Arthroloop 160300

GUDID 10884521180642

Suture Passing Device

Covidien LP

Endoscopic suturing unit, reusable

• Primary Device ID: 10884521180642
• NIH Device Record Key: 3069181e-581b-4314-92b7-b54106d8c38c
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Arthroloop
• Version Model Number: 160300
• Catalog Number: 160300
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
• Device Count: 1
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Customer Support Contacts

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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *
• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	10884521180642 [Package]; Contains: 20884521180649; Package: CASE [6 Units]; In Commercial Distribution
GS1	20884521180649 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K951173

FDA Product Code

• GCJ: Laparoscope, general & plastic surgery

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: true

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

Devices Manufactured by Covidien LP

• 10884521850989 - Hugo RAS: 2026-02-02 Extra Large Needle Driver
• 10884521851016 - Hugo RAS: 2026-02-02 Double Fenestrated Grasper
• 10884521851085 - Hugo RAS: 2026-02-02 Sterile Monopolar Tip Cover
• 10884521858640 - Vital Sync: 2026-01-26 VITAL SYNC V3 SOFTWARE
• 10884521858657 - Vital Sync: 2026-01-26 VITAL SYNC V4 SOFTWARE
• 30884521740291 - Hugo RAS: 2026-01-19 Robotic Arm Sterile Drape
• 10884521826571 - Hugo RAS: 2026-01-19 3D Glasses, Surgeon Only
• 10884521850859 - Hugo RAS: 2026-01-19 Surgeon Console