BALLARD MEDICAL PRODUCTS EPIDURAL AND SPINAL NEEDLES

Needle, Conduction, Anesthetic (w/wo Introducer)

BALLARD MEDICAL PRODUCTS

The following data is part of a premarket notification filed by Ballard Medical Products with the FDA for Ballard Medical Products Epidural And Spinal Needles.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K000495
• 510k Number: K000495
• Device Name: BALLARD MEDICAL PRODUCTS EPIDURAL AND SPINAL NEEDLES
• Classification: Needle, Conduction, Anesthetic (w/wo Introducer)
• Applicant: BALLARD MEDICAL PRODUCTS 12050 LONE PEAK PKWY. Draper, UT 84020
• Contact: E. Martin Chamberlain
• Correspondent: E. Martin Chamberlain; BALLARD MEDICAL PRODUCTS 12050 LONE PEAK PKWY. Draper, UT 84020
• Product Code: BSP
• CFR Regulation Number: 868.5150 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-02-15
• Decision Date: 2000-03-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
30680651944864	K000495	000
30680651965593	K000495	000
30680651965616	K000495	000
30680651965661	K000495	000
30680651965722	K000495	000
30680651965739	K000495	000
30680651965777	K000495	000
30680651965791	K000495	000
30680651965890	K000495	000
30680651965920	K000495	000
30680651965470	K000495	000
30680651965395	K000495	000
30680651965302	K000495	000
30680651944871	K000495	000
30680651944888	K000495	000
30680651958564	K000495	000
30680651958878	K000495	000
30680651958953	K000495	000
30680651958960	K000495	000
30680651959004	K000495	000
30680651965142	K000495	000
30680651965289	K000495	000
30680651965944	K000495	000
30680651965968	K000495	000
30609038242690	K000495	000
30680651966781	K000495	000
30680651966811	K000495	000
30680651966866	K000495	000
30680651966873	K000495	000
30680651966897	K000495	000
30680651966903	K000495	000
30680651969393	K000495	000
30680651969430	K000495	000
30680651969607	K000495	000
30680651966767	K000495	000
30680651966699	K000495	000
30680651966675	K000495	000
30680651966033	K000495	000
30680651966255	K000495	000
30680651966262	K000495	000
30680651966293	K000495	000
30680651966323	K000495	000
30680651966385	K000495	000
30680651966415	K000495	000
30680651966484	K000495	000
30680651966521	K000495	000
30680651969614	K000495	000
30680651909238	K000495	000
30680651928796	K000495	000
30680651928833	K000495	000
30680651928871	K000495	000
30680651929038	K000495	000
30680651929144	K000495	000
30680651929472	K000495	000
30680651929496	K000495	000
30680651929533	K000495	000
30680651929687	K000495	000
30680651928376	K000495	000
30680651928369	K000495	000
30680651928154	K000495	000
30680651909245	K000495	000
30680651909252	K000495	000
30680651922251	K000495	000
30680651923715	K000495	000
30680651923814	K000495	000
30680651924088	K000495	000
30680651924163	K000495	000
30680651924194	K000495	000
30680651924200	K000495	000
30680651929724	K000495	000
30680651929755	K000495	000
30680651929809	K000495	000
30680651944703	K000495	000
30680651944710	K000495	000
30680651944734	K000495	000
30680651944741	K000495	000
30680651944758	K000495	000
30609038154900	K000495	000
30680651944772	K000495	000
30680651944796	K000495	000
30680651944833	K000495	000
30680651944680	K000495	000
30680651944673	K000495	000
30680651944659	K000495	000
30680651929847	K000495	000
10680651929904	K000495	000
10680651931679	K000495	000
30609038163162	K000495	000
30680651931819	K000495	000
30680651933165	K000495	000
30680651935077	K000495	000
30680651935084	K000495	000
30680651935091	K000495	000
30680651944840	K000495	000
30680651969706	K000495	000
10193493000392	K000495	000
10193493475039	K000495	000
10193493475145	K000495	000
10193493475633	K000495	000
10193493476111	K000495	000
10193493476425	K000495	000
10193493477064	K000495	000
10193493904676	K000495	000
10193493905635	K000495	000
10193493905642	K000495	000
10193493474971	K000495	000
10193493474278	K000495	000
10193493473806	K000495	000
10193493466990	K000495	000
10193493468550	K000495	000
10193493469403	K000495	000
10193493471291	K000495	000
10193493472502	K000495	000
10193493472724	K000495	000
10193493472786	K000495	000
10193493472793	K000495	000
10193493473219	K000495	000
10193493905734	K000495	000
10193493905833	K000495	000
10193493905895	K000495	000
10193493909169	K000495	000
10193493909220	K000495	000
10193493909244	K000495	000
10193493922250	K000495	000
10193493923813	K000495	000
10193493928153	K000495	000
