Valiant Thoracic Stent Graft with Captiva Delivery System

FDA Premarket Approval P100040 S040

This medical device record is a pma supplement. A supplement may have changed the device description/function or indication from that approved in the original pma. Be sure to look at the original pma record for more information.

Pre-market Approval Supplement Details

1) a new primary supplier and raw material suppliers for the endurant and valiant captivia packaging trays; and, 2) dimensional changes to the tabs on the endurant and valiant captivia packaging trays

DeviceValiant Thoracic Stent Graft with Captiva Delivery System
Generic NameSystem, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment
ApplicantMedtronic Vascular
Date Received2020-07-14
Decision Date2020-07-23
PMAP100040
SupplementS040
Product CodeMIH 
Advisory CommitteeCardiovascular
Supplement Type30-day Notice
Supplement ReasonProcess Change - Manufacturer/sterilizer/packager/supplier
Expedited ReviewNo
Combination Product No
Applicant Address Medtronic Vascular 3576 Unocal Place santa Rosa, CA 95403

Supplemental Filings

Supplement NumberDateSupplement Type
P100040Original Filing
S040 2020-07-14 30-day Notice
S039 2019-09-17 30-day Notice
S038 2019-04-05 30-day Notice
S037 2018-09-24 30-day Notice
S036 2018-04-23 Panel Track
S035 2018-04-05 30-day Notice
S034 2018-01-03 30-day Notice
S033 2017-11-20 30-day Notice
S032 2017-07-14 30-day Notice
S031 2017-04-19 30-day Notice
S030
S029 2017-01-12 30-day Notice
S028 2016-08-17 135 Review Track For 30-day Notice
S027 2016-07-13 30-day Notice
S026 2016-06-29 30-day Notice
S025 2015-08-31 135 Review Track For 30-day Notice
S024 2015-08-07 30-day Notice
S023 2015-07-31 30-day Notice
S022 2015-05-26 30-day Notice
S021 2015-05-20 Normal 180 Day Track No User Fee
S020 2015-03-20 135 Review Track For 30-day Notice
S019 2014-04-11 30-day Notice
S018
S017 2014-02-07 Real-time Process
S016 2014-01-31 30-day Notice
S015 2013-12-16 30-day Notice
S014 2013-11-15 30-day Notice
S013 2013-11-04 Real-time Process
S012 2013-07-29 Panel Track
S011 2013-04-04 30-day Notice
S010 2013-01-29 30-day Notice
S009 2012-08-24 30-day Notice
S008 2012-04-30 Panel Track
S007 2012-03-22 135 Review Track For 30-day Notice
S006 2011-06-14 30-day Notice
S005 2011-04-27 Normal 180 Day Track No User Fee
S004 2011-04-27 30-day Notice
S003 2011-04-26 30-day Notice
S002 2011-04-21 30-day Notice
S001 2011-04-05 30-day Notice

