P020056S054

None

FDA Premarket Approval P020056 S054

This post-approval study has not been publically released by the fda. It may be a place-holder supplement number.

Pre-market Approval Supplement Details

DeviceP020056S054
Classification NameNone
Applicant
PMAP020056
SupplementS054

Supplemental Filings

Supplement NumberDateSupplement Type
P020056Original Filing
S057 2021-06-30 30-day Notice
S056 2021-06-21 30-day Notice
S055 2021-05-26 30-day Notice
S054
S053 2021-03-12 30-day Notice
S052
S051 2020-06-30 30-day Notice
S050
S049 2019-06-06 30-day Notice
S048 2018-07-02 30-day Notice
S047
S046 2017-12-18 135 Review Track For 30-day Notice
S045 2017-10-02 30-day Notice
S044 2017-07-20 30-day Notice
S043 2017-07-03 30-day Notice
S042 2017-06-07 30-day Notice
S041 2017-04-13 135 Review Track For 30-day Notice
S040 2017-03-01 Normal 180 Day Track
S039
S038 2016-11-23 Real-time Process
S037 2016-11-07 30-day Notice
S036 2016-09-30 Real-time Process
S035 2016-09-07 Special (immediate Track)
S034 2016-06-27 Real-time Process
S033 2016-05-17 30-day Notice
S032 2015-12-30 Normal 180 Day Track No User Fee
S031 2014-12-05 Normal 180 Day Track
S030
S029 2014-10-15 Normal 180 Day Track No User Fee
S028 2014-09-29 30-day Notice
S027 2014-09-15 Normal 180 Day Track
S026 2014-08-29 Normal 180 Day Track
S025 2014-05-30 Normal 180 Day Track No User Fee
S024 2014-01-17 30-day Notice
S023 2013-10-08 Normal 180 Day Track No User Fee
S022 2013-06-12 30-day Notice
S021 2013-05-21 30-day Notice
S020 2013-05-20 30-day Notice
S019 2013-02-26 30-day Notice
S018 2012-12-31 Normal 180 Day Track No User Fee
S017 2012-05-29 30-day Notice
S016 2012-01-25 Normal 180 Day Track No User Fee
S015
S014
S013 2011-01-14 30-day Notice
S012
S011 2009-10-13 30-day Notice
S010 2009-01-30 30-day Notice
S009 2008-08-18 Normal 180 Day Track No User Fee
S008 2008-08-18 Normal 180 Day Track No User Fee
S007 2008-08-13 30-day Notice
S006 2008-03-19 Normal 180 Day Track No User Fee
S005 2008-03-12 30-day Notice
S004 2007-08-29 Normal 180 Day Track No User Fee
S003 2007-02-26 Normal 180 Day Track No User Fee
S002 2007-02-23 Normal 180 Day Track
S001 2007-01-31 Normal 180 Day Track No User Fee

