Encore!

GUDID 00190730005274

Encore!Cer McLaughlin022 LR3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)

ORTHO TECHNOLOGY, INC.

Orthodontic bracket, ceramic

• Primary Device ID: 00190730005274
• NIH Device Record Key: c4c35c4f-3214-414b-8747-fc951058bad1
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Encore!
• Version Model Number: MC-851
• Company DUNS: 781772017
• Company Name: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00190730005274 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K922499

FDA Product Code

• NJM: Bracket, ceramic, orthodontic

Sterilization

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Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

On-Brand Devices [Encore!]

• 00190730005519: Encore!™ 022 M 5x5 Hks 345 SPK Upper Only
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• 00190730005274: Encore!Cer McLaughlin022 LR3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)
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• 00190730005175: Encore! Cer McLaughlin 018 LL5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005168: Encore! Cer McLaughlin 018 LR5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
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• 00190730005076: Encore! Cer McLaughlin018 L1/2 Rx -6º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005069: Encore!CerMcLaughlin018 U4/5Hk Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005052: Encore! Cer McLaughlin018 U4/5 Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005045: Encore!Cer McLaughlin018 UL3HK Rx 0º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005038: Encore!Cer McLaughlin018 UR3HK Rx 0º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005021: Encore! Cer McLaughlin 018 UL2 Rx +10º Tor. +8º Ang.(10PK)