Mano Scan 800022

GUDID 07290101365754

ManoScan ESO Software

Covidien LP

Manometric gastrointestinal motility analysis system

• Primary Device ID: 07290101365754
• NIH Device Record Key: eb4a2aa1-1f41-4f65-ab34-65def8fdea1e
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Mano Scan
• Version Model Number: 800022
• Catalog Number: 800022
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
• Device Count: 1
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Customer Support Contacts

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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	07290101365754 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K151086

FDA Product Code

• FFX: SYSTEM, GASTROINTESTINAL MOTILITY (ELECTRICAL)
• NEZ: SYSTEM, IMAGING, GASTROINTESTINAL, WIRELESS, CAPSULE

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2019-11-08
• Device Publish Date: 2018-07-31

Devices Manufactured by Covidien LP

• 20884521837468 - DAR: 2025-02-18 Adult-Pediatric Electrostatic Filter HME Small, Tethered Cap
• 20884521837482 - DAR: 2025-02-18 Adult-Pediatric Electrostatic Filter HME with Connector Small, Tethered Cap
• 20884521827636 - EEA: 2025-02-17 CIR STPLR TRIEEAXL21MT wTRISTP nORVL
• 20884521827643 - EEA: 2025-02-17 CIR STPLR TRIEEAXL21XT BLK wTRISTP nORVL
• 20884521827650 - EEA: 2025-02-17 CIR STPLR TRIEEAXL25MT wTRISTP nORVL
• 20884521827667 - EEA: 2025-02-17 CIR STPLR TRIEEAXL25XT BLK wTRISTP nORVL
• 20884521828992 - DAR: 2025-02-17 Adult Electrostatic Filter HME Large
• 20884521829029 - DAR: 2025-02-17 Adult Electrostatic Filter HME with Catheter Mount Large