MANI Sutures Silk 2063

GUDID 04546951402235

MANI Ophthalmic Sutures

MANI, INC.

Silk suture, sterile

Primary Device ID	04546951402235
NIH Device Record Key	3fde00cf-8fea-4cc0-8945-8380bd1cf4d4
Commercial Distribution Status	In Commercial Distribution
Brand Name	MANI Sutures Silk
Version Model Number	2063
Catalog Number	2063
Company DUNS	690622428
Company Name	MANI, INC.
Device Count	1
DM Exempt	false
Pre-market Exempt	false
MRI Safety Status	Labeling does not contain MRI Safety Information
Human Cell/Tissue Product	false
Device Kit	false
Device Combination Product	false
Single Use	true
Lot Batch	true
Serial Number	false
Manufacturing Date	true
Expiration Date	true
Donation Id Number	false
Contains Natural Rubber Latex	false
Labeled No Natural Rubber Latex	false
RX Perscription	true
OTC Over-The-Counter	false

Device Dimensions

Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	04546951402235 [Primary]
GS1	14546951402232 [Package] Package: [12 Units] In Commercial Distribution

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

Premarket Notification: K053638

FDA Product Code

GAP	Suture, Nonabsorbable, Silk

Sterilization

Steralize Prior To Use	false
Device Is Sterile	true

Device Entry Metadata

Public Version Status	Update
Device Record Status	Published
Public Version Number	3
Public Version Date	2018-07-09
Device Publish Date	2016-06-04

On-Brand Devices [MANI Sutures Silk]

04546951522551	27L
04546951522544	24L
04546951500368	6
04546951500351	5
04546951500306	37
04546951500276	34
04546951500238	30
04546951500221	3
04546951500214	29
04546951500207	28
04546951500191	27
04546951500184	26
04546951500177	25
04546951500160	24
04546951500146	22
04546951500122	20
04546951500115	2
04546951500085	17
04546951500054	14
04546951500023	11
04546951500016	10
04546951500009	1
04546951403270	MANI Ophthalmic Sutures
04546951403256	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402891	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402884	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402877	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402860	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402853	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402846	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402778	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402747	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402723	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402686	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402631	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402600	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402587	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402570	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402532	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402488	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402358	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402235	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402228	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402044	MANI Ophthalmic Sutures
04546951402037	MANI Ophthalmic Sutures
04546951401979	MANI Ophthalmic Sutures
04546951401948	MANI Ophthalmic Sutures
04546951401931	MANI Ophthalmic Sutures
04546951401924	MANI Ophthalmic Sutures
04546951401900	MANI Ophthalmic Sutures