FDA.reportPublic FDA data

Zirconia Dental Ceramics

Primary DI
06975581885503
Brand
Zirconia Dental Ceramics
Company
Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.
Model
BSM-D98×14 ST Preshade 2R2.5
Published
2025-11-04
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Single use
true

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
EIHPowder, Porcelain

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
EIHPowder, PorcelainDental2

Premarket Submissions#

Submission, Supplement table
SubmissionSupplement
K170894000

Premarket Details#

Submission, Supplement, Device table
SubmissionSupplementDeviceApplicantDecision dateProduct code
K170894000Zirconia Dental CeramicsChengdu Besmile Biotechnology Co., Ltd.2017-08-01EIH

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
06975581885503PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
06975581885503069755818855036975581885503

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Dental appliance fabrication material, ceramicA dental material made of ceramic materials (e.g., zirconium oxide) intended to be used to manufacture a final dental prosthesis (e.g., a dental implant, removable dentures, crown, bridge) for patient use. It is used to create implantable and removable restorations using manual or computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. After application, this material cannot be reused for fabrication.

Regulatory Flags#

DUNS number
554494754
Device count
1
Lot or batch
true
Serial number
true
Manufacturing date on label
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
06942686762060Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 2M22026-10-16
06932195317264Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML D42025-09-30
06932195317271Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 0M12025-09-10
06932195317288Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 0M22025-09-10
06932195317295Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 0M32025-09-10
06932195317301Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 2M22025-09-10
06932195317318Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 2M32025-09-10
06932195317325Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 2R1.52025-09-10
06932195317332Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 2R2.52025-09-10
06932195317349Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 3M22025-09-10
06932195317356Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×10 STML 3R1.52025-09-10
06932195317363Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML A12025-09-10
06932195317370Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML A22025-09-10
06932195317394Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML A3.52025-09-10
06932195317400Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML A42025-09-10
06932195317417Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML B12025-09-10
06932195317424Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML B22025-09-10
06932195317431Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML B32025-09-10
06932195317448Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML B42025-09-10
06932195317455Zirconia Dental CeramicsBSM-D98×12 STML C12025-09-10

Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
06942686762060Zirconia Dental CeramicsChengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.EIH2026-10-16
06942629809364Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809548Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809739Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809814Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809821Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
008600015381992:34 MONOAMSUSA LLCEIH2026-10-07
J011250301010ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J011250306010ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J011254012040ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J011254014040ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
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J017BLSKV20VITA LUMEX® ACVita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BLSTKCV20VITA LUMEX® ACVita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
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J017BV13BKS12V50VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13GKV20VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13MKV20VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV9GKV20VITA VM®9Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV9MKV20VITA VM®9Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
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D800ZRTA09110Prettau 5 98H14 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09210Prettau 5 98H18 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09310Prettau 5 98H20 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09410Prettau 5 98H12 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09510Prettau 5 98H22 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09620Prettau 5 98H16 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18