STAAR SURGICAL IMPLANTABLE COLLAMER LENS

Lens, Intraocular, Phakic

FDA Premarket Approval P030016 S014

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Pre-market Approval Supplement Details

Relocation of the glebar centerless grinder and specialty machine slicer.

DeviceSTAAR SURGICAL IMPLANTABLE COLLAMER LENS
Classification NameLens, Intraocular, Phakic
Generic NameLens, Intraocular, Phakic
ApplicantSTAAR Surgical Company
Date Received2010-05-17
Decision Date2010-08-26
PMAP030016
SupplementS014
Product CodeMTA
Advisory CommitteeOphthalmic
Supplement Type30-day Notice
Supplement ReasonProcess Change - Manufacturer/sterilizer/packager/supplier
Expedited ReviewNo
Combination Product No
Applicant Address STAAR Surgical Company 1911 Walker Ave. monrovia, CA 91016

Supplemental Filings

Supplement NumberDateSupplement Type
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NIH GUDID Devices

Device IDPMASupp
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