Ophtec B V

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Ophtec B V. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)

• Registration Number: 8040449
• FEI Number: 3002501070
• Name: Abraham Farhan
• Owner & Operator: OPHTEC BV
• Contact Address: Schweitzerlaan 15 ; Groningen NL-GR Groningen 9728 NL
• US Agent:
  • Abraham Farhan
  • OPHTEC USA, INC.
  • 877 2042275 0
  • 877 7665447
  • abraham.farhan@usa.ophtec.com
• Registration Status: 1
• Initial Importer: N
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: Sawgrass Executive Center 400 Sawgrass Corporate Pkwy, Suite 220; Sunrise, FL 33325 US
• Establishment Type: Manufacture Medical Device

• Registration Number: 1062939
• FEI Number: 3001237787
• Name: OPHTEC USA, INC.
• Owner & Operator: OPHTEC BV
• Contact Address: Schweitzerlaan 15 ; Groningen NL-GR Groningen 9728 NL
• Registration Status: 1
• Initial Importer: Y
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: 400 Sawgrass Corporate Parkway, Suite 220 ; Sunrise, FL 33325 US

FDA Filings

Device Company	Device	Date
GUDID 08717819060584 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W35N	2021-07-08
GUDID 08717819060577 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W34N	2021-07-08
GUDID 08717819060560 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W33N	2021-07-08
GUDID 08717819060553 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W32N	2021-07-08
GUDID 08717819060546 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W31N	2021-07-08
GUDID 08717819060539 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W30N	2021-07-08
GUDID 08717819060522 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W29N	2021-07-08
GUDID 08717819060515 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W28N	2021-07-08
GUDID 08717819060508 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W27N	2021-07-08
GUDID 08717819060492 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W26N	2021-07-08
GUDID 08717819060485 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W25N	2021-07-08
GUDID 08717819060478 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W24N	2021-07-08
GUDID 08717819060461 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W23N	2021-07-08
GUDID 08717819060454 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W22N	2021-07-08
GUDID 08717819060447 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W21N	2021-07-08
GUDID 08717819060430 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W20N	2021-07-08
GUDID 08717819060423 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W19N	2021-07-08
GUDID 08717819060416 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W18N	2021-07-08
GUDID 08717819060409 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W17N	2021-07-08
GUDID 08717819060393 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W16N	2021-07-08
GUDID 08717819060386 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W15N	2021-07-08
GUDID 08717819060379 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W14N	2021-07-08
GUDID 08717819060362 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W13N	2021-07-08
GUDID 08717819060355 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W12N	2021-07-08
GUDID 08717819060348 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W11N	2021-07-08
GUDID 08717819060331 Ophtec B.V.	Artisan 206US1W10N	2021-07-08
GUDID 08717819060324 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W30N	2021-07-08
GUDID 08717819060317 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W29N	2021-07-08
GUDID 08717819060300 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W28N	2021-07-08
GUDID 08717819060294 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W27N	2021-07-08
GUDID 08717819060287 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W26N	2021-07-08
GUDID 08717819060270 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W25N	2021-07-08
GUDID 08717819060263 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W24N	2021-07-08
GUDID 08717819060256 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W23N	2021-07-08
GUDID 08717819060249 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W22N	2021-07-08
GUDID 08717819060232 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W21N	2021-07-08
GUDID 08717819060225 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W20N	2021-07-08
GUDID 08717819060218 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W19N	2021-07-08
GUDID 08717819060201 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W18N	2021-07-08
GUDID 08717819060195 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W17N	2021-07-08
GUDID 08717819060188 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W16N	2021-07-08
GUDID 08717819060171 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W15N	2021-07-08
GUDID 08717819060164 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W14N	2021-07-08
GUDID 08717819060157 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W13N	2021-07-08
GUDID 08717819060140 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W12N	2021-07-08
GUDID 08717819060133 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W11N	2021-07-08
GUDID 08717819060126 Ophtec B.V.	Artisan 204US1W10N	2021-07-08
GUDID 08717819048131 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -15.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048124 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -15.0D	2021-07-08
GUDID 08717819048117 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -14.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048100 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -14.0D	2021-07-08
GUDID 08717819048094 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -13.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048087 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -13.0D	2021-07-08
GUDID 08717819048070 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -12.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048063 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -12.0D	2021-07-08
GUDID 08717819048056 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -11.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048049 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -11.0D	2021-07-08
GUDID 08717819048032 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -10.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048025 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -10.0D	2021-07-08
GUDID 08717819048018 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -9.5D	2021-07-08
