COXIDIN 90- monensin type a medicated article granule

Coxidin 90 by

Drug Labeling and Warnings

Coxidin 90 by is a Animal medication manufactured, distributed, or labeled by Huvepharma, Inc., Huvepharma EOOD, Huvepharma, Inc, Biovet-AD. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Coxidin® 90

(monensin Type A medicated article)

                                                Net Weight 25 kg
                                                            (55.12 lb)

For Use in Broiler Chicken, Laying Hen Replacement Chicken, Layer Breeder Replacement Chicken, Growing Turkey, and Growing Bobwhite Quail Feeds Only
Do not feed undiluted.

ACTIVE INGREDIENT

Active Drug Ingredient – Monensin, USP - 90.7 g per pound.

Broiler and Laying Hen Replacement Chicken and Layer Breeder Replacement Chicken: As an aid in the prevention of coccidiosis caused by Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, and E. maxima.

Turkeys: For the prevention of coccidiosis in turkeys caused by Eimeria adenoeides, E. meleagrimitis and E. gallopavonis.

Quail: For the prevention of coccidiosis in growing Bobwhite quail caused by Eimeria dispersa and E. lettyae.

Important: Must be thoroughly mixed in feeds before use. Mix thoroughly Coxidin 90 with a small quantity of non-medicated feed (e.g., 1 lb with 100-200 lb) before incorporation into the Type C medicated feed.

INDICATIONS & USAGE

Mixing Directions (Broiler Chickens, Laying Hen Replacement Chickens, and Layer Breeder Replacement Chickens) – Thoroughly mix the following amounts of Coxidin 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete chicken feed to provide 90 through 110 grams monensin per ton.

• Monensin (Grams Per Ton):

  Coxidin 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)

• 90:

  0.99

• 95:

  1.05

• 100:

  1.10

• 105:

  1.16

• 110:

  1.21

Feeding Directions – Feed continuously as the sole ration.

Mixing Directions (Turkeys) – Thoroughly mix the following amounts of Coxidin 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete turkey feed to provide 54 through 90 grams monensin per ton.

• Monensin (Grams Per Ton):

  Coxidin 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)

• 54:

  0.60

• 66:

  0.73

• 78:

  0.86

• 90:

  0.99

Feeding Directions – For growing turkeys only, feed continuously as the sole ration. The optimum level depends upon the severity of coccidiosis exposure.

Mixing Directions (Bobwhite Quail) – Thoroughly mix the following amounts of Coxidin 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete quail feed to provide 73 grams monensin per ton.

• Monensin (Grams Per Ton):

  Coxidin 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)

• 73:

  0.80

Feeding Directions – For Bobwhite quail, feed continuously as the sole ration.

The Type C medicated feed must bear an expiry of 90 days from the date of manufacture.

Caution: Do not allow horses, other equines, mature turkeys, or guinea fowl access to feed containing monensin. Ingestion of monensin by horses and guinea fowl has been fatal. Some strains of turkey coccidia may be monensin tolerant or resistant. Monensin may interfere with development of immunity to turkey coccidiosis. In the absence of coccidiosis in broiler chickens the use of monensin with no withdrawal period may limit feed intake resulting in reduced weight gain. Not for broiler breeder replacement chickens. Do not feed to laying chickens. Do not feed to chickens over 16 weeks of age.

RESIDUE WARNING

NOT FOR HUMAN USE

Warning

Withdrawal Period: No withdrawal period is required when used according to labeling.

USER SAFETY WARNINGS

User Safety Warning: When mixing and handling Coxidin 90, use protective clothing, impervious gloves, and a dust mask. Operators should wash thoroughly with soap and water after handling. If accidental eye contact occurs, immediately rinse thoroughly with water.

STORAGE AND HANDLING

Store at or below 25 °C (77 °F). Excursions permitted to 37 °C (99 °F).
Not to be used after the date printed on bag.
Restricted Drug (California) – Use Only as Directed
Approved by FDA under ANADA # 200-783
Huvepharma, Inc.
Peachtree City, GA 30269, USA

ADVERSE REACTIONS

Questions/Comments? To report side effects, access medical information, or obtain additional product information,
call Huvepharma, Inc. at 1-877-994-4883. For additional information about reporting side effects for animal drugs,
contact FDA at 1-888-FDA-VETS or http://www.fda.gov/reportanimalae

COXIDIN is a registered trademark of Huvepharma EOOD.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Coxidin®90

(artículo medicamentoso de tipo A de monensina)

                                                               Peso neto: 25 kg
                                                                          (55.12 lb)

Para usarse en alimentos de pollo de engorde y gallinas ponedoras de reemplazo, gallinas reproductoras ponedoras de reemplazo, y en la crianza de pavos y codornices Bobwhite únicamente
No brindar como alimento sin diluir.

ACTIVE INGREDIENT

Ingrediente activo del fármaco – Monensina USP; 90.7 g por libra.

INDICATIONS & USAGE

Pollos de engorde de reemplazo y gallinas ponedoras de reemplazo y pollos reproductores ponedores de reemplazo: Como ayuda para prevenir la coccidiosis provocada por Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, y E. maxima.

