Zimmer Medizinsysteme G M B H

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Zimmer Medizinsysteme G M B H. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)

• Registration Number: 8010720
• FEI Number: 7759
• Name: ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
• Owner & Operator: ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
• Contact Address: JUNKERSSTRASSE 9 --; NEU-ULM DE-NOTA 89231 DE
• US Agent:
  • Robert J. Wilber
  • ZIMMER MEDIZINSYSTEMS CORP.
  • 800 3273576
  • 949 7272154
  • scott@zimmerusa.com
• Registration Status: 1
• Initial Importer: N
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: JUNKERSSTRASSE 9 ; NEU-ULM Bayern, 89231 DE
• Establishment Type:
  • Manufacture Medical Device
  • Manufacture Medical Device for Another Party (Contract Manufacturer)

• Registration Number: 2083187
• FEI Number: 2083187
• Name: ZIMMER MEDIZINSYSTEMS CORP
• Owner & Operator: ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
• Contact Address: JUNKERSSTRASSE 9 --; NEU-ULM DE-NOTA 89231 DE
• Registration Status: 1
• Initial Importer: Y
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: 3 Goodyear Suite B; Irvine, CA 92618 US

FDA Filings

Device Company	Device	Date
GUDID 04053815076711 Zimmer MedizinSysteme GmbH	MFG-05 5036	2023-10-24
GUDID 04053815083344 Zimmer MedizinSysteme GmbH	clTrac 5143	2023-06-13
GUDID 04053815081296 Zimmer MedizinSysteme GmbH	ThermoTK 4802	2023-06-13
GUDID 04053815078562 Zimmer MedizinSysteme GmbH	emField 5038	2022-05-19
PMN K220601 Zimmer MedizinSysteme GmbH	CoolTone	2022-04-01
GUDID 04053815080848 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo 7 7370	2022-03-09
PMN K220020 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo 7	2022-02-04
GUDID 24053815072946 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200174	2021-03-18
GUDID 24053815072939 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200173	2021-03-18
GUDID 24053815072922 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200172	2021-03-18
GUDID 24053815072915 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200171	2021-03-18
PMN K203488 Zimmer MedizinSysteme GmbH	EmField	2021-02-19
GUDID 04053815980254 Zimmer MedizinSysteme GmbH	OptonPro 25W 4687	2020-11-02
GUDID 04053815074410 Zimmer MedizinSysteme GmbH	ZWave Q 5552	2020-10-01
GUDID 04053815071013 Zimmer MedizinSysteme GmbH	enPuls Version 2.0 5427-02	2020-10-01
GUDID 04053815060109 Zimmer MedizinSysteme GmbH	enPuls Version 2.0 5427-01	2020-10-01
GUDID 04053815054740 Zimmer MedizinSysteme GmbH	enPuls Version 2.0 5427	2020-10-01
GUDID 04053815054665 Zimmer MedizinSysteme GmbH	ZWave 5507	2020-10-01
GUDID 04053815054320 Zimmer MedizinSysteme GmbH	enPulsPro 5431	2020-10-01
GUDID 04053815053989 Zimmer MedizinSysteme GmbH	ZWavePro 5531	2020-10-01
GUDID 04053815044017 Zimmer MedizinSysteme GmbH	US-Wave 5512	2020-10-01
GUDID 04053815001058 Zimmer MedizinSysteme GmbH	enPuls Version 2.0 5417	2020-10-01
GUDID 04053815079163 Zimmer MedizinSysteme GmbH	CryoOne 5115	2020-07-13
GUDID 04053815076698 Zimmer MedizinSysteme GmbH	CoolTone CS-MS-002-D-00	2019-12-12
PMN K192940 | NGX ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	CoolTone	2019-11-20
PMN K192940 Zimmer MedizinSysteme GmbH	CoolTone	2019-11-15
GUDID 04053815074151 Zimmer MedizinSysteme GmbH	emFieldPro 5032	2019-07-22
PMN K182963 | NGX ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	emFieldPro	2019-07-03
PMN K182963 Zimmer MedizinSysteme GmbH	EmFieldPro	2019-06-21
GUDID 04053815053972 Zimmer MedizinSysteme GmbH	OptonPro 4682	2019-05-07
GUDID 04053815055174 Zimmer MedizinSysteme GmbH	ThermoPro 3022	2018-07-06
GUDID 04053815044642 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo 6 7343	2018-07-06
GUDID 04053815044635 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo 6 7342	2018-07-06
GUDID 04053815003618 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo 6 7310	2018-07-06
GUDID 04053815003328 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Soleo Stim 5350	2018-07-06
GUDID 04053815003311 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Soleo Sono 5345	2018-07-06
GUDID 04053815003304 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Soleo SonoStim 5340	2018-07-06
GUDID 04053815003090 Zimmer MedizinSysteme GmbH	CryoMini 4011	2018-07-06
GUDID 04053815003083 Zimmer MedizinSysteme GmbH	CryoMini 4009	2018-07-06
GUDID 34053815054420 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200141	2018-03-29
GUDID 34053815054413 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200131	2018-03-29
GUDID 34053815054406 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200121	2018-03-29
GUDID 34053815054390 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Zimmertrodes 87200111	2018-03-29
GUDID 04053815003229 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo-C 5105	2018-03-29
GUDID 04053815003212 Zimmer MedizinSysteme GmbH	Cryo-C 5100	2018-03-29
PMN K090618 | GEX ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Cynosure SmartCool Family Cold Air Device: SmartCool, SmartCool 6, Cryo C	2016-12-20
PMN K161862 | IMJ ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	ThermoPro	2016-11-30
PMN K140340 | GXY ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Zimmer Trodes	2016-11-30
PMN K161862 Zimmer MedizinSysteme GmbH	ThermoPro	2016-11-14
PMN K141564 | ILY ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Opton Pro	2014-12-12
PMN K121059 | LIH ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Soleo Sono, Soleo Stim,, Soleo SonoStim	2012-08-09
PMN K121059 | IPF ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Soleo Sono, Soleo Stim,, Soleo SonoStim	2012-08-09
PMN K121059 | IMI ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Soleo Sono, Soleo Stim,, Soleo SonoStim	2012-08-09
PMN K121059 | IMG ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Soleo Sono, Soleo Stim,, Soleo SonoStim	2012-08-09
PMN K121059 | GZJ ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Soleo Sono, Soleo Stim,, Soleo SonoStim	2012-08-09
PMN K080735 | GEX ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	Cryo Mini	2008-04-11
PMN K060395 | GEX ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	CryoOne	2007-08-23
PMN K060395 | GEX ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	CRYO 6	2007-08-23
IME ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	CRYO 6PT	1997-06-10
IME ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	CRYO 5	1997-06-10
ISA ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	enPuls2	1984-12-13
ISA ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	enPuls Pro	1984-12-13
ISA ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	ZWaveQ	1984-12-13
ISA ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	ZWave	1984-12-13
ISA ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	ZWave Pro	1984-12-13
ISA ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH	US-Wave	1984-12-13

U.S. Import Records [external site]

Import ID	Shipment	Cargo Description	Quantity
20200929105685	Bremerhaven,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	28 PKG
2020092459664	Bremerhaven,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	28 PKG
2020092321397	Stadersand,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	26 PKG
2020092382507	Bremerhaven,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	28 PKG
2020091933041	Stadersand,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	26 PKG
2020091826147	Stadersand,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	26 PKG
2020091753002	Stadersand,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	26 PKG
202009056838	Stadersand,Federal Republic of Germany -> Houston, Texas	MEDICAL THERAPY EQUIPMENT COOL TONE HS-CODE 9018 9084	30 PKG