FDA.reportPublic FDA data

V. Mueller

Primary DI
10885403049095
Brand
V. Mueller
Company
STERIS CORPORATION
Model
GU4005-032
Catalog number
GU4005032
Device description
OTIS BOUGIE A BOULE 32FR OLIVE TIP
Published
2018-08-30
Public version status
Update
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Contact Domains#

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
FAXBOUGIE, UROLOGICAL

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
FAXBougie, UrologicalGastroenterology, Urology1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
10885403049095PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifier, GTIN-14 normalized table
Source identifierGTIN-14 normalized
1088540304909510885403049095

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Urethral bougie, reusableA rod-like manual surgical instrument designed to explore the urethra and/or to dilate a urethral and/or urinary meatus stenosis. It is designed with a semi-rigid tapered shaft that terminates at the distal end in a small bulbous tip (an olive) and it typically has a handle at the proximal end. It may be hollow to enable passage of other slender devices. This is a reusable device.

Sterilization Methods#

Method table
Method
Moist Heat or Steam Sterilization

Contacts#

Phone, Email table
PhoneEmail
+1(800)323-9088Customer_Support@BD.com
+1(800)548-4873xx@xx.xx

Regulatory Flags#

DUNS number
021599373
Device count
1
Premarket exempt
true
Lot or batch
true
Sterilization required before use
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
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Other Devices Sharing Product Codes#

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Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
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04049197548441RZ Medizintechnik GmbHRZ-Medizintechnik GmbHFAX2024-09-20
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