ADSOL Red Cell Preservation Solution System in Plastic Container (PL 146 Plastic) by is a Prescription medication manufactured, distributed, or labeled by Fenwal, Inc., Fenwal International, Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.
Sólamente Rx
Antes de continuar, identifique la unidad BOLSANG™ utilizando el sistema de identificación de donante adecuado.
NOTAS:
PRECAUCIONES A TOMARSE
Superficie interior estéril y libre de pirógenos. Esterilización por vapor.
Utilice sólo una vez. No ventilar. Deseche el envase según corresponda.
Almacenar a temperatura ambiente controlada.
Farmacopea de los Estados Unidos. “Avisos Generales.”
United States Pharmacopeial Convention, Inc.
12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD
Rx only
Before proceeding further, identify BLOOD-PACK™ unit using appropriate donor identification system.
NOTES:
CAUTIONS TO BE TAKEN
Sterile, non-pyrogenic fluid path. Steam sterilized.
Single use only. Do not vent.
Dispose of container appropriately.
Store at Controlled Room Temperature.
USP Definition of “Controlled Room Temperature”
United States Pharmacopeia, General Notices.
United States Pharmacopeial Convention, Inc.
12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD
– Fabricante / Manufacturer
Fabricado por/Manufactured by:
Fenwal International, Inc.
Road 357, Km. 0.8
Maricao, PR 00606
Hecho en EE. UU. / Made in USA
Importado y distribuido en Venezuela por
Imported and distributed in Venezuela by:
SOLUCARE GT, C.A. RIF J-30512494-9
en La Urbina, Caracas,
Republica Bolivariana de Venezuela
TELF (0212) 2436663
Importado y distribuido en Colombia por
Imported and distributed in Colombia by:
Fenwal Colombia Ltda.
Centroempresa, Cali, Colombia
Reg. No.: INVIMA-2006M-0000140-R1
Importado y distribuido en Perú por
Imported and distributed in Perú by:
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS
Av. Los Frutales No. 220
Ate, Lima 3 –Perú
RUC: 20100060150
Q.F. Responsable: Antonio Benitez Z.
Reg. No.:
07-19-04-939 REV: A 06/2010
FENWAL, BOLSANG, ADSOL, OPTIPRESS y OPTIPAC son marcas comerciales de Fenwal, Inc.
FENWAL, BLOOD-PACK, ADSOL, OPTIPRESS and OPTIPAC are trademarks of Fenwal, Inc.
DONORCARE is a trademark of ITL Corporation.
DONORCARE es una marca comercial de ITL Corporación.
© 2010 Fenwal, Inc. Todos los derechos reservados. All rights reserved.
P4R7708Y
4 Unidades
Fenwal™
UNIDAD BOLSANG™ CUÁDRUPLE CPD/ADSOL™ OPTIPAC™
Sólamente Rx
Solución Anticoagulante: Citrato-Fosfato-Dextrosa, bolsa de transferencia con ADSOL™ (Solución conservadora de eritrocitos)
Solución Parenteral Inyectable. OPTIPRESS™. Para la Recolección y Fraccionamiento de 450 mL de Sangre.
Venta Bajo Receta Médica
Industria Norteamericana
Contenido: Cuatro bolsas integrales cuádruples, tubo donador integrado con aguja calibre 16 Ga; de pared ultradelgada. Sitio de muestreo “Y”. Cada bolsa integral cuádruple consiste:
Fórmula cuali-cuantitativa: Cada 63 mL de solución CPD contienen: Citrato de Sodio (dihidratado) 1.66 g, USP, Dextrosa (monohidratada) 1.61 g, USP, Acido Citrico (anhidro) 188 mg, USP, Fosfato de Sodio monobásico (monohidratado) 140 mg, USP. Agua Inyectable USP c.s.p. 63 mL. ADSOL contienen: Cloruro de Sodio, USP, 900 mg, Dextrosa Monohidratada, USP, 2.20 g, Adenina, USP, 27.0 mg, Manitol, USP, 750 mg. Agua lnyectable USP c.s.p. 100 mL.
Esterilizado por vapor
Superficie interior estéril y libre de pirógenos. Consulte el instructivo para su uso. Almacenar a temperatura ambiente controlada (ver instrucciones de uso). Desechar la bolsa después de usarla una sola vez. Consulte las instrucciones de uso para ver una descripción del producto e información específica del país.
Las unidades que no se usen pueden conservarse 60 días manteniéndolas dentro de la sobreenvoltura, doblando y asegurando el extremo abierto para prevenir la posible pérdida de humedad. No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el empaque primario haya sufrido ruptura previa.
El contacto directo con la superficie del producto antes de ser colocado en la bolsa de aluminio para almacenamiento prolongando, puede causar el crecimiento de moho.
Las unidades que se retiran de la bolsa de aluminio deben usarse en el plazo de 4 días (96 horas). Las unidades que permanezcan fuera de la bolsa de aluminio durante más de 4 días, deben desecharse.
“PARA USO EXCLUSIVO DE BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION”
Fabricado por:
Fenwal International, Inc.
Road 357, Km. 0.8
Maricao, PR 00606
Hecho en EE. UU.
07-28-04-941 REV: A
Importado y distribuido en Colombia por:
Fenwal Colombia Ltda.,
Centroempresa, Cali, Colombia
Reg. No.: INVIMA-2006DM-0000140 R1
FENWAL, BOLSANG, ADSOL, OPTIPAC y OPTIPRESS son marcas comerciales de Fenwal, Inc.
ADSOL RED CELL PRESERVATION SOLUTION SYSTEM IN PLASTIC CONTAINER (PL 146 PLASTIC)
anticoagulant citrate phosphate dextrose (cpd) solution and adsol preservation solution kit |
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
Labeler - Fenwal, Inc. (794519020) |
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Business Operations |
---|---|---|---|
Fenwal International, Inc. | 091164590 | MANUFACTURE(0942-6496) |