NIH GUDID Devices

Device IDPMASupp
10888628002463 P020056 000
10888628001497 P020056 000
10888628001503 P020056 000
10888628001510 P020056 000
10888628001527 P020056 000
10888628001534 P020056 000
10888628001541 P020056 000
10888628001558 P020056 000
10888628001305 P020056 000
10888628001299 P020056 000
10888628001282 P020056 000
10888628001275 P020056 000
10888628001268 P020056 000
10888628001251 P020056 000
10888628001244 P020056 000
10888628001237 P020056 000
10888628001220 P020056 000
10888628001480 P020056 000
10888628001473 P020056 000
10888628002470 P020056 000
10888628002494 P020056 000
10888628002500 P020056 000
10888628002517 P020056 000
10888628002524 P020056 000
10888628002531 P020056 000
10888628002548 P020056 000
10888628002555 P020056 000
10888628002562 P020056 000
10888628002579 P020056 000
10888628002586 P020056 000
10888628002609 P020056 000
10888628001435 P020056 000
10888628001442 P020056 000
10888628001459 P020056 000
10888628001466 P020056 000
10888628001213 P020056 000
10888628001206 P020056 000
10888628001725 P020056 000
10888628001718 P020056 000
10888628001701 P020056 000
10888628001695 P020056 000
10888628001688 P020056 000
10888628001671 P020056 000
10888628001664 P020056 000
10888628001657 P020056 000
10888628001640 P020056 000
10888628001633 P020056 000
10888628001626 P020056 000
10888628001619 P020056 000
10888628001602 P020056 000
10888628001596 P020056 000
10888628001589 P020056 000
10888628001572 P020056 000
10888628001732 P020056 000
10888628001749 P020056 000
10888628001190 P020056 000
10888628001183 P020056 000
10888628001428 P020056 000
10888628001411 P020056 000
10888628001404 P020056 000
10888628001398 P020056 000
10888628001381 P020056 000
10888628001374 P020056 000
10888628001367 P020056 000
10888628001350 P020056 000
10888628001343 P020056 000
10888628001336 P020056 000
10888628001329 P020056 000
10888628001312 P020056 000
10888628001763 P020056 000
10888628001756 P020056 000
10888628001565 P020056 000
10888628002593 P020056 000
10888628001954 P020056 000
10888628001961 P020056 000
10888628001978 P020056 000
10888628001985 P020056 000
10888628001992 P020056 000
10888628002005 P020056 000
10888628002012 P020056 000
10888628002029 P020056 000
10888628002036 P020056 000
10888628002043 P020056 000
10888628002050 P020056 000
10888628002067 P020056 000
10888628002074 P020056 000
10888628002081 P020056 000
10888628002098 P020056 000
10888628002104 P020056 000
10888628001947 P020056 000
10888628001930 P020056 000
10888628001923 P020056 000
10888628029460 P020056 000
10888628001770 P020056 000
10888628001787 P020056 000
10888628001794 P020056 000
10888628001800 P020056 000
10888628001817 P020056 000
10888628001824 P020056 000
10888628001831 P020056 000
10888628001848 P020056 000
10888628001855 P020056 000
10888628001862 P020056 000
10888628001879 P020056 000
10888628001886 P020056 000
10888628001893 P020056 000
10888628001909 P020056 000
10888628001916 P020056 000
10888628002111 P020056 000
10888628002128 P020056 000
10888628002302 P020056 000
10888628002319 P020056 000
10888628002326 P020056 000
10888628002333 P020056 000
10888628002340 P020056 000
10888628002357 P020056 000
10888628002364 P020056 000
10888628002371 P020056 000
10888628002388 P020056 000
10888628002395 P020056 000
10888628002401 P020056 000
10888628002418 P020056 000
10888628002425 P020056 000
10888628002432 P020056 000
10888628002449 P020056 000
10888628002296 P020056 000
10888628002289 P020056 000
10888628002272 P020056 000
10888628002135 P020056 000
10888628002142 P020056 000
10888628002159 P020056 000
10888628002166 P020056 000
10888628002487 P020056 000
10888628002173 P020056 000
10888628002180 P020056 000
10888628002197 P020056 000
10888628002203 P020056 000
10888628002265 P020056 000
10888628002258 P020056 000
10888628002241 P020056 000
10888628002234 P020056 000
10888628002227 P020056 000
10888628002210 P020056 000
10888628002456 P020056 000
10888628008632 P020056 031
10888628008212 P020056 031
10888628008137 P020056 031
10888628008274 P020056 031
10888628008281 P020056 031
10888628008298 P020056 031
10888628008304 P020056 031
10888628008311 P020056 031
10888628008328 P020056 031
10888628008335 P020056 031
10888628008342 P020056 031
10888628008359 P020056 031
10888628008366 P020056 031
10888628008267 P020056 031
10888628008250 P020056 031
10888628008144 P020056 031
