FDA.reportPublic FDA data

Cochlear implant system

Definition
A battery-powered assembly of devices [cochlear implant (CI)] intended for the partial restoration of auditory sensation to a profoundly deaf person. It consists of an inner electrode array implanted in one cochlea and connected to a receiver-stimulator implanted near the ear; and an externally worn microphone-sound processor, battery pack, coil cable, and coil (transmitter). Sound waves are converted into electrical signals by the sound processor (transducer) and sent to the coil (transmitter) via the coil cable. The coil transmits the signals to the receiver-stimulator and ultimately to the cochlea via the electrode array. Dedicated implantation instruments may be included.
GUDID devices
126
Last updated
2021-10-14 06:58:43

Representative GUDID Devices#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyModelPublished
03663227801842Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801842021-10-06
03663227801859Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801852021-10-06
03663227002003Neuro Cochlear Implant SystemNEURELEC1799942021-08-30
03663227801781Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801782021-08-30
03663227801804Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801802021-08-30
03663227801811Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801812021-08-30
03663227801736Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801732021-08-27
03663227801743Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801742021-08-27
03663227801750Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801752021-08-27
03663227801774Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801772021-08-27
03663227801798Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM801792021-08-27
03663227803068Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM803062021-08-27
03663227803877Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM803872021-08-27
03663227803884Neuro Cochlear Implant SystemNEURELECM803882021-08-27
09321502040587USB Bluetooth AdapterCOCHLEAR LIMITEDP9351552017-07-07
09321502040822Cochlear™ Battery Holder O-ringCOCHLEAR LIMITEDP11729282017-07-07
09008737020811Insertion Test DeviceMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.020812014-09-22
09008737082543Insertion Electrode StandardMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.082542014-09-22
09008737082550Insertion Electrode FLEXsoftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.082552018-04-19
09008737082567Insertion Electrode MediumMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.082562014-09-22
09008737082574Insertion Electrode FLEX24Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.082572014-09-22
09008737082581Insertion Electrode CompressedMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.082582014-09-22
09008737083489Insertion Electrode FLEX28Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.083482014-09-22
09008737366339Insertion Electrode FLEX26Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366332019-08-16
09321502038768Cochlear™ Hybrid™ ProWaxCOCHLEAR LIMITEDP7011272017-07-07
09321502036405Cochlear™ Safety Cord (Single)COCHLEAR LIMITEDP7788262017-07-07
09321502036412Cochlear™ Safety Cord (Double)COCHLEAR LIMITEDP7788272017-07-07
07630016878404AB Remote Advanced Bionics AGCI-6058-0012021-02-12
09008737041434DIB II CoilMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.041432014-09-22
09008737043766DIB II Coil i100Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.043762014-09-22
09008737044015Diagnostic Interface Box IIMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.044012014-09-22
09008737318628MAESTRO 6.0Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.318622015-02-28
09008737353469MAESTRO 7.0Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.353462018-09-21
09008737368579MAESTRO 7.0 DownloadMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.368572018-09-21
10888277638259MedlineMEDLINE INDUSTRIES, INC.MDSBPCOIL2020-12-25
09008737382346S-Vector Magnet Replacement KitMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.382342020-12-15
09008737385385Mi1260 SONATA 2 STANDARDMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385382020-12-15
09008737385392Mi1260 SONATA 2 MEDIUMMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385392020-12-15
09008737385408Mi1260 SONATA 2 COMPRESSEDMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385402020-12-15
09008737385415Mi1260 SONATA 2 FLEXsoftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385412020-12-15
09008737385422Mi1260 SONATA 2 FLEX20Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385422020-12-15
09008737385439Mi1260 SONATA 2 FLEX24Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385432020-12-15
09008737385446Mi1260 SONATA 2 FLEX26Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385442020-12-15
09008737385453Mi1260 SONATA 2 FLEX28Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.385452020-12-15
09008737395346Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN STANDARD S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395342020-12-15
09008737395353Mi1250 SYNCHRONY 2 STANDARD S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395352020-12-15
09008737395360Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN MEDIUM S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395362020-12-15
09008737395377Mi1250 SYNCHRONY 2 MEDIUM S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395372020-12-15
09008737395384Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN COMPRESSED S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395382020-12-15
09008737395391Mi1250 SYNCHRONY 2 COMPRESSED S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395392020-12-15
09008737395407Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEXsoft S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395402020-12-15
09008737395414Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEXsoft S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395412020-12-15
09008737395421Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX24 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395422020-12-15
09008737395438Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEX24 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395432020-12-15
09008737395445Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX28 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395442020-12-15
09008737395452Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEX28 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395452020-12-15
09008737395469Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX26 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395462020-12-15
09008737395476Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEX26 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395472020-12-15
09008737395483Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX20 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395482020-12-15
09008737395490Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEX20 S-Vector MagnetMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.395492020-12-15
09008737096939Magnet Replacement KitMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.096932015-02-28
09321502032322NucleusCOCHLEAR LIMITEDFUZ10262020-01-25
09321502022668NucleusCOCHLEAR LIMITEDZ3483912014-09-24
09008737363826OPUS 2 Control Unit anthracite, SPMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.363822019-07-10
09008737363833OPUS 2 Control Unit beige, SPMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.363832019-07-10
09008737363840OPUS 2 Control Unit grey, SPMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.363842019-07-10
09008737363857OPUS 2 Control Unit white, SPMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.363852019-07-10
09008737363864OPUS 2 Control Unit ebony, SPMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.363862019-07-10
09008737363871OPUS 2 Control Unit blue, SPMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.363872019-07-10
09008737366711Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN STANDARDMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366712019-06-28
09008737366728Mi1250 SYNCHRONY 2 STANDARDMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366722019-06-28
09008737366735Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN MEDIUMMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366732019-06-28
09008737366742Mi1250 SYNCHRONY 2 MEDIUMMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366742019-06-28
09008737366759Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN COMPRESSEDMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366752019-06-28
09008737366766Mi1250 SYNCHRONY 2 COMPRESSEDMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366762019-06-28
09008737366773Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEXsoftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366772019-06-28
09008737366780Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEXsoftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366782019-06-28
09008737366797Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX24Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366792019-06-28
09008737366803Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEX24Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366802019-06-28
09008737366810Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX28Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.366812019-06-28