ADEQUAN I.M.- polysulfated glycosaminoglycan injection, solution
Drug Labeling and Warnings
Drug Details [pdf]
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SPL UNCLASSIFIED SECTION
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NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Aniserve GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Muenchen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Klifovet GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Muenchen
Allemagne
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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Adequan Intramusculaire 500 mg/5 ml solution injectable
Glycosaminoglycan polysulfaté (GAGPS)
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LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
Glycosaminoglycan polysulfaté (GAGPS) ........... 500 mg
Excipients:
Chlorure de sodium (pour l'ajustement de l'osmolarité)
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
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INDICATION(S)
Chez les chevaux :
- Traitement de la claudication due à des affections articulaires aseptiques dégénératives.
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CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer lorsque le cheval a tendance à faire des hémorragies ou qu'il présente un temps de coagulation augmenté.
Ne pas administrer dans les 24 heures qui suivent une intervention chirurgicale.
Ne pas administrer en cas d'arthrite septique ; il est alors recommandé de recourir à un traitement approprié, tel qu'une intervention chirurgicale et/ou un traitement antimicrobien.
Ne pas administrer chez les chevaux atteints d'une affection rénale ou hépatique avancée. Ne pas administrer chez les chevaux qui ont déjà présenté une hypersensibilité au GAGPS. Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
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EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, des réactions locales transitoires peuvent apparaître au point d'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
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POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
500 mg de glycosaminoglycan polysulfaté (GAGPS) par animal, soit 1 flacon de 5 ml de la spécialité, par voie intramusculaire profonde, tous les 4 jours, pour un total de 7 injections.
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CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Injection intramusculaire profonde.
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TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
Ne pas administrer aux juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
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CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Protéger de la lumière.
Conserver les flacons dans leur emballage d'origine.
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MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien. Toute solution restant dans le flacon après ponction de la dose nécessaire doit être éliminée.
Ce produit doit être administré avec précaution aux chevaux atteints d'un dysfonctionnement hépatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En raison d'un risque de sensibilisation, d'une dermite de contact et d'une irritation cutanée, tout contact du produit avec la peau doit être évité. Porter des gants de protection. Prendre soin de ne pas s'injecter le produit. L'auto-injection peut entraîner un retard de coagulation sanguine pendant quelques heures. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation :
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les juments gravides et en période d'allaitement. L'utilisation du produit pendant la gestation et la lactation est contre-indiquée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L'utilisation concomitante de GAGPS et d'anticoagulants augmente le risque d'hémorragie.
L'utilisation concomitante de GAGPS et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque d'hémorragie dans l'appareil gastro-intestinal.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, le temps de coagulation sanguine, mesuré par le temps de thromboplastine partielle activée, peut être prolongé pendant 8 heures après l'injection.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
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DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
11/2024
- INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110 Clichy
Francepvrc@audevard.com
+33 1 47 56 38 26
RQ1122-A
Révision : 01/2025
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NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
- Adequan IM Carton - France
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
ADEQUAN I.M.
polysulfated glycosaminoglycan injection, solutionProduct Information Product Type PRESCRIPTION ANIMAL DRUG Item Code (Source) NDC: 10797-995 Route of Administration INTRAMUSCULAR Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength POLYSULFATED GLYCOSAMINOGLYCAN (UNII: 268AW7000T) (POLYSULFATED GLYCOSAMINOGLYCAN - UNII:268AW7000T) POLYSULFATED GLYCOSAMINOGLYCAN 100 mg in 1 mL Inactive Ingredients Ingredient Name Strength WATER (UNII: 059QF0KO0R) SODIUM HYDROXIDE (UNII: 55X04QC32I) HYDROCHLORIC ACID (UNII: QTT17582CB) SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X) Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC: 10797-995-85 7 in 1 CARTON 1 5 mL in 1 VIAL Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date Export only 10/20/2025 Labeler - American Regent, Inc. (002033710)
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