MED-EL CORP.
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FDA Registration(s)#
Registration, FEI, Name table| Registration | FEI | Name | Status | Initial importer | Expiration year | Address |
|---|
| 1066702 | 3003370917 | MED-EL CORP. | 1 | Y | 2026-01-01 | 2645 Meridian Pkwy Ste 100 DURHAM NC US 27713 |
| 3014000805 | 3014000805 | MED-ELITE INNOVATION | 1 | Y | 2020-04-25 | 11101 FRANKLIN AVE SUITE100 Franklin Park IL US 60131 |
Registered Device Listings#
Registration key, Listing key, Premarket submission table| Registration key | Listing key | Premarket submission | Device | Product code | Decision date |
|---|
| 215748 | 1865165127 | K082784 | JUMAO MANUAL WHEELCHAIR | IOR | 2008-10-07 |
Product Codes Associated With Registrations#
Product code, Registration listing records, Latest decision table| Product code | Registration listing records | Latest decision |
|---|
| IOR | 1 | 2008-10-07 |
PMA#
2022-10-11
Med-el Elektromedizinische Gerate GmbHfuerstenweg 77aa-6020innsbruck, Tirol PMA NumberP990052 Supplement NumberS026 Date Received07/14/2022 Decision Date10/11/2022 Product Code MPV Advisory Committee Ear Nose & Throat Supplement Typereal-time Process Supp...
2022-05-18
MED-EL CORP.furstenweg 77ainnsbruck 6020 PMA NumberP000025 Supplement NumberS123 Date Received01/26/2022 Decision Date05/18/2022 Product Code MCM Advisory Committee Ear Nose & Throat Supplement Typereal-time Process Supplement Reason Change Design/componen...
2022-05-17
MED-EL CORP.furstenweg 77ainnsbruck 6020 PMA NumberP000025 Supplement NumberS124 Date Received02/17/2022 Decision Date05/17/2022 Product Code MCM Advisory Committee Ear Nose & Throat Supplement Typereal-time Process Supplement Reason Change Design/componen...
2021-09-03
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2021-06-25
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