HeartSpan® FCL-160-10

GUDID 10884450169206

Merit Medical

Cardiac transseptal access set

Primary Device ID	10884450169206
NIH Device Record Key	acac6698-c1a8-44ef-b334-4d27162e5300
Commercial Distribution Status	In Commercial Distribution
Brand Name	HeartSpan®
Version Model Number	00884450169209
Catalog Number	FCL-160-10
Company DUNS	065673912
Company Name	Merit Medical
Device Count	1
DM Exempt	false
Pre-market Exempt	false
MRI Safety Status	Labeling does not contain MRI Safety Information
Human Cell/Tissue Product	false
Device Kit	true
Device Combination Product	false
Single Use	true
Lot Batch	true
Serial Number	false
Manufacturing Date	true
Expiration Date	true
Donation Id Number	false
Contains Natural Rubber Latex	false
Labeled No Natural Rubber Latex	false
RX Perscription	false
OTC Over-The-Counter	false

Device Dimensions

Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00884450169209 [Primary]
GS1	10884450169206 [Package] Contains: 00884450169209 Package: [5 Units] In Commercial Distribution

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

Premarket Notification: K132720

FDA Product Code

DYB	INTRODUCER, CATHETER

Sterilization

Steralize Prior To Use	false
Device Is Sterile	true

Device Entry Metadata

Public Version Status	Update
Device Record Status	Published
Public Version Number	2
Public Version Date	2019-01-23
Device Publish Date	2018-06-11

On-Brand Devices [HeartSpan®]

00884450404867	00884450404867
00884450312810	00884450312810
00884450312803	00884450312803
00884450312797	00884450312797
00884450286456	00884450286456
00884450286449	00884450286449
00884450286210	00884450286210
00884450266250	00884450266250
00884450266243	00884450266243
00884450263204	00884450263204
00884450263198	00884450263198
00884450263181	00884450263181
00884450263174	00884450263174
00884450263167	00884450263167
00884450263150	00884450263150
00884450261071	00884450261071
00884450261064	00884450261064
00884450261057	00884450261057
00884450261040	00884450261040
00884450261033	00884450261033
00884450261026	00884450261026
00884450261019	00884450261019
00884450261002	00884450261002
00884450260999	00884450260999
00884450260982	00884450260982
00884450260975	00884450260975
00884450260968	00884450260968
00884450260951	00884450260951
00884450260944	00884450260944
00884450258187	00884450258187
00884450198520	00884450198520
00884450198490	00884450198490
00884450198483	00884450198483
00884450169759	00884450169759
00884450169742	00884450169742
00884450169735	00884450169735
00884450169728	00884450169728
00884450169711	00884450169711
00884450169704	00884450169704
10884450169206	00884450169209
10884450169190	00884450169193
10884450169183	00884450169186
10884450169176	00884450169179
10884450169169	00884450169162
10884450169152	00884450169155
10884450169145	00884450169148
10884450169138	00884450169131
00884450169124	00884450169124
10884450169114	00884450169117
10884450169077	00884450169070

Trademark Results [HeartSpan]

Mark Image Registration \| Serial	Company Trademark Application Date
HEARTSPAN 87043746 5064437 Live/Registered	Merit Medical Systems, Inc. 2016-05-19
HEARTSPAN 77169337 3680277 Dead/Cancelled	Thomas Medical Products, Inc. 2007-04-30