FDA.reportPublic FDA data

JMU

Primary DI
D930365030030
Brand
JMU
Company
JMU DENTAL, INC
Model
36503003
Device description
Dental Blocks CAD/CAM Glass Ceramic HT-A1 C14-RC, 5pcs/box
Published
2025-03-24
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Single use
true

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
EIHPowder, Porcelain

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
EIHPowder, PorcelainDental2

Premarket Submissions#

Submission, Supplement table
SubmissionSupplement
K242740000

Premarket Details#

Submission, Supplement, Device table
SubmissionSupplementDeviceApplicantDecision dateProduct code
K242740000Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.2024-12-05EIH

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
D930365030030PrimaryHIBCC0

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Dental appliance fabrication material, ceramicA dental material made of ceramic materials (e.g., zirconium oxide) intended to be used to manufacture a final dental prosthesis (e.g., a dental implant, removable dentures, crown, bridge) for patient use. It is used to create implantable and removable restorations using manual or computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. After application, this material cannot be reused for fabrication.

Sterilization Methods#

Method table
Method

Regulatory Flags#

DUNS number
081258380
Device count
1
Lot or batch
true
Manufacturing date on label
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
00840456225424JMU368150012026-10-14
00840456225431JMU368150022026-10-14
00840456225332JMU369430022026-10-13
00840456225349JMU369430032026-10-13
00840456225394JMU463070032026-10-13
00840456225400JMU361020042026-10-13
00840456225417JMU361020052026-10-13
00840456225271JMU520210022026-10-12
00840456224656JMU229080452026-10-09
00840456224663JMU229080462026-10-09
00840456224670JMU229080472026-10-09
00840456224687JMU229080482026-10-09
00840456224694JMU229080492026-10-09
00840456224700JMU229080502026-10-09
00840456224717JMU229080512026-10-09
00840456224724JMU229080522026-10-09
00840456224731JMU229080532026-10-09
00840456225264JMU520210012026-10-09
00840456224861JMU410122532026-09-30
00840456224878JMU410122542026-09-30

Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
06942629809364Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809548Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809739Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809814Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
06942629809821Dental Zirconia BlankHunan Qinghaopuzhong Technology Co., Ltd.EIH2026-10-08
008600015381992:34 MONOAMSUSA LLCEIH2026-10-07
J011250301010ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J011250306010ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J011254012040ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J011254014040ceraMotion®DENTAURUM GmbH & Co.KGEIH2026-09-25
J017BLSKCV20VITA LUMEX® ACVita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BLSKV20VITA LUMEX® ACVita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BLSTKCV20VITA LUMEX® ACVita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13BK12CV50VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13BK12V50VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13BKS12V50VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13GKV20VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV13MKV20VITA VM®13Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV9GKV20VITA VM®9Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BV9MKV20VITA VM®9Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017BVMKSETCV30VITA VMK Master®Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
J017LAMSKCV20VITA AMBRIA®Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co KommanditgesellschaftEIH2026-09-24
D800ZRTA09010Prettau 5 98H10ZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09110Prettau 5 98H14 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09210Prettau 5 98H18 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09310Prettau 5 98H20 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09410Prettau 5 98H12 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09510Prettau 5 98H22 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09620Prettau 5 98H16 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18
D800ZRTA09710Prettau 5 98H25 with stepZIRKONZAHN SRLEIH2026-09-18