4-001837-00

GUDID 10884521127081

Mouthpiece

Covidien LP

CPAP/BPAP nasal mask, single-use

• Primary Device ID: 10884521127081
• NIH Device Record Key: a5324a18-ca4e-46b2-a24a-e821da1b2879
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Version Model Number: 4-001837-00
• Catalog Number: 4-001837-00
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
• Device Count: 1
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Customer Support Contacts

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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *
• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	10884521127081 [Package]; Contains: 20884521127088; Package: CASE [9999 Units]; In Commercial Distribution
GS1	20884521127088 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K890193

FDA Product Code

• BYG: MASK, OXYGEN

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: New
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 1
• Public Version Date: 2018-09-19
• Device Publish Date: 2018-08-19

Devices Manufactured by Covidien LP

• 10884521739949 - Hugo RAS: 2026-01-12 Monopolar Curved Shears
• 10884521826694 - Hugo RAS: 2026-01-12 Monopolar Curved Shears
• 10884521844575 - Hugo RAS: 2026-01-12 Monopolar Curved Shears
• 10884521850941 - Hugo RAS: 2026-01-12 Monopolar Curved Shears
• 10884521850958 - Hugo RAS: 2026-01-12 Bipolar Fenestrated Grasper
• 10884521850965 - Hugo RAS: 2026-01-12 Bipolar Maryland Forceps
• 10884521850972 - Hugo RAS: 2026-01-12 Large Needle Driver
• 10884521740037 - Hugo RAS: 2026-01-06 Secure Cadiere Forceps