Pavos: Para la prevención de coccidiosis en pavos causada por Eimeria adenoeides, E. meleagrimitis y E. gallopavonis.

Codornices: Para la prevención de coccidiosis en codornices de crianza causadas por Eimeria dispersa y E. lettyae.

Importante: Debe mezclarse bien con los alimentos antes de usar.

Mezclar completamente Coxidin 90 con una pequeña cantidad de alimento no medicamentoso (p. ej., 1 lb con 100-200 lb) antes de la incorporación en el alimento medicamentoso de Tipo C.

Instrucciones de mezcla (Pollos de engorde y gallinas ponedoras de reemplazo y gallinas reproductoras ponedoras de reemplazo) - Mezclar completamente Coxidin 90 con una cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para generar una tonelada de alimento para pollos que brinda entre 90 y 110 gramos de monensina por tonelada.

• Monensina (Gramos por tonelada):

  Coxidin 90

  (Libras por tonelada de alimento de tipo C)

• 90:

  0.99

• 95:

  1.05

• 100:

  1.10

• 105:

  1.16

• 110:

  1.21

Instrucciones de administración- Alimentar de manera continua como ración única.

Instrucciones de mezcla (Pavos)- Mezclar completamente las siguientes cantidades de Coxidin 90 con la cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para obtener una tonelada completa de alimento para pavos que brinde de 54 a 90 gramos de monensina por tonelada.

• Monensina (Gramos por tonelada):

  Coxidin 90

  (Libras por tonelada de alimento de tipo C)

• 54:

  0.60

• 66:

  0.73

• 78:

  0.86

• 90:

  0.99

Instrucciones de administración - Para pavos de crianza únicamente, alimentar de manera continua como ración única. El nivel óptimo depende de la gravedad de la exposición a coccidiosis.

Instrucciones de mezcla (Codorniz) - Mezclar completamente las siguientes cantidades de Coxidin 90 con la cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para obtener una tonelada completa de alimento para codornices que brinde 73 gramos de monensina por tonelada.

• Monensina (Gramos por tonelada):

  Coxidin 90

  (Libras por tonelada de alimento de tipo C)

• 73:

  0.80

Instrucciones de administración - Para codornices, alimentar de manera continua como ración única.
El alimento medicamentoso de tipo C debe tener una validez de 90 días desde la fecha de fabricación.

Precaución: No permita que caballos, otros equinos, pavos maduros o gallinas de Guinea accedan al agua que contiene monensina. La ingesta de monensina en caballos y gallinas de Guinea ha sido mortal. Algunas cepas de coccidia en pavos pueden ser tolerantes o resistentes a la monensina. La monensina puede interferir con el desarrollo de la inmunidad a coccidiosis en pavos. Ante la ausencia de coccidiosis en pollos de engorde, el uso de monensina sin un tiempo de espera puede limitar el consumo de alimentos y resultar en una reducción de peso. No para pollos reproductores de engorde de reemplazo. No administrar a gallinas ponedoras. No administrar a pollos de más de 16 semanas de edad.

RESIDUE WARNING

NO USAR EN SERES HUMANOS

Advertencia

Tiempos de espera: No es necesario un tiempo de espera cuando se usa de acuerdo con las indicaciones de la etiqueta.

Advertencias de seguridad para el usuario: Al mezclar y al manipular Coxidin 90, usar ropa protectora, guantes impermeables y una máscara antipolvo. Los operadores deben lavarse bien con agua y jabón luego de manipular el producto. Si se produce contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con agua.

Almacenar a una temperatura de 25 °C (77 °F) o inferior. Variaciones permitidas hasta 37 °C (99 °F).
No debe usarse luego de la fecha impresa en la bolsa.
Fármaco restringido (California) - Usar únicamente según las instrucciones
Aprobado por la FDA bajo ANADA # 200-783

Huvepharma, Inc.
Peachtree City, GA 30269, USA

¿Preguntas/Comentarios? Para informar sobre efectos secundarios, acceder a información médica u obtener más información sobre el producto, llame a Huvepharma, Inc. al 1-877-994-4883. Para información adicional sobre cómo denunciar efectos secundarios de drogas para animales, contacte al FDA al 1-888-FDA-VETS o visite http://www.fda.gov/reportanimalae

COXIDIN es una marca registiada de Huvepharma EOOD.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

INGREDIENTS AND APPEARANCE

COXIDIN 90 
monensin type a medicated article granule

Product Information
Product Type	OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG	Item Code (Source)	NDC: 23243-7500
Route of Administration	ORAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
monensin (UNII: 906O0YJ6ZP) (monensin - UNII:906O0YJ6ZP)	monensin	200 g  in 1 kg

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 23243-7500-5	25 kg in 1 BAG

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
ANADA	ANADA200783	08/26/2024

Labeler - Huvepharma, Inc. (619153559)

Registrant - Huvepharma EOOD (552671651)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Huvepharma, Inc		883128204	analysis, label, manufacture, medicated animal feed manufacture, pack

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Biovet-AD		645015512	api manufacture, analysis, label, manufacture, medicated animal feed manufacture, pack