ROTAGLIDE + MODULAR KNEE SYSTEM WITH FIXED MENISCUS

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

CORIN U.S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Corin U.s.a. with the FDA for Rotaglide + Modular Knee System With Fixed Meniscus.

Pre-market Notification Details

Device IDK000232
510k NumberK000232
Device Name:ROTAGLIDE + MODULAR KNEE SYSTEM WITH FIXED MENISCUS
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
ContactCraig Corrance
CorrespondentCraig Corrance
CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-01-27
Decision Date2000-02-25

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055196916012 K000232 000
05055196917491 K000232 000
05055196917507 K000232 000
05055196917514 K000232 000
05055196917521 K000232 000
05055196917538 K000232 000
05055196917545 K000232 000
05055196917552 K000232 000
05055196917569 K000232 000
05055196917798 K000232 000
05055196917484 K000232 000
05055196917477 K000232 000
05055196916029 K000232 000
05055196916036 K000232 000
05055196916388 K000232 000
05055196916395 K000232 000
05055196916401 K000232 000
05055196916418 K000232 000
05055196916425 K000232 000
05055196917125 K000232 000
05055196917132 K000232 000
05055196917804 K000232 000
05055196917811 K000232 000
05055196917828 K000232 000
05055196918832 K000232 000
05055196919051 K000232 000
05055196919068 K000232 000
05055196919716 K000232 000
05055196920750 K000232 000
05055196920811 K000232 000
05055196920828 K000232 000
05055196920835 K000232 000
05055196920842 K000232 000
05055196918696 K000232 000
05055196918689 K000232 000
05055196917866 K000232 000
05055196917873 K000232 000
05055196917880 K000232 000
05055196917897 K000232 000
05055196918573 K000232 000
05055196918580 K000232 000
05055196918597 K000232 000
05055196918603 K000232 000
05055196918672 K000232 000
05055196920859 K000232 000
05055196916005 K000232 000
05055196901148 K000232 000
05055196914018 K000232 000
05055196914025 K000232 000
05055196914032 K000232 000
05055196914049 K000232 000
05055196914056 K000232 000
05055196914063 K000232 000
05055196914070 K000232 000
05055196914087 K000232 000
05055196915114 K000232 000
05055196913820 K000232 000
05055196913813 K000232 000
05055196913417 K000232 000
05055196913424 K000232 000
05055196913431 K000232 000
05055196913448 K000232 000
05055196913455 K000232 000
05055196913776 K000232 000
05055196913783 K000232 000
05055196913790 K000232 000
05055196913806 K000232 000
05055196915121 K000232 000
05055196915138 K000232 000
05055196915145 K000232 000
05055196915510 K000232 000
05055196915527 K000232 000
05055196915534 K000232 000
05055196915541 K000232 000
05055196915558 K000232 000
05055196915794 K000232 000
05055196915800 K000232 000
05055196915817 K000232 000
05055196915824 K000232 000
05055196915459 K000232 000
05055196915442 K000232 000
05055196915152 K000232 000
05055196915268 K000232 000
05055196915275 K000232 000
05055196915282 K000232 000
05055196915299 K000232 000
05055196915305 K000232 000
05055196915411 K000232 000
05055196915428 K000232 000
05055196915435 K000232 000
05055196915992 K000232 000
05055196920866 K000232 000
05055196965676 K000232 000
05055196966567 K000232 000
05055196966574 K000232 000
05055196966581 K000232 000
05055196966598 K000232 000
05055196966604 K000232 000
05055196966895 K000232 000
05055196967335 K000232 000
05055196968172 K000232 000
05055196975156 K000232 000
05055196966550 K000232 000
05055196966406 K000232 000
05055196965683 K000232 000
05055196965690 K000232 000
05055196965706 K000232 000
05055196965850 K000232 000
05055196966314 K000232 000
05055196966345 K000232 000
05055196966376 K000232 000
05055196966383 K000232 000
05055196966390 K000232 000
05055196975170 K000232 000
05055196975187 K000232 000
05055196975200 K000232 000
05055343866153 K000232 000
05055343866160 K000232 000
05055343893555 K000232 000
05055343893562 K000232 000
05055343893579 K000232 000
05055343893586 K000232 000
05055343893593 K000232 000
05055343893609 K000232 000
05055343893616 K000232 000
05055343809662 K000232 000
05055343809655 K000232 000
05055196975217 K000232 000
05055196975231 K000232 000
05055196975248 K000232 000
05055196975262 K000232 000
05055196975279 K000232 000
05055196975293 K000232 000
05055343804346 K000232 000
05055343808856 K000232 000
05055343809648 K000232 000
05055343893623 K000232 000
05055196965669 K000232 000
05055196920873 K000232 000
05055196939639 K000232 000
05055196940017 K000232 000
05055196940154 K000232 000
05055196940161 K000232 000
05055196940307 K000232 000
05055196949713 K000232 000
05055196949720 K000232 000
05055196949737 K000232 000
05055196949744 K000232 000
05055196921085 K000232 000
05055196921078 K000232 000
05055196920880 K000232 000
05055196920897 K000232 000
05055196920903 K000232 000
05055196920910 K000232 000
05055196920927 K000232 000
05055196920934 K000232 000
05055196920941 K000232 000
05055196920958 K000232 000
05055196920965 K000232 000
05055196949751 K000232 000
05055196949768 K000232 000
05055196949775 K000232 000
05055196949904 K000232 000
05055196949911 K000232 000
05055196949928 K000232 000
05055196949935 K000232 000
05055196949942 K000232 000
05055196949959 K000232 000
05055196954571 K000232 000
05055196954649 K000232 000
05055196960459 K000232 000
05055196949898 K000232 000
05055196949881 K000232 000
05055196949782 K000232 000
05055196949799 K000232 000
05055196949805 K000232 000
05055196949812 K000232 000
05055196949829 K000232 000
05055196949836 K000232 000
05055196949850 K000232 000
05055196949867 K000232 000
05055196949874 K000232 000
05055196965584 K000232 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.