MONOFILAMENT BIOSYN SUTURE

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC

The following data is part of a premarket notification filed by United States Surgical, A Division Of Tyco Healthc with the FDA for Monofilament Biosyn Suture.

Pre-market Notification Details

Device IDK000037
510k NumberK000037
Device Name:MONOFILAMENT BIOSYN SUTURE
ClassificationSuture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
Applicant UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC 150 GLOVER AVE. Norwalk,  CT  06856
ContactSeth A Schulman
CorrespondentSeth A Schulman
UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC 150 GLOVER AVE. Norwalk,  CT  06856
Product CodeGAM  
CFR Regulation Number878.4493 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-01-06
Decision Date2000-03-30

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20884521031835 K000037 000
20884521032108 K000037 000
20884521032115 K000037 000
20884521032122 K000037 000
20884521032139 K000037 000
20884521032146 K000037 000
20884521032153 K000037 000
20884521032160 K000037 000
20884521032177 K000037 000
20884521032184 K000037 000
20884521032221 K000037 000
20884521032238 K000037 000
20884521032245 K000037 000
20884521032092 K000037 000
20884521032085 K000037 000
20884521031866 K000037 000
20884521031897 K000037 000
20884521031903 K000037 000
20884521031927 K000037 000
20884521031934 K000037 000
20884521032016 K000037 000
20884521032023 K000037 000
20884521032030 K000037 000
20884521032047 K000037 000
20884521032054 K000037 000
20884521032061 K000037 000
20884521032078 K000037 000
20884521032252 K000037 000
20884521032276 K000037 000
20884521032450 K000037 000
20884521032467 K000037 000
20884521032474 K000037 000
20884521032481 K000037 000
20884521032504 K000037 000
20884521032573 K000037 000
20884521032580 K000037 000
20884521032634 K000037 000
20884521032658 K000037 000
20884521032672 K000037 000
20884521032696 K000037 000
20884521032702 K000037 000
20884521032443 K000037 000
20884521032436 K000037 000
20884521032290 K000037 000
20884521032306 K000037 000
20884521032313 K000037 000
20884521032320 K000037 000
20884521032344 K000037 000
20884521032351 K000037 000
20884521032368 K000037 000
20884521032375 K000037 000
20884521032399 K000037 000
20884521032405 K000037 000
20884521032412 K000037 000
20884521032429 K000037 000
20884521032726 K000037 000
20884521031828 K000037 000
20884521032788 K000037 000
20884521195452 K000037 000
20884521215792 K000037 000
00884521140724 K000037 000
20884521140759 K000037 000
00884521148096 K000037 000
20884521194271 K000037 000
20884521032382 K000037 000
20884521033440 K000037 000
20884521035338 K000037 000
20884521134451 K000037 000
20884521134567 K000037 000
20884521140650 K000037 000
20884521195445 K000037 000
20884521193335 K000037 000
20884521032795 K000037 000
20884521164076 K000037 000
20884521164090 K000037 000
20884521190853 K000037 000
20884521190860 K000037 000
20884521134437 K000037 000
20884521033242 K000037 000
20884521033518 K000037 000
20884521035314 K000037 000
20884521140742 K000037 000
20884521162157 K000037 000
20884521168784 K000037 000
20884521140667 K000037 000
20884521140674 K000037 000
20884521032641 K000037 000
20884521032962 K000037 000
20884521033273 K000037 000
20884521033297 K000037 000
20884521113784 K000037 000
20884521031613 K000037 000
20884521031620 K000037 000
20884521031750 K000037 000
20884521031767 K000037 000
20884521031774 K000037 000
20884521031781 K000037 000
20884521031804 K000037 000
20884521032207 K000037 000
20884521195308 K000037 000
20884521140681 K000037 000
20884521140704 K000037 000
20884521140711 K000037 000
20884521162348 K000037 000
20884521163789 K000037 000
20884521164083 K000037 000
20884521164106 K000037 000
20884521164489 K000037 000
20884521168586 K000037 000
20884521171357 K000037 000
20884521193373 K000037 000
20884521195292 K000037 000
20884521031811 K000037 000
20884521033396 K000037 000
20884521104140 K000037 000
20884521104164 K000037 000
20884521105451 K000037 000
20884521113753 K000037 000
20884521113791 K000037 000
20884521113807 K000037 000
20884521131504 K000037 000
20884521132204 K000037 000
20884521134420 K000037 000
20884521137063 K000037 000
20884521139586 K000037 000
20884521140056 K000037 000
20884521104133 K000037 000
20884521104126 K000037 000
20884521033402 K000037 000
20884521033419 K000037 000
20884521033426 K000037 000
20884521033433 K000037 000
20884521033457 K000037 000
20884521033464 K000037 000
20884521033471 K000037 000
20884521033488 K000037 000
20884521033495 K000037 000
20884521033501 K000037 000
20884521035345 K000037 000
20884521103020 K000037 000
20884521140063 K000037 000
20884521140735 K000037 000
20884521779089 K000037 000
20884523004035 K000037 000
20884523004042 K000037 000
20884523004059 K000037 000
20884523004066 K000037 000
20884523006060 K000037 000
20884523006077 K000037 000
20884523006084 K000037 000
20884523006091 K000037 000
20884523006107 K000037 000
10884521032712 K000037 000
10884521032286 K000037 000
20884521750149 K000037 000
20884521726557 K000037 000
20884521140766 K000037 000
20884521141060 K000037 000
20884521143101 K000037 000
20884521153483 K000037 000
20884521154268 K000037 000
20884521163123 K000037 000
20884521164113 K000037 000
20884521164120 K000037 000
20884521164182 K000037 000
20884521171340 K000037 000
20884521214696 K000037 000
20884521532608 K000037 000
10884521032880 K000037 000
20884521033389 K000037 000
20884521032733 K000037 000
20884521032924 K000037 000
20884521032931 K000037 000
20884521032948 K000037 000
20884521032955 K000037 000
20884521032979 K000037 000
20884521032986 K000037 000
20884521032993 K000037 000
20884521033006 K000037 000
20884521033013 K000037 000
20884521033020 K000037 000
20884521033037 K000037 000
20884521033044 K000037 000
20884521032900 K000037 000
20884521032894 K000037 000
20884521032740 K000037 000
20884521032757 K000037 000
20884521032764 K000037 000
20884521032771 K000037 000
20884521032801 K000037 000
20884521032818 K000037 000
20884521032825 K000037 000
20884521032832 K000037 000
20884521032849 K000037 000
20884521032856 K000037 000
20884521032863 K000037 000
20884521032870 K000037 000
20884521033051 K000037 000
20884521033068 K000037 000
20884521033228 K000037 000
20884521033235 K000037 000
20884521033259 K000037 000
20884521033266 K000037 000
20884521033280 K000037 000
20884521033303 K000037 000
20884521033310 K000037 000
20884521033327 K000037 000
20884521033334 K000037 000
20884521033341 K000037 000
20884521033358 K000037 000
20884521033365 K000037 000
20884521033211 K000037 000
20884521033204 K000037 000
20884521033075 K000037 000
20884521033082 K000037 000
20884521033099 K000037 000
20884521033105 K000037 000
20884521033112 K000037 000
20884521033136 K000037 000
20884521033143 K000037 000
20884521033150 K000037 000
20884521033167 K000037 000
20884521033174 K000037 000
20884521033181 K000037 000
20884521033198 K000037 000
20884521033372 K000037 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.