Solucion Antiseptica Dermoxine

Manufacturer
Key Química S.A. de C.V. | Cyan Labs S.A. de C.V.
Effective date
2024-09-18
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
1
Source
full-release
Hydrated at
2026-06-01 00:19:44

Label at a glance#

ProductSolucion Antiseptica Dermoxine
Active ingredientCHLORHEXIDINE GLUCONATE, ALCOHOL
Label structure13 sections

Label contents#

Full prescribing information#

Contenido de activos

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

Alcohol Etílico, min 70.0 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1.0 %

Emolientes, min 0.5 %

Agua c.b.p. 100 %

Descripción

DESCRIPTION SECTION

Antiséptico líquido para manos y piel, base Alcohol Etílico y Gluconato de Clorhexidina al 1 % de amplio espectro germicida. El mecanismo de acción de los activos presentes actúan de la siguiente forma: el alcohol modifica la presión osmótica de los microorganismos haciendo que entre una gran cantidad de líquido al interior de la célula, rompiendo la pared celular de los microorganismos. La Clorhexidina rompe la membrana citoplasmática haciendo que salgan los contenidos celulares de los mismos y por ende, mueran. De esta manera se garantiza la reducción de la contaminación presente en la piel, sensacion de suciedad o grasa en las manos.

Modo de empleo

INDICATIONS & USAGE SECTION

Directo. Después de un adecuado lavado de manos, aplique el producto sobre las mismas, frote suavemente durante 30 segundos mínimo abarcando toda la superficie (dorso, palmas y antebrazos) hasta que seque por completo. PARA MAYOR INFORMACIÓN CONSULTE LA FICHA TÉCNICA.

Consejos de prudencia

GENERAL PRECAUTIONS SECTION

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantejer alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores y aerosoles. P262 - Evitar contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P312 - Llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P370+378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Palabras de advertencia

WARNINGS SECTION

Atención

Indicaciones de peligro

WARNINGS SECTION

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.

H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Active ingredients

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Alcohol 70 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1 %

Purpose

OTC - PURPOSE SECTION

Antiseptic

Do not use

OTC - DO NOT USE SECTION

Do not use this product in or near the eyes.

OTC - STOP USE SECTION

Stop use if irritation or redness develop. If contidions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison center.

Inactive ingredients

INACTIVE INGREDIENT SECTION

Water (aqua), moisturizers.

Dermoxine® Solución Antiséptica tópica a base de alcohol etílico

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Display 3Display 3Display 4Display 4Display 2Display 2DisplayDisplay

DailyMed Pharmacologic Classes#

Class, Version, Type table
ClassVersionTypeEffective
CHLORHEXIDINE Pharmacologic Class Indexing2Indexing - Pharmacologic Class20180813

DailyMed Product Concepts#

Product concept, Relation, Version table
Product conceptRelationVersionEffective
6c13b22c-b3ba-4127-b768-0132dd5ab0d1Product name120230829
bb6d6c68-649d-4e6d-a1f6-603d969c8f68Product name120160303

DailyMed Package Descriptions#

Package NDC, Product, Description table
Package NDCProductDescriptionFormQuantityStrengthSPL version
58345-106-01Solucion Antiseptica Dermoxine500 mL in 1 BOTTLE, PUMPLIQUID5001
58345-106-01Solucion Antiseptica Dermoxine12 in 1 BOXLIQUID121
58345-106-02Solucion Antiseptica Dermoxine3 in 1 BOXLIQUID31
58345-106-02Solucion Antiseptica Dermoxine1000 mL in 1 BOTTLELIQUID10001
58345-106-03Solucion Antiseptica Dermoxine1000 mL in 1 BOTTLE, PUMPLIQUID10001
58345-106-03Solucion Antiseptica Dermoxine3 in 1 BOXLIQUID31
58345-106-04Solucion Antiseptica Dermoxine4 in 1 BOXLIQUID41
58345-106-04Solucion Antiseptica Dermoxine4000 mL in 1 BOTTLELIQUID40001

DailyMed Dashboard NDC Coverage#

NDC, Dashboard title, SPL version table
NDCDashboard titleSPL versionValidationDashboard ZIP
58345-106SOLUCION ANTISEPTICA DERMOXINE (SOLUCION ANTISEPTICA TOPICA A BASE DE ALCOHOL ETILICO) LIQUID [KEY QUÍMICA S.A. DE C.V.]1Current NDC, 8 package rows20240920_226b154a-8e16-365a-e063-6394a90ae163.zip

Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 8 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
58345-10658345-106-04, 58345-106-02, 58345-106-01, 58345-106-03

Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 1 · 5 matching rows.

Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

Matched openFDA labels page 1 of 1 · 1 matching rows.

Brand, Generic, Manufacturer table
BrandGenericManufacturerSPL set IDEffective dateAvailable safety fieldsJoin
Solucion Antiseptica DermoxineSOLUCION ANTISEPTICA TOPICA A BASE DE ALCOHOL ETILICOKey Qumica S.A. de C.V.226b154a-8e16-365a-e063-6394a90ae1632024-09-18WarningsExact identifier
ndc (package): 58345-106-02
ndc (package): 58345-106-03
ndc (package): 58345-106-01
ndc (package): 58345-106-04
ndc (product): 58345-106
ndc11 (package): 58345010601
ndc11 (package): 58345010603
ndc11 (package): 58345010604
ndc11 (package): 58345010602
spl id: 226b154a-8e17-365a-e063-6394a90ae163
spl set id: 226b154a-8e16-365a-e063-6394a90ae163

Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.