| Primary Device ID | 04046963310943 |
| NIH Device Record Key | 12d923d5-d3a0-42df-8a7a-28a4c0a8d9e8 |
| Commercial Distribution Status | In Commercial Distribution |
| Brand Name | Biolox® delta |
| Version Model Number | NJ116D |
| Catalog Number | NJ116D |
| Company DUNS | 315018218 |
| Company Name | Aesculap AG |
| Device Count | 1 |
| DM Exempt | false |
| Pre-market Exempt | false |
| MRI Safety Status | Labeling does not contain MRI Safety Information |
| Human Cell/Tissue Product | false |
| Device Kit | false |
| Device Combination Product | false |
| Single Use | true |
| Lot Batch | true |
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| Expiration Date | true |
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| Contains Natural Rubber Latex | false |
| Labeled No Natural Rubber Latex | false |
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| Device Issuing Agency | Device ID |
|---|---|
| GS1 | 04046963310943 [Primary] |
| LZO | Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/polymer, cemented or non-porous, uncemented |
| Steralize Prior To Use | false |
| Device Is Sterile | true |
| Public Version Status | Update |
| Device Record Status | Published |
| Public Version Number | 3 |
| Public Version Date | 2020-09-09 |
| Device Publish Date | 2015-09-24 |
| 04046963973032 | BIOLOX DELTA PROSTH.HEAD 12/14 40MM XL |
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| 04046963566104 | BIOLOX DELTA PROSTHESIS HEAD 8/10 32MM L |
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| 04046963190446 | BIOLOX DELTA PROSTH.HEAD 12/14 32MM S |
Mark Image Registration | Serial | Company Trademark Application Date |
|---|---|
![]() BIOLOX 79278180 not registered Live/Pending |
Cerasiv GmbH Innovatives Keramik-Engineering 2019-09-24 |
![]() BIOLOX 73078031 1068905 Live/Registered |
FELDMUHLE ANLAGEN- UND PRODUKTIONS-GMBH 1976-02-23 |