Z-CAD Deep liquid

Primary DI
EMET4119630
Brand
Z-CAD Deep liquid
Company
Metoxit AG
Model
411963
Catalog number
411963
Device description
Z-CAD Deep liquid 100ml D2
Published
2022-05-03
Public version status
Update
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true
Single use
true

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
EIHPowder, Porcelain

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
EIHPowder, PorcelainDental2

Premarket Submissions#

Submission, Supplement table
SubmissionSupplement
K170050000

Premarket Details#

Submission, Supplement, Device table
SubmissionSupplementDeviceApplicantDecision dateProduct code
K170050000Z-CAD smileMetoxit AG2018-08-23EIH

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
EMET4119630PrimaryHIBCC0

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Dental appliance fabrication material, ceramicA dental material made of ceramic materials (e.g., zirconium oxide) intended to be used to manufacture a final dental prosthesis (e.g., a dental implant, removable dentures, crown, bridge) for patient use. It is used to create implantable and removable restorations using manual or computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. After application, this material cannot be reused for fabrication.

Sterilization Methods#

Method table
Method

Regulatory Flags#

DUNS number
481080828
Device count
1
Lot or batch
true
Manufacturing date on label
true
Expiration date on label
true

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Primary DI, Brand, Model table
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