WarmTouch 5030860

GUDID 10884521061378

Cardiac Blanket

Covidien LP

Circulating-air whole-body heating/cooling system pad, single-use, sterile

• Primary Device ID: 10884521061378
• NIH Device Record Key: be9f01d6-03d5-4915-87c6-6a140e7b4338
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: WarmTouch
• Version Model Number: 5030860
• Catalog Number: 5030860
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *
• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	10884521061378 [Package]; Contains: 20884521061375; Package: CASE [12 Units]; In Commercial Distribution
GS1	20884521061375 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K014121

FDA Product Code

• DWJ: System, thermal regulating

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: true

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

On-Brand Devices [WarmTouch]

• 10884521063198: Upper Body Blanket
• 10884521061804: Lower Body Blanket
• 10884521061798: Full-Body /Multi Access Blanket
• 10884521061514: Pediatric Surgical Blanket
• 10884521061378: Cardiac Blanket
• 10884521084599: Patient Warming System, Patient Warming Unit Hose Assembly (5200/5800)
• 10884521084568: Patient Warming System, Patient Warming Unit One Clip Nozzle
• 10884521141100: Convective Warming Unit
• 10884521190672: Convective Warming Unit Reconditioned
• 10884521817517: Convective Warming Unit Reconditioned
• 10884521084612: Patient Warming System, Patient Warming Unit Power cord (5200)
• 10884521169227: Convective Warming Unit Refurbished
• 10884521817524: Convective Warming Unit
• 20884521141114: Surgical Access Blanket
• 20884521141121: Torso Blanket
• 30884521061365: Pediatric Blanket
• 10884521084575: Patient Warming System, Patient Warming Unit HEPA filter (5200/5800)