FDA.reportPublic FDA data

zumax

Primary DI
06945095528821
Brand
zumax
Company
Zumax Medical Co., LTD
Model
OMS2680
Catalog number
820112-10103-000
Published
2026-11-04
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
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OTC
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Sterile
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Single use
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Product Codes#

Code, Name table
CodeName
HRMMicroscope, Operating & Accessories, Ac-Powered, Ophthalmic

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
HRMMicroscope, Operating & Accessories, Ac-Powered, OphthalmicGeneral, Plastic Surgery1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
06945095528821PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
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Regulatory Flags#

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1
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Other Devices From This Company#

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06945095529071zumaxOMS2000820110-10274-00E2026-11-04

Other Devices Sharing Product Codes#

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Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
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06945095535904zumaxZumax Medical Co., LTDHRM2026-10-10
06945095535928zumaxZumax Medical Co., LTDHRM2026-10-10
04547451338697INAMIINAMI & CO., LTD.HRM2026-10-01
04064434000209Heidelberg OPERAMunich Surgical Imaging GmbHHRM2026-05-14
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00380650008381UNITYAlcon Laboratories, Inc.HRM2026-04-09
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04049584037749Precision Mount for ZeissOCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter HaftungHRM2026-01-23
04049584037756Precision Mount for Haag StreitOCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter HaftungHRM2026-01-23
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00454745102558INAMIINAMI & CO., LTD.HRM2025-11-12
04547451081777INAMIINAMI & CO., LTD.HRM2025-11-12
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04064434000193SeeLuma Digital Binoculars ModuleMunich Surgical Imaging GmbHHRM2025-08-05
06972039971061MOPTIMShenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd.HRM2025-06-23
06972039971078MOPTIMShenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd.HRM2025-06-23