FDA.report

RZ Medizintechnik GmbH

Primary DI
04049197158374
Brand
RZ Medizintechnik GmbH
Company
RZ-Medizintechnik GmbH
Model
250-066-268
Catalog number
250-066-268
Device description
Fixation Base for skull mounting holding 2 flexible arms
Published
2024-10-16
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
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OTC
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Sterile
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Single use
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Related Records

Contact Domains

Product Codes

CodeName
FHKSPREADER, BLADDER NECK

Product Code Classifications

CodeDeviceSpecialtyClass
FHKSpreader, Bladder NeckGastroenterology, Urology1

Identifiers And Packaging

IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
04049197158374PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
04049197158374040491971583744049197158374

GMDN Terms

TermDefinition
Surgical retractor/retraction system blade, reusableA distal component of a surgical retraction system, surgical retractor, and/or surgical instrument assist arm system designed to function as a parting edge to separate the margins of a wound/incision during a surgical procedure. It is intended to be attached to the frame (e.g., mounting ring/bar) of a surgical retraction system, or may be fixed onto a retractor handle; it does not include a handle. It is a metal device, sometimes referred to as a variable or vario retractor blade when assembled with a separate retractor handle, because it is available in a variety of lengths and sizes. This is a reusable device.

Sterilization Methods

Method
Moist Heat or Steam Sterilization

Contacts

PhoneEmail
+49746294700info@rz-medizintechnik.com

Regulatory Flags

DUNS number
312953227
Device count
1
DM exempt
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Premarket exempt
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HCT/P
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Kit
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Combination product
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Lot or batch
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Serial number
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Manufacturing date on label
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Expiration date on label
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Donation ID number
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Contains natural rubber latex
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No natural rubber latex
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Sterilization required before use
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