NDC 0641-6078

Ondansetron

Ondansetron

Ondansetron is a Intramuscular; Intravenous Injection in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Hikma Pharmaceuticals Usa Inc.. The primary component is Ondansetron Hydrochloride.

• Product ID: 0641-6078_7f828d89-fe73-4ff7-958b-f0e2361f351e
• NDC: 0641-6078
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Ondansetron
• Generic Name: Ondansetron
• Dosage Form: Injection
• Route of Administration: INTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
• Marketing Start Date: 2006-12-26
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA077541
• Labeler Name: Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
• Substance Name: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 2 mg/mL
• Pharm Classes: Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA],Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2022-12-31

Packaging

NDC 0641-6078-25

25 VIAL in 1 CARTON (0641-6078-25) > 2 mL in 1 VIAL (0641-6078-01)

• Marketing Start Date: 2006-12-26
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0641-6078-25 [00641607825]

Ondansetron INJECTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA077541
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: ML
• Marketing Start Date: 2006-12-26

NDC 0641-6078-01 [00641607801]

Ondansetron INJECTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA077541
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: ML
• Marketing Start Date: 2006-12-26

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	2 mg/mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: c29ca6df-621d-44b6-98fc-b48666573366
• Manufacturer:
  • West-Ward Pharmaceuticals Corp.
• UNII:
  • NMH84OZK2B
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 283504
  • 1740467

Pharmacological Class

• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]

NDC Crossover Matching brand name "Ondansetron" or generic name "Ondansetron"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-2422	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2423	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2424	Ondansetron	Ondansetron
0143-9890	Ondansetron	Ondansetron
0143-9891	Ondansetron	Ondansetron
0179-0099	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0179-0100	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0378-0315	Ondansetron	ondansetron
0378-0344	Ondansetron	ondansetron
0378-0374	Ondansetron	ondansetron
0378-7732	Ondansetron	Ondansetron
0378-7734	Ondansetron	Ondansetron
0404-9930	ONDANSETRON	ONDANSETRON
0409-1120	Ondansetron	ONDANSETRON
0409-4755	Ondansetron	ONDANSETRON
0409-4759	Ondansetron	ONDANSETRON
0641-6078	Ondansetron	Ondansetron
0641-6079	Ondansetron	Ondansetron
0641-6080	Ondansetron	Ondansetron
67877-169	ondansetron	ondansetron
67877-170	ondansetron	ondansetron
68001-247	Ondansetron	Ondansetron
68001-246	Ondansetron	Ondansetron
68071-1547	Ondansetron	Ondansetron
68071-1804	Ondansetron	Ondansetron
68071-1658	Ondansetron	Ondansetron
68071-1730	Ondansetron	Ondansetron
68071-1904	Ondansetron	Ondansetron
68071-1649	Ondansetron	Ondansetron
68071-1987	Ondansetron	Ondansetron
68071-1968	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-1977	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-3028	Ondansetron	Ondansetron
68071-3195	Ondansetron	Ondansetron
68071-3268	Ondansetron	Ondansetron
68071-4190	Ondansetron	Ondansetron
68071-3275	Ondansetron	Ondansetron
68071-4191	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-4513	Ondansetron	Ondansetron
68071-4426	Ondansetron	Ondansetron
68071-4115	Ondansetron	Ondansetron
68071-4566	Ondansetron	Ondansetron
68071-4570	Ondansetron	Ondansetron
68071-4409	Ondansetron	Ondansetron
68071-4594	Ondansetron	Ondansetron
68071-4810	Ondansetron	Ondansetron
68071-4717	Ondansetron	Ondansetron
68083-114	Ondansetron	Ondansetron
68083-113	Ondansetron	Ondansetron
68071-4529	ondansetron	ondansetron