Ophtec B V

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Ophtec B V. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)
Registration Number8040449
FEI Number3002501070
NameAbraham Farhan
Owner & OperatorOPHTEC BV
Contact AddressSchweitzerlaan 15
Groningen NL-GR Groningen 9728 NL
US Agent
Registration Status1
Initial ImporterN
Registration Expiration2020-04-25
Registration AddressSawgrass Executive Center 400 Sawgrass Corporate Pkwy, Suite 220
Sunrise, FL 33325 US
Establishment TypeManufacture Medical Device



Registration Number1062939
FEI Number3001237787
NameOPHTEC USA, INC.
Owner & OperatorOPHTEC BV
Contact AddressSchweitzerlaan 15
Groningen NL-GR Groningen 9728 NL
Registration Status1
Initial ImporterY
Registration Expiration2020-04-25
Registration Address400 Sawgrass Corporate Parkway, Suite 220
Sunrise, FL 33325 US



FDA Filings

Device
Company
DeviceDate
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W35N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W34N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W33N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W32N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W31N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W30N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W29N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W28N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W27N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W26N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W25N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W24N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W23N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W22N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W21N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W20N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W19N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W18N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W17N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W16N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W15N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W14N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W13N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W12N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W11N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 206US1W10N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W30N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W29N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W28N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W27N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W26N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W25N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W24N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W23N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W22N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W21N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W20N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W19N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W18N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W17N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W16N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W15N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W14N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W13N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W12N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W11N2021-07-08
Ophtec B.V.
Artisan 204US1W10N2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -15.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -15.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -14.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -14.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -13.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -13.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -12.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -12.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -11.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -11.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -10.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -10.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -9.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -9.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -8.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -8.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -7.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -7.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -6.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -6.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -5.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM6US -5.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -20.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -19.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -19.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -18.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -18.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -17.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -17.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -16.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -16.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -15.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -15.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -14.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -14.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -13.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -13.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -12.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -12.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -11.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -11.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -10.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -10.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -9.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -9.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -8.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -8.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -7.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -7.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -6.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -6.0D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -5.5D2021-07-08
Ophtec B.V.
Verisyse VRSM5US -5.0D2021-07-08
OPHTEC BV
Artisan Myopia Intraocular Lens2019-05-14
OPHTEC BV
Artisan Myopia2018-10-23
OPHTEC BV
ARTISAN/VERISYSE MYOPIA PHAKIC INTRAOCULAR LENS2018-08-20
OPHTEC BV
ARTISAN/Verisyse Myopia Phakic Intraocular Lens (IOL)2018-08-20
OPHTEC BV
ARTISAN-VERISYSE MYOPIA PHAKIC IOL2012-02-03
OPHTEC BV
ARTISAN/VERISYSE PHAKIC IOL2011-11-09
OPHTEC BV
ARTISAN MYOPIA PHAKIC IOL2010-11-23
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
StabilEyes Capsular Tension Ring2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
RingJect2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Ophtec Capsular Tension Ring2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Verisyse - Veriflex Enclavation Needle2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Artisan - Artiflex Enclavation Needle2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
StablEyes Capsular Tension Ring Inserter2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Easy Control Micro Inserter2007-12-05
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Verisyse Myopia Phakic Lens2004-12-15
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Veriflex Myopia Phakic Lens2004-12-15
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Artisan Myopia Phakic Lens2004-12-15
Abraham Farhan [OPHTEC BV]
Artiflex Myopia Phakic Lens2004-12-15
OPHTEC BV
ARTISAN (MODEL 206 AND 204) PHAKIC INTRAOCULAR LENS (PIOL) VERISYSE (VRSM5US AND VRSM6US) PHAKIC INTRAOCULAR LENS (PIOL)2004-09-10

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