IMPLANTABLE COLLAMER LENS (VISIAN ICL)

Lens, Intraocular, Phakic

FDA Premarket Approval P030016 S023

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Pre-market Approval Supplement Details

Approval of the post-approval study protocol.

DeviceIMPLANTABLE COLLAMER LENS (VISIAN ICL)
Classification NameLens, Intraocular, Phakic
Generic NameLens, Intraocular, Phakic
ApplicantSTAAR Surgical Company
Date Received2012-02-29
Decision Date2012-06-08
PMAP030016
SupplementS023
Product CodeMTA
Advisory CommitteeOphthalmic
Supplement TypeNormal 180 Day Track No User Fee
Supplement ReasonPostapproval Study Protocol - Osb
Expedited ReviewNo
Combination Product No
Applicant Address STAAR Surgical Company 1911 Walker Ave. monrovia, CA 91016

Supplemental Filings

Supplement NumberDateSupplement Type
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S032 2017-06-27 30-day Notice
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NIH GUDID Devices

Device IDPMASupp
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