08
Hivox Biotek Inc.
HIVOX OTC Electrical Stimulator2019-03-15
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
SP910 SP920 SP6202018-06-05
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
SP910 SP920 SP6202018-06-05
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
PP9042018-06-05
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
PP9042018-06-05
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HD22018-06-05
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HD22018-06-05
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HD22018-06-05
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HD22018-06-05
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX OTC Electrical Stimulator SEM44, SEM44-12018-05-23
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX OTC Electrical Stimulator SEM44, SEM44-12018-05-23
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX OTC Electrical Stimulator SEM44, SEM44-12018-05-23
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX OTC Electrical Stimulator SEM44, SEM44-12018-05-23
Hivox Biotek Inc.
HIVOX OTC Electrical Stimulator2017-11-29
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
Flowkeeper2017-10-25
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
Flowkeeper2017-10-25
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
Flowkeeper2017-10-25
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
Flowkeeper2017-10-25
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS2015-10-25
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS2015-10-25
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS2015-10-25
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS2015-10-25
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
Beurer EMS Glute Toning Device, Model EM252015-09-04
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
Beurer EMS Glute Toning Device, Model EM252015-09-04
HIVOX BIOTEK, INC.
EM25 - Glute Toning Device2015-07-27
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX SPOPAD EMS2015-01-16
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS2014-07-25
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX ELECTRIC STIMULATOR OTC TENS2014-06-27
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX Reusable Self Adhesive Electrode2013-03-13
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX Reusable Self Adhesive Electrode2013-03-13
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
Electric Stimulator OTC TENS, Pennypad 904, 907, 9092012-04-04
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
Electric Stimulator OTC TENS, Pennypad 904, 907, 9092012-04-04
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX BIOTEK INC.2012-03-19
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX ELECTRIC STIMULATOR TENS & EMS, HD22010-03-30
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX2007-12-03
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX2007-12-03
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX2007-12-03
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
HIVOX2007-12-03
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX DREAMATE DM-8002003-05-02
SHU-CHEN CHENG [HIVOX BIOTEK, INC.]
Messager, model SP-9002002-08-21
HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]
Messager, model SP-9002002-08-21
HIVOX BIOTEK, INC.
HIVOX EAR THERMOMETER, TS SERIES2002-05-02

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