SOLUCION ANTISEPTICA DERMOXINE- solucion antiseptica topica a base de alcohol etilico liquid

Solucion Antiseptica Dermoxine by

Drug Labeling and Warnings

Solucion Antiseptica Dermoxine by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Key Química S.A. de C.V., Cyan Labs S.A. de C.V.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

Contenido de activos

Alcohol Etílico, min 70.0 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1.0 %

Emolientes, min 0.5 %

Agua c.b.p. 100 %

Descripción

Antiséptico líquido para manos y piel, base Alcohol Etílico y Gluconato de Clorhexidina al 1 % de amplio espectro germicida. El mecanismo de acción de los activos presentes actúan de la siguiente forma: el alcohol modifica la presión osmótica de los microorganismos haciendo que entre una gran cantidad de líquido al interior de la célula, rompiendo la pared celular de los microorganismos. La Clorhexidina rompe la membrana citoplasmática haciendo que salgan los contenidos celulares de los mismos y por ende, mueran. De esta manera se garantiza la reducción de la contaminación presente en la piel, sensacion de suciedad o grasa en las manos.

Modo de empleo

Directo. Después de un adecuado lavado de manos, aplique el producto sobre las mismas, frote suavemente durante 30 segundos mínimo abarcando toda la superficie (dorso, palmas y antebrazos) hasta que seque por completo. PARA MAYOR INFORMACIÓN CONSULTE LA FICHA TÉCNICA.

Consejos de prudencia

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantejer alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores y aerosoles. P262 - Evitar contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P312 - Llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P370+378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Palabras de advertencia

Atención

Indicaciones de peligro

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.

H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Active ingredients

Alcohol 70 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1 %

Purpose

Antiseptic

Do not use

Do not use this product in or near the eyes.

STOP USE

Stop use if irritation or redness develop. If contidions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison center.

Inactive ingredients

Water (aqua), moisturizers.

Dermoxine® Solución Antiséptica tópica a base de alcohol etílico

INGREDIENTS AND APPEARANCE

SOLUCION ANTISEPTICA DERMOXINE 
solucion antiseptica topica a base de alcohol etilico liquid

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 58345-106
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
CHLORHEXIDINE GLUCONATE (UNII: MOR84MUD8E) (CHLORHEXIDINE - UNII:R4KO0DY52L)	CHLORHEXIDINE GLUCONATE	0.97 g  in 100 mL
ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M) (ALCOHOL - UNII:3K9958V90M)	ALCOHOL	70 mL  in 100 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
.ALPHA.-TOCOPHEROL (UNII: H4N855PNZ1)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 58345-106-04	4 in 1 BOX	09/18/2024
1		4000 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
2	NDC: 58345-106-02	3 in 1 BOX	09/18/2024
2		1000 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
3	NDC: 58345-106-01	12 in 1 BOX	09/18/2024
3		500 mL in 1 BOTTLE, PUMP; Type 0: Not a Combination Product
4	NDC: 58345-106-03	3 in 1 BOX	09/18/2024
4		1000 mL in 1 BOTTLE, PUMP; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC Monograph Drug	505G(a)(3)	09/18/2024

Labeler - Key Química S.A. de C.V. (810740548)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Cyan Labs S.A. de C.V.		812754130	analysis(58345-106) , label(58345-106) , manufacture(58345-106) , pack(58345-106)