10193493928375	K000495	000
10193493928832	K000495	000
10193493929143	K000495	000
10193493909138	K000495	000
10193493909121	K000495	000
10193493909114	K000495	000
10193493905918	K000495	000
10193493905925	K000495	000
10193493905963	K000495	000
10193493905994	K000495	000
10193493909015	K000495	000
10193493909022	K000495	000
10193493909046	K000495	000
10193493909077	K000495	000
10193493909091	K000495	000
10193493929495	K000495	000
30680651969751	K000495	000
30680651985454	K000495	000
30680651985676	K000495	000
30680651985881	K000495	000
30680651985898	K000495	000
30680651985911	K000495	000
30680651996061	K000495	000
30680651996108	K000495	000
30609038306965	K000495	000
30680651996412	K000495	000
30680651984594	K000495	000
30680651984143	K000495	000
30680651984129	K000495	000
30680651975639	K000495	000
30680651978418	K000495	000
30680651978531	K000495	000
30680651978647	K000495	000
30680651978661	K000495	000
30680651978678	K000495	000
30680651978685	K000495	000
30680651978708	K000495	000
30680651982255	K000495	000
30680651996467	K000495	000
30680651996528	K000495	000
30680651997778	K000495	000
10193493944733	K000495	000
10193493000064	K000495	000
10193493474681	K000495	000
10193493477477	K000495	000
10193493477569	K000495	000
10193493478184	K000495	000
10193493478788	K000495	000
10193493478795	K000495	000
10193493479099	K000495	000
10193493944689	K000495	000
10193493944658	K000495	000
10193493935090	K000495	000
30680651997785	K000495	000
30680651997938	K000495	000
30680651998942	K000495	000
30680651999079	K000495	000
30680651999130	K000495	000
10193493000422	K000495	000
10193493476432	K000495	000
00193493479818	K000495	000
10193493935083	K000495	000
10193493479808	K000495	000
30680651909221	K000495	000
30680651466960	K000495	000
30680651467158	K000495	000
30680651467165	K000495	000
30680651467172	K000495	000
30680651467240	K000495	000
30680651467257	K000495	000
30680651467264	K000495	000
30680651467332	K000495	000
30680651467356	K000495	000
30680651467363	K000495	000
30680651467141	K000495	000
30680651467103	K000495	000
30680651467097	K000495	000
30680651466984	K000495	000
30680651466991	K000495	000
30680651467028	K000495	000
30680651467035	K000495	000
30680651467042	K000495	000
30680651467059	K000495	000
30680651467066	K000495	000
30680651467073	K000495	000
30680651467080	K000495	000
30680651467370	K000495	000
30680651467387	K000495	000
30680651467394	K000495	000
30680651467523	K000495	000
30680651467530	K000495	000
30680651467547	K000495	000
30680651467554	K000495	000
30680651467561	K000495	000
30680651467578	K000495	000
30680651467585	K000495	000
30680651467592	K000495	000
30680651467608	K000495	000
30680651467516	K000495	000
30680651467509	K000495	000
30680651467493	K000495	000
30680651467400	K000495	000
30680651467417	K000495	000
30680651467424	K000495	000
30680651467431	K000495	000
30680651467448	K000495	000
30680651467455	K000495	000
30680651467462	K000495	000
30680651467479	K000495	000
30680651467486	K000495	000
30680651467615	K000495	000
10193493000644	K000495	000
30680651143496	K000495	000
30680651143502	K000495	000
30680651340932	K000495	000
30680651340949	K000495	000
30680651340956	K000495	000
30680651347184	K000495	000
30680651391859	K000495	000
30680651419874	K000495	000
30680651419881	K000495	000
30680651129865	K000495	000
30680651110689	K000495	000
30680651110061	K000495	000
10193493000651	K000495	000
10193493000743	K000495	000
10193493905680	K000495	000
10193493905697	K000495	000
10193493905727	K000495	000
10193493909107	K000495	000
30609038155976	K000495	000
30609038161267	K000495	000
30609038162554	K000495	000
30680651420436	K000495	000
30680651424410	K000495	000
30680651441899	K000495	000
30680651466649	K000495	000
30680651466816	K000495	000
30680651466823	K000495	000
30680651466847	K000495	000
30680651466854	K000495	000
30680651466861	K000495	000
30680651466878	K000495	000
30680651466885	K000495	000
30680651466892	K000495	000
30680651466632	K000495	000
30680651466601	K000495	000
30680651466595	K000495	000
30680651441905	K000495	000
30680651442186	K000495	000
30680651442209	K000495	000
30680651442834	K000495	000
30680651447372	K000495	000
30680651453656	K000495	000
30680651466489	K000495	000
30680651466540	K000495	000
30680651466588	K000495	000
30680651466908	K000495	000
30680651467622	K000495	000
30680651476433	K000495	000