NIH GUDID Devices

Device IDPMASupp
00643169346949 P100040 000
00643169346819 P100040 000
00643169346802 P100040 000
00643169346796 P100040 000
00643169346789 P100040 000
00643169346772 P100040 000
00643169346765 P100040 000
00643169346758 P100040 000
00643169346741 P100040 000
00643169346734 P100040 000
00643169346727 P100040 000
00643169346826 P100040 000
00643169346833 P100040 000
00643169346932 P100040 000
00643169346925 P100040 000
00643169346918 P100040 000
00643169346901 P100040 000
00643169346895 P100040 000
00643169346888 P100040 000
00643169346871 P100040 000
00643169346864 P100040 000
00643169346857 P100040 000
00643169346840 P100040 000
00643169346710 P100040 000
00643169346703 P100040 000
00643169346574 P100040 000
00643169346567 P100040 000
00643169346550 P100040 000
00643169346543 P100040 000
00643169346536 P100040 000
00643169346529 P100040 000
00643169346512 P100040 000
00643169346505 P100040 000
00643169346499 P100040 000
00643169346482 P100040 000
00643169346581 P100040 000
00643169346598 P100040 000
00643169346697 P100040 000
00643169346680 P100040 000
00643169346673 P100040 000
00643169346666 P100040 000
00643169346659 P100040 000
00643169346642 P100040 000
00643169346635 P100040 000
00643169346628 P100040 000
00643169346611 P100040 000
00643169346604 P100040 000
00643169346475 P100040 000
00643169346475 P100040 000
00643169347304 P100040 000
00643169347298 P100040 000
00643169347281 P100040 000
00643169347274 P100040 000
00643169347267 P100040 000
00643169347250 P100040 000
00643169347243 P100040 000
00643169347236 P100040 000
00643169347229 P100040 000
00643169347212 P100040 000
00643169347311 P100040 000
00643169347328 P100040 000
00643169346468 P100040 000
00643169346451 P100040 000
00643169346444 P100040 000
00643169346437 P100040 000
00643169347076 P100040 000
00613994797339 P100040 000
00643169347366 P100040 000
00643169347359 P100040 000
00643169347342 P100040 000
00643169347335 P100040 000
00643169347205 P100040 000
00643169347199 P100040 000
00643169347052 P100040 000
00643169347045 P100040 000
00643169347038 P100040 000
00643169347021 P100040 000
00643169347014 P100040 000
00643169347007 P100040 000
00643169346994 P100040 000
00643169346987 P100040 000
00643169346970 P100040 000
00643169346963 P100040 000
00643169347069 P100040 000
00643169347083 P100040 000
00643169347182 P100040 000
00643169347175 P100040 000
00643169347168 P100040 000
00643169347151 P100040 000
00643169347144 P100040 000
00643169347137 P100040 000
00643169347120 P100040 000
00643169347113 P100040 000
00643169347106 P100040 000
00643169347090 P100040 000
00643169346956 P100040 000
00643169346468 P100040 000
00613994797797 P100040 000
00613994797667 P100040 000
00613994797650 P100040 000
00613994797643 P100040 000
00613994797636 P100040 000
00613994797629 P100040 000
00613994797612 P100040 000
00613994797605 P100040 000
00613994797599 P100040 000
00613994797582 P100040 000
00613994797575 P100040 000
00613994797674 P100040 000
00613994797681 P100040 000
00613994797780 P100040 000
00613994797773 P100040 000
00613994797766 P100040 000
00613994797759 P100040 000
00613994797742 P100040 000
00613994797735 P100040 000
00613994797728 P100040 000
00613994797711 P100040 000
00613994797704 P100040 000
00613994797698 P100040 000
00613994797568 P100040 000
00613994797551 P100040 000
00613994797421 P100040 000
00613994797414 P100040 000
00613994797407 P100040 000
00613994797391 P100040 000
00613994797384 P100040 000
00613994797377 P100040 000
00613994797360 P100040 000
00613994797353 P100040 000
00613994797346 P100040 000
00613994797322 P100040 000
00613994797438 P100040 000
00613994797445 P100040 000
00613994797544 P100040 000
00613994797537 P100040 000
00613994797520 P100040 000
00613994797513 P100040 000
00613994797506 P100040 000
00613994797490 P100040 000
00613994797483 P100040 000
00613994797476 P100040 000
00613994797469 P100040 000
00613994797452 P100040 000
00613994797315 P100040 000
00643169346451 P100040 000
00613994802828 P100040 000
00613994802811 P100040 000
00613994802804 P100040 000
00613994802798 P100040 000
00613994802781 P100040 000
00613994802774 P100040 000
00613994802767 P100040 000
00613994802750 P100040 000
00613994802743 P100040 000
00613994802736 P100040 000