10888628008151 P020056 031
10888628008168 P020056 031
10888628008175 P020056 031
10888628008182 P020056 031
10888628008199 P020056 031
10888628008205 P020056 031
10888628008229 P020056 031
10888628008236 P020056 031
10888628008243 P020056 031
10888628008373 P020056 031
10888628008380 P020056 031
10888628008397 P020056 031
10888628008526 P020056 031
10888628008533 P020056 031
10888628008540 P020056 031
10888628008557 P020056 031
10888628008564 P020056 031
10888628008571 P020056 031
10888628008588 P020056 031
10888628008595 P020056 031
10888628008601 P020056 031
10888628008618 P020056 031
10888628008519 P020056 031
10888628008502 P020056 031
10888628008403 P020056 031
10888628008410 P020056 031
10888628008427 P020056 031
10888628008434 P020056 031
10888628008441 P020056 031
10888628008458 P020056 031
10888628008465 P020056 031
10888628008472 P020056 031
10888628008489 P020056 031
10888628008496 P020056 031
10888628008625 P020056 031
10888628007642 P020056 031
10888628007772 P020056 031
10888628007789 P020056 031
10888628007796 P020056 031
10888628007802 P020056 031
10888628007819 P020056 031
10888628007826 P020056 031
10888628007833 P020056 031
10888628007840 P020056 031
10888628007857 P020056 031
10888628007864 P020056 031
10888628007765 P020056 031
10888628007758 P020056 031
10888628007659 P020056 031
10888628007666 P020056 031
10888628007673 P020056 031
10888628007680 P020056 031
10888628007697 P020056 031
10888628007703 P020056 031
10888628007710 P020056 031
10888628007727 P020056 031
10888628007734 P020056 031
10888628007741 P020056 031
10888628007871 P020056 031
10888628007888 P020056 031
10888628007895 P020056 031
10888628008038 P020056 031
10888628008045 P020056 031
10888628008052 P020056 031
10888628008069 P020056 031
10888628008076 P020056 031
10888628008083 P020056 031
10888628008090 P020056 031
10888628008106 P020056 031
10888628008113 P020056 031
10888628008120 P020056 031
10888628008021 P020056 031
10888628008014 P020056 031
10888628008007 P020056 031
10888628007901 P020056 031
10888628007918 P020056 031
10888628007925 P020056 031
10888628007932 P020056 031
10888628007949 P020056 031
10888628007956 P020056 031
10888628007963 P020056 031
10888628007970 P020056 031
10888628007987 P020056 031
10888628007994 P020056 031
10888628030381 P020056 034
10888628030374 P020056 034
10888628030367 P020056 034
10888628030350 P020056 034
10888628030398 P020056 034
10888628030404 P020056 034
10888628030411 P020056 034
10888628030428 P020056 034
10888628030435 P020056 034
10888628030442 P020056 034
10888628030459 P020056 034
10888628030343 P020056 034
10888628030336 P020056 034
10888628030237 P020056 034
10888628030244 P020056 034
10888628030251 P020056 034
10888628030268 P020056 034
10888628030275 P020056 034
10888628030282 P020056 034
10888628030299 P020056 034
10888628030305 P020056 034
10888628030312 P020056 034
10888628030329 P020056 034
10888628030220 P020056 034
10888628030466 P020056 034
10888628030602 P020056 034
10888628030619 P020056 034
10888628030626 P020056 034
10888628030633 P020056 034
10888628030640 P020056 034
10888628030657 P020056 034
10888628030664 P020056 034
10888628030671 P020056 034
10888628030688 P020056 034
10888628030695 P020056 034
10888628030596 P020056 034
10888628030589 P020056 034
10888628030572 P020056 034
10888628030473 P020056 034
10888628030480 P020056 034
10888628030497 P020056 034
10888628030503 P020056 034
10888628030510 P020056 034
10888628030527 P020056 034
10888628030534 P020056 034
10888628030541 P020056 034
10888628030558 P020056 034
10888628030565 P020056 034
10888628030701 P020056 034
10888628030008 P020056 034
10888628031005 P020056 034
10888628031340 P020056 034
10888628031357 P020056 034
10888628031364 P020056 034
10888628031371 P020056 034
10888628031388 P020056 034
10888628031395 P020056 034
10888628031401 P020056 034
10888628031418 P020056 034
10888628031425 P020056 034
10888628029736 P020056 034
10888628031333 P020056 034
10888628031326 P020056 034
10888628031227 P020056 034
10888628031234 P020056 034
10888628031241 P020056 034
10888628031258 P020056 034
10888628031265 P020056 034
10888628031272 P020056 034
10888628031289 P020056 034
10888628031296 P020056 034
10888628031302 P020056 034
10888628031319 P020056 034
10888628029743 P020056 034
10888628029750 P020056 034
10888628029767 P020056 034
10888628029897 P020056 034
10888628029903 P020056 034
