FDA.reportPublic FDA data

RZ Medizintechnik GmbH

Primary DI
04049197155168
Brand
RZ Medizintechnik GmbH
Company
RZ-Medizintechnik GmbH
Model
250-064-381
Catalog number
250-064-381
Device description
"Okonek-Yasargil Tumor Fork 4mm, 230mm, 9"" "
Published
2024-06-28
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Contact Domains#

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
GZXINSTRUMENT, MICROSURGICAL

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
GZXInstrument, MicrosurgicalNeurology1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
04049197155168PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
04049197155168040491971551684049197155168

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Soft-tissue surgical hook, reusableA hand-held, shaft-like, manual surgical instrument designed for hooking and applying traction to specific soft-tissues of interest (e.g., skin, vessel, organ, and/or duct), to facilitate surgical intervention; it is not dedicated to separating or drawing aside the margins of a surgical wound/incision (i.e., not a blade-style retractor). The device includes a handle and tapers towards the distal end to form a slender hook/parallel hooks. This is a reusable device.

Sterilization Methods#

Method table
Method
Moist Heat or Steam Sterilization

Contacts#

Phone, Email table
PhoneEmail
+49746294700info@rz-medizintechnik.com

Regulatory Flags#

DUNS number
312953227
Device count
1
Premarket exempt
true
Lot or batch
true
No natural rubber latex
true
Sterilization required before use
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
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04049197152624RZ Medizintechnik GmbH250-035-300250-035-3002024-10-16
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Other Devices Sharing Product Codes#

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Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
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00190776400408MillenniumAvalign Technologies, Inc.GZX2026-07-17
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04250418753197Guenter Bissinger Medizintechnik GmbHGünter Bissinger Medizintechnik GmbHGZX2024-12-17