NDC 61145-203

Glipizide

Glipizide

Glipizide is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Repharm Pharmaceuticals. The primary component is Glipizide.

Product ID61145-203_e8c7786c-a0cb-4a37-a194-c8f2e7ea2d3e
NDC61145-203
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameGlipizide
Generic NameGlipizide
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2019-06-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA074226
Labeler NameRePharm Pharmaceuticals
Substance NameGLIPIZIDE
Active Ingredient Strength10 mg/1
Pharm ClassesSulfonylurea [EPC],Sulfonylurea Compounds [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 61145-203-50

500 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (61145-203-50)
Marketing Start Date2019-06-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61145-203-50 [61145020350]

Glipizide TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA074226
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2019-06-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
GLIPIZIDE10 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:466a8103-384e-4ac1-9445-ea70d6c74cad
Manufacturer
UNII
UPC Code
  • 0611450202502
  • 0611450203509
  • Pharmacological Class

    • Sulfonylurea [EPC]
    • Sulfonylurea Compounds [CS]
    • Sulfonylurea [EPC]
    • Sulfonylurea Compounds [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Glipizide" or generic name "Glipizide"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0378-1105Glipizideglipizide
    0378-1110Glipizideglipizide
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