NDC 58118-0450

ONDANSETRON

Ondansetron

ONDANSETRON is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Clinical Solutions Wholesale, Llc. The primary component is Ondansetron Hydrochloride.

• Product ID: 58118-0450_5becd0eb-8a10-2245-e053-2a91aa0a9339
• NDC: 58118-0450
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: ONDANSETRON
• Generic Name: Ondansetron
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2007-06-25
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA077851
• Labeler Name: Clinical Solutions Wholesale, LLC
• Substance Name: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 4 mg/1
• Pharm Classes: Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA],Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2019-12-31

Packaging

NDC 58118-0450-8

30 TABLET, FILM COATED in 1 BLISTER PACK (58118-0450-8)

• Marketing Start Date: 2016-06-29
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 58118-0450-8 [58118045008]

ONDANSETRON TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA077851
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-06-29
• Marketing End Date: 2019-10-23

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	4 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 5b3de47f-74e0-4974-a244-79735a40762a
• Manufacturer:
  • Clinical Solutions Wholesale, LLC
• UNII:
  • NMH84OZK2B
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 198052

Pharmacological Class

• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]

NDC Crossover Matching brand name "ONDANSETRON" or generic name "Ondansetron"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-2422	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2423	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2424	Ondansetron	Ondansetron
0143-9890	Ondansetron	Ondansetron
0143-9891	Ondansetron	Ondansetron
0179-0099	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0179-0100	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0378-0315	Ondansetron	ondansetron
0378-0344	Ondansetron	ondansetron
0378-0374	Ondansetron	ondansetron
0378-7732	Ondansetron	Ondansetron
0378-7734	Ondansetron	Ondansetron
0404-9930	ONDANSETRON	ONDANSETRON
0409-1120	Ondansetron	ONDANSETRON
0409-4755	Ondansetron	ONDANSETRON
0409-4759	Ondansetron	ONDANSETRON
0641-6078	Ondansetron	Ondansetron
0641-6079	Ondansetron	Ondansetron
0641-6080	Ondansetron	Ondansetron
67877-169	ondansetron	ondansetron
67877-170	ondansetron	ondansetron
68001-247	Ondansetron	Ondansetron
68001-246	Ondansetron	Ondansetron
68071-1547	Ondansetron	Ondansetron
68071-1804	Ondansetron	Ondansetron
68071-1658	Ondansetron	Ondansetron
68071-1730	Ondansetron	Ondansetron
68071-1904	Ondansetron	Ondansetron
68071-1649	Ondansetron	Ondansetron
68071-1987	Ondansetron	Ondansetron
68071-1968	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-1977	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-3028	Ondansetron	Ondansetron
68071-3195	Ondansetron	Ondansetron
68071-3268	Ondansetron	Ondansetron
68071-4190	Ondansetron	Ondansetron
68071-3275	Ondansetron	Ondansetron
68071-4191	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-4513	Ondansetron	Ondansetron
68071-4426	Ondansetron	Ondansetron
68071-4115	Ondansetron	Ondansetron
68071-4566	Ondansetron	Ondansetron
68071-4570	Ondansetron	Ondansetron
68071-4409	Ondansetron	Ondansetron
68071-4594	Ondansetron	Ondansetron
68071-4810	Ondansetron	Ondansetron
68071-4717	Ondansetron	Ondansetron
68083-114	Ondansetron	Ondansetron
68083-113	Ondansetron	Ondansetron
68071-4529	ondansetron	ondansetron