FDA.reportPublic FDA data

1D SCANNER

Primary DI
05060608880096
Brand
1D SCANNER
Company
SUN NUCLEAR CORP.
Model
1233500Z
Catalog number
1233000-0Z
Device description
Radiation therapy QA device.
Published
2019-03-06
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
LHOInstrument, Quality-Assurance, Radiologic

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
LHOInstrument, Quality-Assurance, RadiologicRadiology1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
05060608880096PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
05060608880096050606088800965060608880096

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Multi-modality therapeutic radiation phantom, test objectA device consisting of a variety of multi-modality radiation therapy phantom designs. It can consist of an object of uniform material density or a two or three-dimensional (3-D) model containing patterns of objects, materials, or openings. It is available in both fixed and variable configurations including holders for ionization chambers, dosimeters or other radiation measurement instruments. It is a quality assurance (QA) device used in the calibration of photon and electron beam emitting radiation therapy systems and the measurement of performance attributes, e.g., beam flatness, symmetry, dose depth or geometric accuracy.

Storage And Handling#

Type, Low, High table
TypeLowHighCondition
Handling Environment Humidity20 Percent (%) Relative Humidity80 Percent (%) Relative Humidity
Handling Environment Temperature64 Degrees Fahrenheit86 Degrees Fahrenheit
Storage Environment Humidity10 Percent (%) Relative Humidity90 Percent (%) Relative Humidity
Storage Environment Temperature-22 Degrees Fahrenheit122 Degrees Fahrenheit

Sterilization Methods#

Method table
Method

Regulatory Flags#

DUNS number
122240021
Device count
1
Premarket exempt
true
Serial number
true
Manufacturing date on label
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
05060608881499RapidCHECKRC10002026-05-10
B136RC10000RapidCheckRC10002018-11-28
05060608882045Daily QA™ 4 Pro10982026-02-24
05060608882052Daily QA™ 4 Pro Wireless10982026-02-24
05060608881574Plan AI10572025-11-07
05060608882038Capintec NEMA IEC NM Body PhantomNMP02732025-11-07
05060608881192SunSILICON10482025-07-08
05060608881208SunSILICON P10492025-07-08
05060608881512Precision Cut GafChromic™ Film15822024-11-01
05060608881178Precision Cut EBT3 GafChromic™ Film1582002024-01-02
05060608880089SRS PROFILER1202500Z1202000-0Z2019-09-17
05060608881123SunSCAN 3D12341234900Z2023-06-08
05060608881130SunSCAN 3D12351235900Z2023-06-08
B136159A0Phototimer Consistency Tools159A2021-12-01
B1361150Sun Nuclear 115A Half Value Layer Attenuator Set115A2021-08-27
B136115H0Sun Nuclear 115H Half Value Layer Attenuator Set115H2021-08-27
B13614640Sun Nuclear Advanced iqModule14642021-08-27
B13614670Sun Nuclear Advanced Electron Density Phantom14672021-08-27
B13614720Sun Nuclear Multi-Energy CT Phantom14722021-08-27
B136159ABR0Sun Nuclear Phototimer Consistency Tools159ABR2021-08-27

Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
05060608881499RapidCHECKSUN NUCLEAR CORP.LHO2026-05-10
EIBAE30635000myQA StarTrack³, including Energy Verification Plates and SoftwareIBA Dosimetry GmbHLHO2026-04-24
EPTWT20020Q1Q1000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q1100COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q1300COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q2000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q3000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q3100COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q4000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41018Q1Q0100MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41018Q1Q0120MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0040MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0050MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0060MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0070MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0120MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT410250MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT410330MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT410520MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT110620DIAMENTORPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT110640DIAMENTORPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT296720RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU100RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU140RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU150RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU190RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU200RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU270RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU280RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU330RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15