Mini ONE® Non-Balloon Button M1-1-2044-I

GUDID 00842071117788

20FR x 4.4 cm Mini ONE® Non-Balloon Button (Enfit)

APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

Gastrostomy button

• Primary Device ID: 00842071117788
• NIH Device Record Key: 0bbd4321-d1b1-4f4f-8849-a77a01519a41
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Mini ONE® Non-Balloon Button
• Version Model Number: M1-1-2044-I
• Catalog Number: M1-1-2044-I
• Company DUNS: 038101861
• Company Name: APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
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Customer Support Contacts

• Phone: (440)717-4000
• Email: cs@appliedmedical.net

Device Dimensions

• Length: 4.4 Centimeter
• Length: 4.4 Centimeter

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00842071117788 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K980305

FDA Product Code

• KNT: Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)

Sterilization

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• Device Is Sterile: true

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 5
• Public Version Date: 2019-10-07
• Device Publish Date: 2017-03-15

On-Brand Devices [Mini ONE® Non-Balloon Button]

• 00842071117825: 24FR x 4.4 cm Mini ONE® Non-Balloon Button (Enfit)
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