MODIFIED HYDROPHILIC COATED GUIDEWIRE

Wire, Guide, Catheter

LAKE REGION MFG., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Lake Region Mfg., Inc. with the FDA for Modified Hydrophilic Coated Guidewire.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K000011
• 510k Number: K000011
• Device Name: MODIFIED HYDROPHILIC COATED GUIDEWIRE
• Classification: Wire, Guide, Catheter
• Applicant: LAKE REGION MFG., INC. 340 LAKE HAZELTINE DR. Chaska, MN 55318
• Contact: Jim Klosterman
• Correspondent: Jim Klosterman; LAKE REGION MFG., INC. 340 LAKE HAZELTINE DR. Chaska, MN 55318
• Product Code: DQX
• CFR Regulation Number: 870.1330 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-01-03
• Decision Date: 2000-03-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
15414734054932	K000011	000
08714729754961	K000011	000
08714729754954	K000011	000
08714729754879	K000011	000
08714729754862	K000011	000
08714729754923	K000011	000
08714729754916	K000011	000
08714729754909	K000011	000
08714729754893	K000011	000
08714729754855	K000011	000
08714729754848	K000011	000
08714729754831	K000011	000
08714729754824	K000011	000
08714729754886	K000011	000
08714729755043	K000011	000
08714729754978	K000011	000
08714729754985	K000011	000
08714729754930	K000011	000
15414734054925	K000011	000
15414734054918	K000011	000
15414734028506	K000011	000
15414734028490	K000011	000
15414734028322	K000011	000
10821684005832	K000011	000
10821684005801	K000011	000
08714729770312	K000011	000
08714729770299	K000011	000
08714729770282	K000011	000
08714729770268	K000011	000
08714729755067	K000011	000
08714729755050	K000011	000
08714729754947	K000011	000
08714729755036	K000011	000
08714729755029	K000011	000
08714729755012	K000011	000
10821684007195	K000011	000
10821684007188	K000011	000
10821684007171	K000011	000
10821684007164	K000011	000
10821684007157	K000011	000
10821684005863	K000011	000
10821684005856	K000011	000
10821684005849	K000011	000
10821684005825	K000011	000
10821684005818	K000011	000
10821684005795	K000011	000
10821684005788	K000011	000
10821684005771	K000011	000
10821684005764	K000011	000
10821684007201	K000011	000
08714729754817	K000011	000
08714729761686	K000011	000
08714729754800	K000011	000
08714729754787	K000011	000
08714729754763	K000011	000
08714729754794	K000011	000
08714729754770	K000011	000
08714729754756	K000011	000
08714729754749	K000011	000
08714729754725	K000011	000
08714729754701	K000011	000
08714729754732	K000011	000
08714729754718	K000011	000
08714729754695	K000011	000
08714729755005	K000011	000
08714729754992	K000011	000
10821684005757	K000011	000
15414734054949	K000011	000
00802526415913	K000011	000
00821684058411	K000011	000
00884450110904	K000011	000
10884450057107	K000011	000
10884450057091	K000011	000
10884450056957	K000011	000
10884450056940	K000011	000
10884450056728	K000011	000
10884450056711	K000011	000
10884450056704	K000011	000
10884450056698	K000011	000
10884450056681	K000011	000
10884450056674	K000011	000
10884450056247	K000011	000
10884450056230	K000011	000
00821684058428	K000011	000
00821684058435	K000011	000
00821684058442	K000011	000
00821684058589	K000011	000
00821684058572	K000011	000
00821684058565	K000011	000
00821684058558	K000011	000
00821684058541	K000011	000
00821684058534	K000011	000
00821684058527	K000011	000
00821684058510	K000011	000
00821684058503	K000011	000
00821684058497	K000011	000
00821684058480	K000011	000
00821684058473	K000011	000
00821684058466	K000011	000
00821684058459	K000011	000
10884450056223	K000011	000
10884450056216	K000011	000
00884450056202	K000011	000
15414734055090	K000011	000
15414734055083	K000011	000
15414734055076	K000011	000
15414734055069	K000011	000
15414734055052	K000011	000
15414734055045	K000011	000
15414734055038	K000011	000
15414734055021	K000011	000
15414734055014	K000011	000
15414734055007	K000011	000
15414734054994	K000011	000
15414734054987	K000011	000
15414734054970	K000011	000
15414734054963	K000011	000
15414734055106	K000011	000
15414734055113	K000011	000
15414734055120	K000011	000
10884450056193	K000011	000
10884450056186	K000011	000
10884450056179	K000011	000
10884450056162	K000011	000
10884450056155	K000011	000
10884450056148	K000011	000
15414734055205	K000011	000
15414734055199	K000011	000
15414734055182	K000011	000
15414734055175	K000011	000
15414734055168	K000011	000
15414734055151	K000011	000
15414734055144	K000011	000
15414734055137	K000011	000
15414734054956	K000011	000