Osstell Ab

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Osstell Ab. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)

• Registration Number: 3004070020
• FEI Number: 3004070020
• Name: OSSTELL AB
• Owner & Operator: OSSTELL AB
• Contact Address: Stampgaten 14 --; GOTEBORG SE-NOTA 41101 SE
• US Agent:
  • Cherita James
  • M SQUARED ASSOCIATES, INC.
  • 347 9540624
  • 703 5629797
  • CJames@MSQUAREDASSOCIATES.COM
• Registration Status: 1
• Initial Importer: N
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: Stampgaten 14 ; GOTEBORG Vastra Gotalands lan [SE-14], 41101 SE
• Establishment Type:
  • Develop Specifications But Do Not Manufacture At This Facility
  • Manufacture Medical Device

FDA Filings

Device Company	Device	Date
GUDID 09010522002667 Osstell AB	MEGA ISQ II Instrument 103100	2025-10-06
GUDID 09010522002650 Osstell AB	Osstell Beacon Instrument 103000	2025-10-06
GUDID 09010522002605 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 115 08086147	2025-04-04
GUDID 09010522002582 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 114 08086146	2025-04-04
GUDID 09010522002568 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 113 08086145	2025-04-04
GUDID 09010522002551 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 112 08086144	2025-04-04
GUDID 09010522002636 Osstell AB	Osstell Classic Instrument R8086148	2025-03-31
GUDID 09010522002322 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 111 100771	2024-09-19
GUDID 09010522002315 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 110	2024-09-19
GUDID 09010522000731 Osstell AB	Osstell ISQ Probe 100501	2024-09-19
GUDID 09010522001134 Osstell AB	DIO IDx Instrument 100501	2024-06-04
GUDID 09010522000847 Osstell AB	Osstell IDx Instrument 101000	2024-06-04
GUDID 09010522002476 Osstell AB	SmartPeg Type 117 100809	2024-05-23
GUDID 09010522002070 Osstell AB	SmartPeg Type 98 - Neoss 91073	2024-05-22
GUDID 09010522002469 Osstell AB	Neoss SmartPeg Mount 91075	2023-12-14
GUDID 09010522002407 Osstell AB	SmartPeg Type 52 - Neoss 91072	2023-11-09
GUDID 09010522002391 Osstell AB	SmartPeg Type 38 - Neoss 91071	2023-11-09
GUDID 09010522002384 Osstell AB	SmartPeg Type 18 - Neoss 91070	2023-11-09
GUDID 09010522002285 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 109 100782	2023-11-09
GUDID 09010522002261 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 108 100781	2023-11-09
GUDID 09010522002223 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 106 100780	2023-11-09
GUDID 09010522002186 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 104 100769	2023-11-09
GUDID 09010522002162 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 103 100768	2023-11-09
GUDID 09010522002155 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 102 100767	2023-11-09
GUDID 09010522002131 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 101 100766	2023-11-09
GUDID 09010522002117 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 100 100765	2023-11-09
GUDID 09010522002087 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 99 100764	2023-11-09
GUDID 09010522002360 Osstell AB	NeoTell 91060	2023-07-11
GUDID 09010522001073 Osstell AB	OsstellConnect	2023-06-19
GUDID 09010522001172 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 02 100355	2022-09-12
GUDID 09010522001165 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 01 100353	2022-09-12
GUDID 09010522001158 Osstell AB	Osstell SmartPeg Mount 100345	2022-09-12
GUDID 09010522001080 Osstell AB	MEGA ISQ II Instrument 100722	2022-09-12
GUDID 09010522000861 Osstell AB	Osstell Beacon Instrument 100668	2022-09-12
GUDID 09010522000694 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 79 100584	2022-09-12
GUDID 09010522000687 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 78 100583	2022-09-12
GUDID 09010522000670 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 76 100582	2022-09-12
GUDID 09010522000663 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 75 100581	2022-09-12
GUDID 09010522000656 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 74 100580	2022-09-12
GUDID 09010522000649 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 73 100579	2022-09-12
GUDID 09010522000632 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 70 100562	2022-09-12
GUDID 09010522000625 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type A3 100363	2022-09-12
GUDID 09010522000618 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 69 100576	2022-09-12
GUDID 09010522000601 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 68 100560	2022-09-12
GUDID 09010522000595 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 66 100558	2022-09-12
GUDID 09010522000588 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 65 100557	2022-09-12
GUDID 09010522000571 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 64 100555	2022-09-12
GUDID 09010522000564 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 63 100554	2022-09-12
GUDID 09010522000557 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 62 100545	2022-09-12
GUDID 09010522000540 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 61 100544	2022-09-12
GUDID 09010522000533 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 60 100543	2022-09-12