00613994802835 P100040 000
00613994802842 P100040 000
00643169346444 P100040 000
00643169346437 P100040 000
00613994802927 P100040 000
00613994802910 P100040 000
00613994802903 P100040 000
00613994802897 P100040 000
00613994802880 P100040 000
00613994802873 P100040 000
00613994802866 P100040 000
00613994802859 P100040 000
00613994802729 P100040 000
00613994802712 P100040 000
00613994797902 P100040 000
00613994797896 P100040 000
00613994797889 P100040 000
00613994797872 P100040 000
00613994797865 P100040 000
00613994797858 P100040 000
00613994797841 P100040 000
00613994797834 P100040 000
00613994797827 P100040 000
00613994797810 P100040 000
00613994797919 P100040 000
00613994797926 P100040 000
00613994802705 P100040 000
00613994802699 P100040 000
00613994798008 P100040 000
00613994797995 P100040 000
00613994797988 P100040 000
00613994797971 P100040 000
00613994797964 P100040 000
00613994797957 P100040 000
00613994797940 P100040 000
00613994797933 P100040 000
00613994797803 P100040 000
00643169346482 P100040 000
00643169346895 P100040 000
00643169346734 P100040 000
00643169346727 P100040 000
00643169346710 P100040 000
00643169346703 P100040 000
00643169346697 P100040 000
00643169346680 P100040 000
00643169346673 P100040 000
00643169346666 P100040 000
00643169346659 P100040 000
00643169346642 P100040 000
00643169346635 P100040 000
00643169346628 P100040 000
00643169346611 P100040 000
00643169346604 P100040 000
00643169346741 P100040 000
00643169346758 P100040 000
00643169346888 P100040 000
00643169346871 P100040 000
00643169346864 P100040 000
00643169346857 P100040 000
00613994797520 P100040 000
00643169346840 P100040 000
00643169346833 P100040 000
00643169346826 P100040 000
00643169346819 P100040 000
00643169346802 P100040 000
00643169346796 P100040 000
00643169346789 P100040 000
00643169346772 P100040 000
00643169346765 P100040 000
00643169346598 P100040 000
00643169346581 P100040 000
00613994797667 P100040 000
00613994797674 P100040 000
00613994797681 P100040 000
00613994797698 P100040 000
00613994797704 P100040 000
00613994797711 P100040 000
00613994797728 P100040 000
00613994797735 P100040 000
00613994797742 P100040 000
00613994797759 P100040 000
00613994797766 P100040 000
00613994797773 P100040 000
00613994797780 P100040 000
00613994797797 P100040 000
00613994797650 P100040 000
00613994797643 P100040 000
00643169346574 P100040 000
00643169346567 P100040 000
00613994797407 P100040 000
00613994797537 P100040 000
00613994797544 P100040 000
00613994797551 P100040 000
00613994797568 P100040 000
00613994797575 P100040 000
00613994797582 P100040 000
00613994797599 P100040 000
00613994797605 P100040 000
00613994797612 P100040 000
00613994797629 P100040 000
00613994797636 P100040 000
00613994797803 P100040 000
00643169346901 P100040 000
00613994797506 P100040 000
00613994797322 P100040 000
00613994797315 P100040 000
00643169347366 P100040 000
00643169347359 P100040 000
00643169347342 P100040 000
00643169347335 P100040 000
00643169347311 P100040 000
00643169347304 P100040 000
00643169347298 P100040 000
00643169347281 P100040 000
00643169347274 P100040 000
00643169347267 P100040 000
00643169347250 P100040 000
00643169347243 P100040 000
00613994797339 P100040 000
00613994797346 P100040 000
00613994797490 P100040 000
00613994797483 P100040 000
00613994797476 P100040 000
00613994797469 P100040 000
00613994797452 P100040 000
00613994797445 P100040 000
00613994797438 P100040 000
00613994797421 P100040 000
00613994797414 P100040 000
00613994797391 P100040 000
00613994797384 P100040 000
00613994797377 P100040 000
00613994797360 P100040 000
00613994797353 P100040 000
00643169347236 P100040 000
00643169347229 P100040 000
00643169347052 P100040 000
00643169347045 P100040 000
00613994797513 P100040 000
00643169347021 P100040 000
00643169347014 P100040 000
00643169347007 P100040 000
00643169346994 P100040 000
00643169346987 P100040 000
00643169346970 P100040 000
00643169346963 P100040 000
00643169346956 P100040 000
00643169346949 P100040 000
00643169346932 P100040 000
00643169346925 P100040 000
00643169347069 P100040 000
00643169347076 P100040 000
00643169347212 P100040 000
00643169347205 P100040 000
00643169347199 P100040 000
00643169347182 P100040 000
00643169347175 P100040 000
