56-00400

GUDID 34546540356483

BICONCAVE WASHERS

Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

Orthopaedic bone washer

Primary Device ID	34546540356483
NIH Device Record Key	a07c5158-2fcf-4823-a8c3-92af205dba75
Commercial Distribution Status	In Commercial Distribution
Version Model Number	56-00400
Catalog Number	56-00400
Company DUNS	316153956
Company Name	Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Device Count	10
DM Exempt	false
Pre-market Exempt	false
MRI Safety Status	Labeling does not contain MRI Safety Information
Human Cell/Tissue Product	false
Device Kit	false
Device Combination Product	false
Single Use	true
Lot Batch	true
Serial Number	false
Manufacturing Date	true
Expiration Date	false
Donation Id Number	false
Contains Natural Rubber Latex	false
Labeled No Natural Rubber Latex	false
RX Perscription	true
OTC Over-The-Counter	false

Device Dimensions

Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0
Device Size Text, specify	0

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	04546540356482 [Unit of Use]
GS1	34546540356483 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

Premarket Notification: K980364

FDA Product Code

HWC	Screw, fixation, bone