GUDID 09010522000526 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 58 100541	2022-09-12
GUDID 09010522000519 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 57 100497	2022-09-12
GUDID 09010522000502 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 55 100487	2022-09-12
GUDID 09010522000496 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 54 100485	2022-09-12
GUDID 09010522000489 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 53 100484	2022-09-12
GUDID 09010522000472 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 52 100483	2022-09-12
GUDID 09010522000465 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 51 100482	2022-09-12
GUDID 09010522000458 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 50 100481	2022-09-12
GUDID 09010522000441 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 49 100480	2022-09-12
GUDID 09010522000434 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 48 100479	2022-09-12
GUDID 09010522000427 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 47 100478	2022-09-12
GUDID 09010522000410 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 46 100477	2022-09-12
GUDID 09010522000403 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 45 100472	2022-09-12
GUDID 09010522000397 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 44 100466	2022-09-12
GUDID 09010522000380 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 42 100464	2022-09-12
GUDID 09010522000373 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 41 100463	2022-09-12
GUDID 09010522000366 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 40 100462	2022-09-12
GUDID 09010522000359 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 38 100455	2022-09-12
GUDID 09010522000342 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 37 100448	2022-09-12
GUDID 09010522000335 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 36 100447	2022-09-12
GUDID 09010522000328 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 35 100446	2022-09-12
GUDID 09010522000311 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 34 100444	2022-09-12
GUDID 09010522000304 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 33 100442	2022-09-12
GUDID 09010522000298 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 32 100440	2022-09-12
GUDID 09010522000281 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 31 100438	2022-09-12
GUDID 09010522000274 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 30 100436	2022-09-12
GUDID 09010522000267 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 28 100432	2022-09-12
GUDID 09010522000250 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 27 100431	2022-09-12
GUDID 09010522000243 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 26 100425	2022-09-12
GUDID 09010522000236 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 25 100415	2022-09-12
GUDID 09010522000229 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 24 100412	2022-09-12
GUDID 09010522000212 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 23 100411	2022-09-12
GUDID 09010522000205 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 22 100404	2022-09-12
GUDID 09010522000199 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 21 100402	2022-09-12
GUDID 09010522000182 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 18 100398	2022-09-12
GUDID 09010522000175 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 17 100390	2022-09-12
GUDID 09010522000168 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 16 100388	2022-09-12
GUDID 09010522000151 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 15 100386	2022-09-12
GUDID 09010522000144 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 13 100361	2022-09-12
GUDID 09010522000137 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 12 100359	2022-09-12
GUDID 09010522000120 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 11 100372	2022-09-12
GUDID 09010522000113 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 10 100370	2022-09-12
GUDID 09010522000106 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 09 100368	2022-09-12
GUDID 09010522000090 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 08 100366	2022-09-12
GUDID 09010522000083 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 07 100380	2022-09-12
GUDID 09010522000076 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 06 100378	2022-09-12
GUDID 09010522000069 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 05 100376	2022-09-12
GUDID 09010522000052 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 04 100350	2022-09-12
GUDID 09010522000045 Osstell AB	Osstell SmartPeg Type 03 100357	2022-09-12
PMN K181888 | EKX OSSTELL AB	Mega ISQ II	2019-08-23
PMN K181888 | EKX OSSTELL AB	Beacon	2019-08-23
PMN K181888 Osstell AB	Osstell Beacon	2019-08-22
OUG OSSTELL AB	OsstellConnect	2019-01-11
PMN K142358 OSSTELL AB	Osstell IDx	2015-02-19
PMN K132401 OSSTELL AB	MEGA ISQ	2014-04-09
PMN K082523 | EKX OSSTELL AB	SmartPeg Types 1-87	2008-12-29
PMN K082523 | EKX OSSTELL AB	Osstell ISQ	2008-12-29
PMN K082523 OSSTELL AB	OSSTELL ISQ IMPLANT STABILITY METER	2008-09-26
PMN K033689 | EKX OSSTELL AB	Osstell Mentor	2007-11-16
PMN K033689 | EKX OSSTELL AB	Osstell Mentor, SmartPeg types 1-87	2007-11-16