Abre Venous Self-expanding Stent System

FDA Premarket Approval P200026

Pre-market Approval Supplement Details

Use in the iliofemoral veins for the treatment of symptomatic venous outflow obstruction.

DeviceAbre Venous Self-expanding Stent System
Generic NameStent, Iliac Vein
ApplicantMedtronic Vascular, Inc.
Date Received2020-04-27
Decision Date2020-10-21
PMAP200026
SupplementS
Product CodeQAN 
Advisory CommitteeCardiovascular
Expedited ReviewNo
Combination Product No
Applicant Address Medtronic Vascular, Inc. 3033 Campus Drive plymouth, MN 55441
Summary:Summary of Safety and Effectiveness
Labeling: Labeling
Approval Order: Approval Order

Supplemental Filings

A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Undefined offset: 0

Filename: fda.report/pma_item.php

Line Number: 133

Backtrace:

File: /var/www/fda.report/pma_item.php
Line: 133
Function: _error_handler

Supplement NumberDateSupplement Type
P200026Original Filing

NIH GUDID Devices

Device IDPMASupp
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000
00643169796157 P200026 000
00643169796348 P200026 000
00643169796355 P200026 000
00643169796362 P200026 000
00643169796379 P200026 000
00643169796386 P200026 000
00643169796393 P200026 000
00643169796409 P200026 000
00643169796416 P200026 000
00643169796423 P200026 000
00643169796430 P200026 000
00643169796447 P200026 000
00643169796454 P200026 000
00643169796461 P200026 000
00643169796331 P200026 000
00643169796324 P200026 000
00643169796317 P200026 000
00643169796164 P200026 000
00643169796171 P200026 000
00643169796188 P200026 000
00643169796195 P200026 000
00643169796201 P200026 000
00643169796225 P200026 000
00643169796232 P200026 000
00643169796249 P200026 000
00643169796256 P200026 000
00643169796263 P200026 000
00643169796287 P200026 000
00643169796294 P200026 000
00643169796300 P200026 000
00643169796478 P200026 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.