FDA.reportPublic FDA data

RZ Medizintechnik GmbH

Primary DI
04049197499514
Brand
RZ Medizintechnik GmbH
Company
RZ-Medizintechnik GmbH
Model
290-184-006
Catalog number
290-184-006
Device description
Cooley Blade Retractors, medium 40mm for 290-184-000
Published
2024-09-20
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Contact Domains#

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
FHKSPREADER, BLADDER NECK

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
FHKSpreader, Bladder NeckGastroenterology, Urology1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
04049197499514PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
04049197499514040491974995144049197499514

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Surgical retractor/retraction system blade, reusableA distal component of a surgical retraction system, surgical retractor, and/or surgical instrument assist arm system designed to function as a parting edge to separate the margins of a wound/incision during a surgical procedure. It is intended to be attached to the frame (e.g., mounting ring/bar) of a surgical retraction system, or may be fixed onto a retractor handle; it does not include a handle. It is a metal device, sometimes referred to as a variable or vario retractor blade when assembled with a separate retractor handle, because it is available in a variety of lengths and sizes. This is a reusable device.

Sterilization Methods#

Method table
Method
Moist Heat or Steam Sterilization

Contacts#

Phone, Email table
PhoneEmail
+49746294700info@rz-medizintechnik.com

Regulatory Flags#

DUNS number
312953227
Device count
1
Premarket exempt
true
Lot or batch
true
No natural rubber latex
true
Sterilization required before use
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
04049197152594RZ Medizintechnik GmbH250-035-180250-035-1802024-10-16
04049197152624RZ Medizintechnik GmbH250-035-300250-035-3002024-10-16
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Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
04049197152808RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHFHK2024-10-16
04049197158336RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHFHK2024-10-16
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04049197158367RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHFHK2024-10-16
04049197158374RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHFHK2024-10-16
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04049197499453RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHFHK2024-09-20