GUDID 08717819048001 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -9.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047998 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -8.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047981 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -8.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047974 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -7.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047967 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -7.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047950 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -6.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047943 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -6.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047936 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -5.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047929 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM6US -5.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047615 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -20.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047608 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -19.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047592 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -19.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047585 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -18.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047578 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -18.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047561 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -17.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047554 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -17.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047547 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -16.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047530 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -16.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047523 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -15.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047516 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -15.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047509 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -14.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047493 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -14.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047486 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -13.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047479 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -13.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047462 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -12.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047455 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -12.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047448 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -11.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047431 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -11.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047424 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -10.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047417 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -10.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047400 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -9.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047394 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -9.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047387 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -8.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047370 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -8.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047363 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -7.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047356 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -7.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047349 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -6.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047332 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -6.0D	2021-07-08
GUDID 08717819047325 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -5.5D	2021-07-08
GUDID 08717819047318 Ophtec B.V.	Verisyse VRSM5US -5.0D	2021-07-08
PMA P030028S008 OPHTEC BV	Artisan Myopia Intraocular Lens	2019-05-14
PMA P030028S006 OPHTEC BV	Artisan Myopia	2018-10-23
PMA P030028S005 OPHTEC BV	ARTISAN/VERISYSE MYOPIA PHAKIC INTRAOCULAR LENS	2018-08-20
PMA P030028S004 OPHTEC BV	ARTISAN/Verisyse Myopia Phakic Intraocular Lens (IOL)	2018-08-20
PMA P030028S003 OPHTEC BV	ARTISAN-VERISYSE MYOPIA PHAKIC IOL	2012-02-03
PMA P030028S001 OPHTEC BV	ARTISAN/VERISYSE PHAKIC IOL	2011-11-09
PMA P030028S002 OPHTEC BV	ARTISAN MYOPIA PHAKIC IOL	2010-11-23
PMN P030023 | MRJ Abraham Farhan [OPHTEC BV]	StabilEyes Capsular Tension Ring	2007-12-05
PMN P030023 | MRJ Abraham Farhan [OPHTEC BV]	RingJect	2007-12-05
PMN P030023 | MRJ Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Ophtec Capsular Tension Ring	2007-12-05
PMN K030471 | HNQ Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Verisyse - Veriflex Enclavation Needle	2007-12-05
PMN K030471 | HNQ Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Artisan - Artiflex Enclavation Needle	2007-12-05
PMN K011498 | NCE Abraham Farhan [OPHTEC BV]	StablEyes Capsular Tension Ring Inserter	2007-12-05
PMN K011498 | NCE Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Easy Control Micro Inserter	2007-12-05
PMN P030028 | MTA Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Verisyse Myopia Phakic Lens	2004-12-15
PMN P030028 | MTA Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Veriflex Myopia Phakic Lens	2004-12-15
PMN P030028 | MTA Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Artisan Myopia Phakic Lens	2004-12-15
PMN P030028 | MTA Abraham Farhan [OPHTEC BV]	Artiflex Myopia Phakic Lens	2004-12-15
PMA P030028 OPHTEC BV	ARTISAN (MODEL 206 AND 204) PHAKIC INTRAOCULAR LENS (PIOL) VERISYSE (VRSM5US AND VRSM6US) PHAKIC INTRAOCULAR LENS (PIOL)	2004-09-10

Similar & Related FDA Registered Companies

• OPHTEC BV6421 Congress Ave,suite 112boca Raton, FL 33487 PMA NumberP030028 Supplement NumberS009 Date Received02/08/2022 Decision Date07/22/2022 Product Code MTA  Advisory Committee Ophthalmic Supplement Type30-day Notice Supplement Reason Process Change - Manufacturer/sterilizer/packager/supplier Expedited Review Granted? No
• OPHTEC USA, INC.6421 Congress Ave., Suite 112boca Raton, FL 33487 PMA NumberP030023 Supplement NumberS008 Date Received02/08/2022 Decision Date07/21/2022 Product Code MRJ  Advisory Committee Ophthalmic Supplement Type30-day Notice Supplement Reason Process Change - Manufacturer/sterilizer/packager/supplier Expedited Review Granted? No

Related Finance Registrations

NCAGE Code	H0H83	OPHTEC B.V.
CAGE Code	H0H83	OPHTEC B.V.