10888628029910 P020056 034
10888628029927 P020056 034
10888628029934 P020056 034
10888628029941 P020056 034
10888628029958 P020056 034
10888628029965 P020056 034
10888628029972 P020056 034
10888628029989 P020056 034
10888628029880 P020056 034
10888628029873 P020056 034
10888628029774 P020056 034
10888628029781 P020056 034
10888628029798 P020056 034
10888628029804 P020056 034
10888628029811 P020056 034
10888628029828 P020056 034
10888628029835 P020056 034
10888628029842 P020056 034
10888628029859 P020056 034
10888628029866 P020056 034
10888628029996 P020056 034
10888628030718 P020056 034
10888628029446 P020056 034
10888628029583 P020056 034
10888628029590 P020056 034
10888628029606 P020056 034
10888628029613 P020056 034
10888628029620 P020056 034
10888628029637 P020056 034
10888628029644 P020056 034
10888628029651 P020056 034
10888628029668 P020056 034
10888628029675 P020056 034
10888628029576 P020056 034
10888628029569 P020056 034
10888628029453 P020056 034
10888628029477 P020056 034
10888628029484 P020056 034
10888628029491 P020056 034
10888628029507 P020056 034
10888628029514 P020056 034
10888628029521 P020056 034
10888628029538 P020056 034
10888628029545 P020056 034
10888628029552 P020056 034
10888628029682 P020056 034
10888628029699 P020056 034
10888628029705 P020056 034
10888628030022 P020056 034
10888628030039 P020056 034
10888628030046 P020056 034
10888628030053 P020056 034
10888628030060 P020056 034
10888628030077 P020056 034
10888628030084 P020056 034
10888628030091 P020056 034
10888628030107 P020056 034
10888628030114 P020056 034
10888628030015 P020056 034
10888628030213 P020056 034
10888628029712 P020056 034
10888628030169 P020056 034
10888628029729 P020056 034
10888628030138 P020056 034
10888628030145 P020056 034
10888628030152 P020056 034
10888628030176 P020056 034
10888628030183 P020056 034
10888628030190 P020056 034
10888628030206 P020056 034
10888628030121 P020056 034
10888628029439 P020056 034
10888628030930 P020056 034
10888628030800 P020056 034
10888628030794 P020056 034
10888628030787 P020056 034
10888628030770 P020056 034
10888628030763 P020056 034
10888628030756 P020056 034
10888628030749 P020056 034
10888628030732 P020056 034
10888628030725 P020056 034
10888628030947 P020056 034
10888628030817 P020056 034
10888628030824 P020056 034
10888628030831 P020056 034
10888628030923 P020056 034
10888628030916 P020056 034
10888628030909 P020056 034
10888628030893 P020056 034
10888628030886 P020056 034
10888628030879 P020056 034
10888628030862 P020056 034
10888628030855 P020056 034
10888628030848 P020056 034
10888628030954 P020056 034
10888628030961 P020056 034
10888628030978 P020056 034
10888628031111 P020056 034
10888628031128 P020056 034
10888628031135 P020056 034
10888628031142 P020056 034
10888628031159 P020056 034
10888628031166 P020056 034
10888628031173 P020056 034
10888628031180 P020056 034
10888628031197 P020056 034
10888628031203 P020056 034
10888628031210 P020056 034
10888628031104 P020056 034
10888628031098 P020056 034
10888628030992 P020056 034
10888628031012 P020056 034
10888628031029 P020056 034
10888628031036 P020056 034
10888628031043 P020056 034
10888628031050 P020056 034
10888628030985 P020056 034
10888628031081 P020056 034
10888628031074 P020056 034
10888628031067 P020056 034
10888628033993 P020056 036
10888628033986 P020056 036
10888628033979 P020056 036
10888628033962 P020056 036
10888628033955 P020056 036
10888628034006 P020056 036
10888628033931 P020056 036
10888628033924 P020056 036
10888628033917 P020056 036
10888628033887 P020056 036
10888628033894 P020056 036
10888628034020 P020056 036
10888628033900 P020056 036
10888628033948 P020056 036
10888628034013 P020056 036
10888628034037 P020056 036
10888628034228 P020056 036
10888628034235 P020056 036
10888628034242 P020056 036
10888628034259 P020056 036
10888628034266 P020056 036
10888628034273 P020056 036
10888628034280 P020056 036
10888628034297 P020056 036
10888628034303 P020056 036
10888628034310 P020056 036
10888628034327 P020056 036
10888628034334 P020056 036
10888628034341 P020056 036
10888628034358 P020056 036
10888628034365 P020056 036
10888628034211 P020056 036
10888628034204 P020056 036
10888628034198 P020056 036
10888628034044 P020056 036
10888628034051 P020056 036
10888628034068 P020056 036
10888628034075 P020056 036
10888628034082 P020056 036
10888628034099 P020056 036
