MIV FCL-026-03

GUDID 10884450281236

Merit Medical

Vascular catheter introduction set, nonimplantable

Primary Device ID	10884450281236
NIH Device Record Key	4d25805c-c600-444d-a79e-7a92a463c6c9
Commercial Distribution Status	In Commercial Distribution
Brand Name	MIV
Version Model Number	00884450281239
Catalog Number	FCL-026-03
Company DUNS	065673912
Company Name	Merit Medical
Device Count	1
DM Exempt	false
Pre-market Exempt	false
MRI Safety Status	Labeling does not contain MRI Safety Information
Human Cell/Tissue Product	false
Device Kit	true
Device Combination Product	false
Single Use	true
Lot Batch	true
Serial Number	false
Manufacturing Date	false
Expiration Date	true
Donation Id Number	false
Contains Natural Rubber Latex	false
Labeled No Natural Rubber Latex	false
RX Perscription	false
OTC Over-The-Counter	false

Device Dimensions

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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00884450281239 [Primary]
GS1	10884450281236 [Package] Contains: 00884450281239 Package: [5 Units] In Commercial Distribution

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

Premarket Notification: K934901

FDA Product Code

DYB	INTRODUCER, CATHETER

Sterilization

Steralize Prior To Use	false
Device Is Sterile	true

Device Entry Metadata

Public Version Status	Update
Device Record Status	Published
Public Version Number	4
Public Version Date	2019-06-07
Device Publish Date	2016-12-01

On-Brand Devices [MIV]

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10884450281229	00884450281222
10884450281212	00884450281215
10884450281205	00884450281208