00643169347168 P100040 000
00643169347151 P100040 000
00643169347144 P100040 000
00643169347137 P100040 000
00643169347120 P100040 000
00643169347113 P100040 000
00643169347106 P100040 000
00643169347090 P100040 000
00643169347083 P100040 000
00643169346918 P100040 000
00643169347328 P100040 000
00613994802866 P100040 000
00613994802859 P100040 000
00613994802842 P100040 000
00613994802835 P100040 000
00613994802828 P100040 000
00613994802811 P100040 000
00613994802804 P100040 000
00613994802798 P100040 000
00613994802781 P100040 000
00613994802774 P100040 000
00613994802767 P100040 000
00613994802873 P100040 000
00613994802880 P100040 000
00643169346543 P100040 000
00643169346499 P100040 000
00643169347038 P100040 000
00643169346536 P100040 000
00643169346529 P100040 000
00643169346512 P100040 000
00643169346505 P100040 000
00613994802927 P100040 000
00613994802910 P100040 000
00613994802903 P100040 000
00613994802897 P100040 000
00613994802750 P100040 000
00613994802743 P100040 000
00613994802736 P100040 000
00613994797988 P100040 000
00613994797964 P100040 000
00613994797957 P100040 000
00613994797940 P100040 000
00613994797933 P100040 000
00613994797926 P100040 000
00613994797919 P100040 000
00613994797902 P100040 000
00643169346550 P100040 000
00613994797896 P100040 000
00613994797889 P100040 000
00613994797872 P100040 000
00613994797865 P100040 000
00613994797858 P100040 000
00613994797995 P100040 000
00613994798008 P100040 000
00613994797810 P100040 000
00613994797827 P100040 000
00613994797834 P100040 000
00613994802729 P100040 000
00613994797841 P100040 000
00613994797971 P100040 000
00613994802705 P100040 000
00613994802712 P100040 000
00613994802699 P100040 000
00643169400207 P100040 013
00643169400191 P100040 013
00643169400184 P100040 013
00643169400177 P100040 013
00643169400153 P100040 013
00643169400139 P100040 013
00643169400108 P100040 013
00643169400115 P100040 013
00643169400160 P100040 013
00643169400146 P100040 013
00643169400122 P100040 013
00643169400153 P100040 013
00643169400160 P100040 013
00643169400184 P100040 013
00643169400122 P100040 013
00643169400108 P100040 013
00643169400191 P100040 013
00643169400115 P100040 013
00643169400139 P100040 013
00643169400146 P100040 013
00643169400177 P100040 013
00643169400207 P100040 013
00763000260477 P100040 036
00763000260484 P100040 036
00763000260613 P100040 036
00763000260491 P100040 036
00763000260583 P100040 036
00763000260576 P100040 036
00763000260569 P100040 036
00763000260552 P100040 036
00763000260545 P100040 036
00763000260538 P100040 036
00763000260521 P100040 036
00763000260507 P100040 036
00763000260460 P100040 036
00763000260453 P100040 036
00763000260347 P100040 036
00763000260378 P100040 036
00763000260385 P100040 036
00763000260392 P100040 036
00763000260408 P100040 036
00763000260415 P100040 036
00763000260422 P100040 036
00763000260439 P100040 036
00763000260446 P100040 036
00763000260361 P100040 036
00763000260330 P100040 036
00763000260323 P100040 036
00763000260316 P100040 036
00763000260514 P100040 036
00763000260354 P100040 036
00763000260590 P100040 036
00763000100896 P100040 036
00763000260941 P100040 036
00763000260934 P100040 036
00763000260927 P100040 036
00763000260910 P100040 036
00763000260903 P100040 036
00763000260897 P100040 036
00763000260880 P100040 036
00763000260873 P100040 036
00763000260866 P100040 036
00763000260958 P100040 036
00763000260965 P100040 036
00763000260972 P100040 036
00763000261061 P100040 036
00763000261054 P100040 036
00763000261047 P100040 036
00763000261030 P100040 036
00763000261023 P100040 036
00763000261016 P100040 036
00763000261009 P100040 036
00763000260996 P100040 036
00763000260989 P100040 036
00763000260859 P100040 036
00763000260842 P100040 036
00763000260835 P100040 036
00763000260705 P100040 036
00763000260699 P100040 036
00763000260682 P100040 036
00763000260675 P100040 036
00763000260668 P100040 036
00763000260651 P100040 036
00763000260644 P100040 036
00763000260637 P100040 036
00763000260620 P100040 036
00763000260712 P100040 036
00763000260729 P100040 036
00763000260736 P100040 036
00763000260828 P100040 036
00763000260811 P100040 036
00763000260804 P100040 036
00763000260798 P100040 036
00763000260781 P100040 036
00763000260774 P100040 036
