| Primary Device ID | 00190730030689 |
| NIH Device Record Key | 88ca8066-a68e-4eb1-8cd1-9f8dc447363f |
| Commercial Distribution Status | In Commercial Distribution |
| Brand Name | Lotus Plus DS |
| Version Model Number | OT-2108 |
| Company DUNS | 781772017 |
| Company Name | ORTHO TECHNOLOGY, INC. |
| Device Count | 1 |
| DM Exempt | false |
| Pre-market Exempt | true |
| MRI Safety Status | Labeling does not contain MRI Safety Information |
| Human Cell/Tissue Product | false |
| Device Kit | false |
| Device Combination Product | false |
| Single Use | false |
| Lot Batch | true |
| Serial Number | false |
| Manufacturing Date | true |
| Expiration Date | false |
| Donation Id Number | false |
| Contains Natural Rubber Latex | false |
| Labeled No Natural Rubber Latex | false |
| RX Perscription | true |
| OTC Over-The-Counter | false |
| Device Issuing Agency | Device ID |
|---|---|
| GS1 | 00190730030689 [Primary] |
| ECP | INSTRUMENT, LIGATURE TUCKING, ORTHODONTIC |
| Steralize Prior To Use | false |
| Device Is Sterile | false |
| Public Version Status | New |
| Device Record Status | Published |
| Public Version Number | 1 |
| Public Version Date | 2019-05-13 |
| Device Publish Date | 2019-05-03 |
| 00190730030689 | Lotus Plus DS Turn Key Instrument |
| 00190730030672 | Lotus Plus DS P R 022 5x5 Hks 345 SPK |
| 00190730030665 | Lotus Plus DS P R 022 5x5 Hks 3s SPK |
| 00190730030658 | Lotus Plus DS P R 022 5x5 No Hks SPK |
| 00190730030641 | Lotus Plus DS P R 022 LL5 Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030634 | Lotus Plus DS P R 022 LR5 Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030627 | Lotus Plus DS P R 022 LL5 Hk Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030610 | Lotus Plus DS P R 022 LR5 Hk Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030603 | Lotus Plus DS P R 022 LL4 Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030597 | Lotus Plus DS P R 022 LR4 Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030580 | Lotus Plus DS P R 022 LL4 Hk Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030573 | Lotus Plus DS P R 022 LR4 Hk Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030566 | Lotus Plus DS P R 022 LL3 Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030559 | Lotus Plus DS P R 022 LR3 Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030542 | Lotus Plus DS P R 022 LL3 Hk Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030535 | Lotus Plus DS P R 022 LR3 Hk Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030528 | Lotus Plus DS P R 022 L1/2 Rx 0° Tor. 0° Ang.(10PK) |
| 00190730030511 | Lotus Plus DS P R 022 UL4/5 Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030504 | Lotus Plus DS P R 022 UR4/5 Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030498 | Lotus Plus DS P R 022 UL4/5 Hk Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030481 | Lotus Plus DS P R 022 UR4/5 Hk Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030474 | Lotus Plus DS P R 022 UL3 Rx 0° Tor. +11° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030467 | Lotus Plus DS P R 022 UR3 Rx 0° Tor. +11° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030450 | Lotus Plus DS P R 022 UL3 Hk Rx 0° Tor. +11° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030443 | Lotus Plus DS P R 022 UR3 Hk Rx 0° Tor. +11° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030436 | Lotus Plus DS P R 022 UL2 Rx +8° Tor. +9° Ang.(10PK) |
| 00190730030429 | Lotus Plus DS P R 022 UR2 Rx +8° Tor. +9° Ang.(10PK) |
| 00190730030412 | Lotus Plus DS P R 022 UL1 RX +12° Tor. +5° Ang.(10PK) |
| 00190730030405 | Lotus Plus DS P R 022 UR1 Rx +12° Tor. +5° Ang.(10PK) |
| 00190730030399 | Lotus Plus DS P R 018 5x5 Hks 345 SPK |
| 00190730030382 | Lotus Plus DS P R 018 5x5 Hks 3s SPK |
| 00190730030375 | Lotus Plus DS P R 018 5x5 No Hks SPK |
| 00190730030368 | Lotus Plus DS P R 018 LL5 Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030351 | Lotus Plus DS P R 018 LR5 Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030344 | Lotus Plus DS P R 018 LL5 Hk Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030337 | Lotus Plus DS P R 018 LR5 Hk Rx -22° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030320 | Lotus Plus DS P R 018 LL4 Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030313 | Lotus Plus DS P R 018 LR4 Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030306 | Lotus Plus DS P R 018 LL4 Hk Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030290 | Lotus Plus DS P R 018 LR4 Hk Rx -17° Tor. 0° Ang.+4OS(10PK) |
| 00190730030283 | Lotus Plus DS P R 018 LL3 Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030276 | Lotus Plus DS P R 018 LR3 Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030269 | Lotus Plus DS P R 018 LL3 Hk Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030252 | Lotus Plus DS P R 018 LR3 Hk Rx -11° Tor. +5° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030245 | Lotus Plus DS P R 018 L1/2 Rx 0° Tor. 0° Ang.(10PK) |
| 00190730030238 | Lotus Plus DS P R 018 UL4/5 Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030221 | Lotus Plus DS P R 018 UR4/5 Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030214 | Lotus Plus DS P R 018 UL4/5 Hk Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030207 | Lotus Plus DS P R 018 UR4/5 Hk Rx -7° Tor. 0° Ang.+2OS(10PK) |
| 00190730030191 | Lotus Plus DS P R 018 UL3 Rx 0° Tor. +11° Ang.+4OS(10PK) |