OrthoFlex

GUDID 00190730000774

OrthoFlex Clear 022 R 5x5 SPK

ORTHO TECHNOLOGY, INC.

Orthodontic bracket, plastic, single-use

• Primary Device ID: 00190730000774
• NIH Device Record Key: b1f9c6e9-30a8-40ed-afb0-48de36a5989d
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: OrthoFlex
• Version Model Number: CM22-1000-C
• Company DUNS: 781772017
• Company Name: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
• Device Count: 1
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00190730000774 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K973776

FDA Product Code

• DYW: BRACKET, PLASTIC, ORTHODONTIC

Sterilization

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• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

On-Brand Devices [OrthoFlex]

• 00190730007407: *OrthoFlex™ Clear 3x3 MBT 022 SPK
• 00190730007391: *OrthoFlex Clear 3x3 Roth 018 SPK
• 00190730007384: *OrthoFlex Clear 3x3 Roth 022 SPK
• 00190730007353: OrthoFlex Rectangular Composite Buttons 10/pk
• 00190730007308: OrthoFlex Round Composite Buttons 10/pk
• 00190730002532: OrtFlx Com McLaughlin 022 LL5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
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• 00190730002518: OrtFlxCom McLaughlin022 LL5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002501: OrtFlxCom McLaughlin022 LR5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002495: OrtFlx Com McLaughlin 022 LL4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
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• 00190730002419: *OrthoFlex Clear Comp M 022 LL3 Rx -6º Tor. +3º Ang.(10PK)
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• 00190730002181: OrtFlx Com McLaughlin 022 UL1 Rx +17º Tor. +4º Ang.(10PK)
• 00190730002174: OrthoFlex Clear Comp M 022 UR1 Rx +17º Tor. +4º Ang.(10PK)
• 00190730002167: OrtFlx Com McLaughlin 022 UR1 Rx +17º Tor. +4º Ang.(10PK)
• 00190730002150: OrtFlx Com McLaughlin 018 LL5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002143: OrtFlx Com McLaughlin 018 LR5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002136: OrtFlxCom McLaughlin018 LL5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002129: OrtFlxCom McLaughlin018 LR5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002112: OrtFlx Com McLaughlin 018 LL4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002105: OrtFlx Com McLaughlin 018 LR4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730002099: OrtFlxCom McLaughlin018 LL4 Hk Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)