FDA.reportPublic FDA data

RZ Medizintechnik GmbH

Primary DI
04049197314237
Brand
RZ Medizintechnik GmbH
Company
RZ-Medizintechnik GmbH
Model
420-406-120
Catalog number
420-406-120
Device description
Gruenwald-Henke Nasal Cutting Forceps Fig. 2, 2,0x9,5mm through cutting, 120mm4 1/2''
Published
2024-06-28
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Contact Domains#

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
KAYPUNCH, NASAL

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
KAYPunch, NasalEar, Nose, Throat1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
04049197314237PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
04049197314237040491973142374049197314237

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Surgical soft-tissue manipulation forceps, scissors-like, reusableA hand-held, manual, open-surgery instrument designed to grasp, manipulate, dissect, and/or clamp soft-tissues (e.g., organs, blood vessels); it is not intended for grasping/clamping bone or teeth, nor is it dedicated to ophthalmic surgery and is not a dedicated biopsy device. It has a scissors-like hinged design with ring handles and blades (non-cutting) that may be available in a range of sizes or designs. It may be intended for use at a specific anatomy. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

Sterilization Methods#

Method table
Method
Moist Heat or Steam Sterilization

Contacts#

Phone, Email table
PhoneEmail
+49746294700info@rz-medizintechnik.com

Regulatory Flags#

DUNS number
312953227
Device count
1
Premarket exempt
true
Lot or batch
true
No natural rubber latex
true
Sterilization required before use
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
04049197152594RZ Medizintechnik GmbH250-035-180250-035-1802024-10-16
04049197152624RZ Medizintechnik GmbH250-035-300250-035-3002024-10-16
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04049197152662RZ Medizintechnik GmbH250-039-000250-039-0002024-10-16
04049197152679RZ Medizintechnik GmbH250-040-000250-040-0002024-10-16
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Other Devices Sharing Product Codes#

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Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
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00840183530709BR Surgical, LLCBR Surgical, LLCKAY2025-08-26
00840183530716BR Surgical, LLCBR Surgical, LLCKAY2025-08-26
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00848657077194AEDNATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.KAY2025-08-25
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00757770430840Bausch + LombBausch & Lomb IncorporatedKAY2025-07-31
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00757770418541Bausch + LombBausch & Lomb IncorporatedKAY2024-11-20
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04049197392945RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHKAY2024-10-16
04049197392952RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHKAY2024-10-16
04049197449083RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHKAY2024-10-16
04049197449090RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHKAY2024-10-16
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04049197524728RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHKAY2024-10-16