10888628034105 P020056 036
10888628034112 P020056 036
10888628034129 P020056 036
10888628034136 P020056 036
10888628034143 P020056 036
10888628034150 P020056 036
10888628034167 P020056 036
10888628034174 P020056 036
10888628034181 P020056 036
10888628034372 P020056 036
10888628033382 P020056 036
10888628033528 P020056 036
10888628033535 P020056 036
10888628033542 P020056 036
10888628033559 P020056 036
10888628033566 P020056 036
10888628033573 P020056 036
10888628033580 P020056 036
10888628033597 P020056 036
10888628033603 P020056 036
10888628033610 P020056 036
10888628033511 P020056 036
10888628033504 P020056 036
10888628033498 P020056 036
10888628033399 P020056 036
10888628033405 P020056 036
10888628033412 P020056 036
10888628033429 P020056 036
10888628033436 P020056 036
10888628033443 P020056 036
10888628033450 P020056 036
10888628033467 P020056 036
10888628033474 P020056 036
10888628033481 P020056 036
10888628033627 P020056 036
10888628033634 P020056 036
10888628033771 P020056 036
10888628033788 P020056 036
10888628033795 P020056 036
10888628033801 P020056 036
10888628033818 P020056 036
10888628033825 P020056 036
10888628033832 P020056 036
10888628033849 P020056 036
10888628033856 P020056 036
10888628033863 P020056 036
10888628033764 P020056 036
10888628033757 P020056 036
10888628033740 P020056 036
10888628033641 P020056 036
10888628033658 P020056 036
10888628033665 P020056 036
10888628033672 P020056 036
10888628033689 P020056 036
10888628033696 P020056 036
10888628033702 P020056 036
10888628033719 P020056 036
10888628033726 P020056 036
10888628033733 P020056 036
10888628033870 P020056 036
10888628033375 P020056 036
10888628032606 P020056 036
10888628032613 P020056 036
10888628032620 P020056 036
10888628032637 P020056 036
10888628032644 P020056 036
10888628032651 P020056 036
10888628032668 P020056 036
10888628032675 P020056 036
10888628032682 P020056 036
10888628032699 P020056 036
10888628032590 P020056 036
10888628032583 P020056 036
10888628032576 P020056 036
10888628032477 P020056 036
10888628032484 P020056 036
10888628032491 P020056 036
10888628032507 P020056 036
10888628032514 P020056 036
10888628032521 P020056 036
10888628032538 P020056 036
10888628032545 P020056 036
10888628032552 P020056 036
10888628032569 P020056 036
10888628032705 P020056 036
10888628032712 P020056 036
10888628032859 P020056 036
10888628032866 P020056 036
10888628032873 P020056 036
10888628032880 P020056 036
10888628032897 P020056 036
10888628032903 P020056 036
10888628032910 P020056 036
10888628032927 P020056 036
10888628032934 P020056 036
10888628032941 P020056 036
10888628032842 P020056 036
10888628032835 P020056 036
10888628032828 P020056 036
10888628032729 P020056 036
10888628032736 P020056 036
10888628032743 P020056 036
10888628032750 P020056 036
10888628032767 P020056 036
10888628032774 P020056 036
10888628032781 P020056 036
10888628032798 P020056 036
10888628032804 P020056 036
10888628032811 P020056 036
10888628032958 P020056 036
10888628034389 P020056 036
10888628033016 P020056 036
10888628033023 P020056 036
10888628033030 P020056 036
10888628033047 P020056 036
10888628033054 P020056 036
10888628033061 P020056 036
10888628033078 P020056 036
10888628033085 P020056 036
10888628033092 P020056 036
10888628033108 P020056 036
10888628033009 P020056 036
10888628032996 P020056 036
10888628032989 P020056 036
10888628034396 P020056 036
10888628034402 P020056 036
10888628034419 P020056 036
10888628034426 P020056 036
10888628034433 P020056 036
10888628034440 P020056 036
10888628034457 P020056 036
10888628034464 P020056 036
10888628032965 P020056 036
10888628032972 P020056 036
10888628033115 P020056 036
10888628033122 P020056 036
10888628033269 P020056 036
10888628033276 P020056 036
10888628033283 P020056 036
10888628033290 P020056 036
10888628033306 P020056 036
10888628033313 P020056 036
10888628033320 P020056 036
10888628033337 P020056 036
10888628033344 P020056 036
10888628033351 P020056 036
10888628033252 P020056 036
10888628033245 P020056 036
10888628033238 P020056 036
10888628033139 P020056 036
10888628033146 P020056 036
10888628033153 P020056 036
10888628033160 P020056 036
10888628033177 P020056 036
10888628033184 P020056 036
10888628033191 P020056 036
10888628033207 P020056 036
10888628033214 P020056 036
10888628033221 P020056 036
10888628033368 P020056 036

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.