Mano Scan 800022

GUDID 07290101365754

ManoScan ESO Software

Covidien LP

Manometric gastrointestinal motility analysis system

• Primary Device ID: 07290101365754
• NIH Device Record Key: eb4a2aa1-1f41-4f65-ab34-65def8fdea1e
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Mano Scan
• Version Model Number: 800022
• Catalog Number: 800022
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Customer Support Contacts

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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	07290101365754 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K151086

FDA Product Code

• FFX: SYSTEM, GASTROINTESTINAL MOTILITY (ELECTRICAL)
• NEZ: SYSTEM, IMAGING, GASTROINTESTINAL, WIRELESS, CAPSULE

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2019-11-08
• Device Publish Date: 2018-07-31

Devices Manufactured by Covidien LP

• 20884521850115 - McGRATH MAC: 2025-05-05 Disposable Laryngoscope Blade 3
• 20884521850122 - McGRATH MAC: 2025-05-05 Disposable Laryngoscope Blade 4
• 20884521850139 - McGRATH MAC: 2025-05-05 Disposable Laryngoscope Blade 2
• 30884521850143 - McGRATH MAC: 2025-05-05 Disposable Laryngoscope Blade 1
• 10884521851559 - Vital Sync: 2025-05-05 VITAL SYNC Mobile V4 SOFTWARE
• 20884521084992 - DAR: 2025-04-21 Catheter Mount
• 20884521842530 - DAR: 2025-04-21 Catheter Mount Extension Tube
• 20884521844770 - DAR: 2025-04-21 Catheter Mount Extendable Extension Tube