00763000260767 P100040 036
00763000260750 P100040 036
00763000260743 P100040 036
00763000260606 P100040 036
00763000101275 P100040 036
00763000100711 P100040 036
00763000100728 P100040 036
00763000100735 P100040 036
00763000100742 P100040 036
00763000100759 P100040 036
00763000100766 P100040 036
00763000100773 P100040 036
00763000100797 P100040 036
00763000100803 P100040 036
00763000100810 P100040 036
00763000100827 P100040 036
00763000100834 P100040 036
00763000100841 P100040 036
00763000100858 P100040 036
00763000100865 P100040 036
00763000100872 P100040 036
00763000100704 P100040 036
00763000100698 P100040 036
00763000100681 P100040 036
00763000100520 P100040 036
00763000100537 P100040 036
00763000100544 P100040 036
00763000100551 P100040 036
00763000100568 P100040 036
00763000100575 P100040 036
00763000100582 P100040 036
00763000100599 P100040 036
00763000100605 P100040 036
00763000100612 P100040 036
00763000100629 P100040 036
00763000100636 P100040 036
00763000100643 P100040 036
00763000100650 P100040 036
00763000100667 P100040 036
00763000100674 P100040 036
00763000100889 P100040 036
00763000100896 P100040 036
00763000100902 P100040 036
00763000101114 P100040 036
00763000101121 P100040 036
00763000101138 P100040 036
00763000101145 P100040 036
00763000101152 P100040 036
00763000101169 P100040 036
00763000101176 P100040 036
00763000101183 P100040 036
00763000101190 P100040 036
00763000101206 P100040 036
00763000101213 P100040 036
00763000101220 P100040 036
00763000101237 P100040 036
00763000101244 P100040 036
00763000101251 P100040 036
00763000101268 P100040 036
00763000101107 P100040 036
00763000101091 P100040 036
00763000101084 P100040 036
00763000100926 P100040 036
00763000100933 P100040 036
00763000100940 P100040 036
00763000100957 P100040 036
00763000100964 P100040 036
00763000100971 P100040 036
00763000100988 P100040 036
00763000100995 P100040 036
00763000101008 P100040 036
00763000101015 P100040 036
00763000101022 P100040 036
00763000101039 P100040 036
00763000101046 P100040 036
00763000101053 P100040 036
00763000101060 P100040 036
00763000101077 P100040 036
00763000101275 P100040 036
00763000101268 P100040 036
00763000100780 P100040 036
00763000100704 P100040 036
00763000100711 P100040 036
00763000100728 P100040 036
00763000100735 P100040 036
00763000100742 P100040 036
00763000100759 P100040 036
00763000100766 P100040 036
00763000100773 P100040 036
00763000100780 P100040 036
00763000100797 P100040 036
00763000100803 P100040 036
00763000100810 P100040 036
00763000100827 P100040 036
00763000100834 P100040 036
00763000100841 P100040 036
00763000100858 P100040 036
00763000100698 P100040 036
00763000100681 P100040 036
00763000100674 P100040 036
00763000100919 P100040 036
00763000100520 P100040 036
00763000100537 P100040 036
00763000100544 P100040 036
00763000100551 P100040 036
00763000100568 P100040 036
00763000100575 P100040 036
00763000100582 P100040 036
00763000100599 P100040 036
00763000100605 P100040 036
00763000100612 P100040 036
00763000100629 P100040 036
00763000100636 P100040 036
00763000100643 P100040 036
00763000100650 P100040 036
00763000100667 P100040 036
00763000100865 P100040 036
00763000100872 P100040 036
00763000100889 P100040 036
00763000101091 P100040 036
00763000101107 P100040 036
00763000101114 P100040 036
00763000101121 P100040 036
00763000101138 P100040 036
00763000101145 P100040 036
00763000101152 P100040 036
00763000101169 P100040 036
00763000101176 P100040 036
00763000101183 P100040 036
00763000101190 P100040 036
00763000101206 P100040 036
00763000101213 P100040 036
00763000101220 P100040 036
00763000101237 P100040 036
00763000101244 P100040 036
00763000101084 P100040 036
00763000101077 P100040 036
00763000101060 P100040 036
00763000100902 P100040 036
00763000100919 P100040 036
00763000100926 P100040 036
00763000100933 P100040 036
00763000100940 P100040 036
00763000100957 P100040 036
00763000100964 P100040 036
00763000100971 P100040 036
00763000100988 P100040 036
00763000100995 P100040 036
00763000101008 P100040 036
00763000101015 P100040 036
00763000101022 P100040 036
00763000101039 P100040 036
00763000101046 P100040 036
00763000101053 P100040 036
00763000101251 P100040 036

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.