FDA.reportPublic FDA data

IPS e.max Ceram

Primary DI
07615208380088
Brand
IPS e.max Ceram
Company
IVOCLAR VIVADENT AKTIENGESELLSCHAFT
Model
596996
Catalog number
596996
Device description
IPS e.max Ceram Incisal Edge 20 g
Published
2025-07-10
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
EIHPOWDER, PORCELAIN

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
EIHPowder, PorcelainDental2

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
DIVO5969961PreviousHIBCC0
07615208380088PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized, EAN-13 table
Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
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GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Dental appliance fabrication material, ceramicA dental material made of ceramic materials (e.g., zirconium oxide) intended to be used to manufacture a final dental prosthesis (e.g., a dental implant, removable dentures, crown, bridge) for patient use. It is used to create implantable and removable restorations using manual or computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. After application, this material cannot be reused for fabrication.

Sterilization Methods#

Method table
Method

Regulatory Flags#

DUNS number
448015938
Device count
1
Lot or batch
true
Manufacturing date on label
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
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Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
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J011254012040ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
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J017BV9MKV20VITA VM®9Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BVMKSETCV30VITA VMK Master®Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
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