Wirion 7-10078-01
GUDID 10850000491882
Wirion Embolic Protection System
Cardiovascular Systems, Inc.
Embolic protection filtering guidewire| Primary Device ID | 10850000491882 |
| NIH Device Record Key | fe93c6bc-9932-4284-93e9-139fd395b56a |
| Commercial Distribution Status | In Commercial Distribution |
| Brand Name | Wirion |
| Version Model Number | WRN-D6 |
| Catalog Number | 7-10078-01 |
| Company DUNS | 024954518 |
| Company Name | Cardiovascular Systems, Inc. |
| Device Count | 1 |
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| Pre-market Exempt | false |
| MRI Safety Status | Labeling does not contain MRI Safety Information |
| Human Cell/Tissue Product | false |
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Customer Support Contacts
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Device Identifiers
| Device Issuing Agency | Device ID |
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| GS1 | 10850000491882 [Primary] |
FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo
- Premarket Notification: K210282
FDA Product Code
| NTE | Temporary Carotid Catheter For Embolic Capture |
Sterilization
| Steralize Prior To Use | false |
| Device Is Sterile | true |
Device Entry Metadata
| Public Version Status | New |
| Device Record Status | Published |
| Public Version Number | 1 |
| Public Version Date | 2021-03-15 |
| Device Publish Date | 2021-03-05 |
Devices Manufactured by Cardiovascular Systems, Inc.
| 10852528005169 - Diamondback Coronary | 2023-12-18 DIAMONDBACK CORONARY, CLASSIC CROWN, 1.25MM |
| 10852528005176 - Diamondback Coronary | 2023-12-18 CORONARY ELECTRIC, CLASSIC CROWN, 1.50MM |
| 30852528005187 - Diamondback Coronary | 2023-12-18 Guidewire, Viperwire Adavnce Coronary Floppy, .012: dia, .014" Spring Tip, 1 Pack 325 cm |
| 10852528005336 - Diamondback Coronary | 2023-12-18 DIAMONDBACK 360® Coronary Orbital Atherectomy System, Micro Crown |
| 10852528005428 - Diamondback Coroanry | 2023-12-18 CORONARY ELECTRIC, CLASSIC CROWN, 1.25MM |
| 10852528005787 - Diamondback Coronary | 2023-12-18 CORONARY ELECTRIC, CLASSIC CROWN, 1.25MM |
| 10852528005800 - Diamondback Coronary | 2023-12-18 SALINE INFUSION PUMP (SIP) |
| 10852528005442 - Diamondback Coronary | 2023-12-11 SALINE INFUSION PUMP (SIP) |
Trademark Results [Wirion]
Mark Image Registration | Serial | Company Trademark Application Date |
|---|---|
 WIRION 90482804 not registered Live/Pending |
Cardiovascular Systems, Inc. 2021-01-22 |
 WIRION 79122198 4344910 Live/Registered |
Cardiovascular Systems, Inc. 2012-10-14 |
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