30680651905902	K000495	000
30680651905919	K000495	000
30680651905926	K000495	000
30680651905933	K000495	000
30680651905940	K000495	000
30680651905957	K000495	000
30680651905964	K000495	000
30680651905971	K000495	000
30680651905988	K000495	000
30680651905896	K000495	000
30680651905889	K000495	000
30680651905766	K000495	000
30680651477065	K000495	000
30680651477478	K000495	000
30680651904622	K000495	000
30680651904677	K000495	000
30680651904721	K000495	000
30680651904813	K000495	000
30680651904875	K000495	000
30680651904967	K000495	000
30680651904998	K000495	000
30680651905995	K000495	000
30680651908903	K000495	000
30680651908910	K000495	000
30680651909061	K000495	000
30680651909078	K000495	000
30680651909085	K000495	000
30680651909092	K000495	000
30680651909108	K000495	000
30680651909115	K000495	000
30680651909122	K000495	000
30680651909139	K000495	000
30680651909160	K000495	000
30680651909054	K000495	000
30680651909047	K000495	000
30680651909030	K000495	000
30680651908941	K000495	000
30680651908958	K000495	000
30680651908965	K000495	000
30680651908972	K000495	000
30680651908989	K000495	000
30680651908996	K000495	000
30680651909009	K000495	000
30680651909016	K000495	000
30680651909023	K000495	000
30680651909177	K000495	000
30680651467639	K000495	000
30680651467790	K000495	000
30680651467806	K000495	000
30680651467813	K000495	000
30680651467820	K000495	000
30680651467837	K000495	000
30680651467868	K000495	000
30680651467882	K000495	000
30680651467899	K000495	000
30680651467905	K000495	000
30680651467783	K000495	000
30680651467776	K000495	000
30680651467769	K000495	000
30680651467646	K000495	000
30680651467653	K000495	000
30680651467691	K000495	000
30680651467707	K000495	000
30680651467714	K000495	000
30680651467721	K000495	000
30680651467738	K000495	000
30680651467745	K000495	000
30680651467752	K000495	000
30680651467912	K000495	000
30680651467943	K000495	000
30680651468230	K000495	000
30680651473517	K000495	000
30680651473807	K000495	000
30680651474279	K000495	000
30680651474682	K000495	000
30680651474972	K000495	000
30680651475030	K000495	000
30680651475146	K000495	000
30680651475634	K000495	000
30680651476112	K000495	000
30680651473289	K000495	000
30680651473210	K000495	000
30680651472930	K000495	000
30680651468247	K000495	000
30680651468391	K000495	000
30680651468551	K000495	000
30680651469404	K000495	000
30680651471292	K000495	000
30680651472503	K000495	000
30680651472725	K000495	000
30680651472787	K000495	000
30680651472794	K000495	000
30680651476426	K000495	000
10193493424419	K000495	000
10193493473516	K000495	000
10193493475220	K000495	000
10193493476012	K000495	000
10193493905666	K000495	000
10193493905673	K000495	000
10193493905758	K000495	000
10193493905765	K000495	000
10193493905901	K000495	000
10193493909008	K000495	000
10193493473288	K000495	000
10193493473158	K000495	000
10193493472960	K000495	000
10193493433527	K000495	000
10193493439314	K000495	000
10193493441904	K000495	000
10193493442185	K000495	000
10193493442208	K000495	000
10193493442833	K000495	000
10193493446473	K000495	000
10193493447371	K000495	000
10193493472939	K000495	000
10193493909183	K000495	000
10193493932013	K000495	000
10193493933645	K000495	000
10193493934864	K000495	000
10193493934918	K000495	000
10193493934949	K000495	000
10193493935045	K000495	000
10193493935052	K000495	000
10193493935069	K000495	000
10193493935076	K000495	000
10193493944740	K000495	000
10193493944757	K000495	000
10193493934857	K000495	000
10193493934741	K000495	000
10193493934703	K000495	000
10193493934130	K000495	000
10193493934154	K000495	000
10193493934161	K000495	000
10193493934178	K000495	000
10193493934222	K000495	000
10193493934260	K000495	000
10193493934307	K000495	000
10193493934567	K000495	000
10193493934666	K000495	000
10193493944764	K000495	000
10193493966872	K000495	000
10193493978653	K000495	000
10193493978660	K000495	000
10193493978677	K000495	000
10193493978684	K000495	000
10193493978707	K000495	000
10193493982254	K000495	000
10193493984128	K000495	000
10193493984166	K000495	000
10193493984180	K000495	000
10193493978646	K000495	000
10193493978608	K000495	000
10193493978585	K000495	000
10193493966902	K000495	000
10193493966971	K000495	000
10193493967299	K000495	000
10193493969439	K000495	000
10193493978431	K000495	000
10193493978462	K000495	000
10193493978493	K000495	000
10193493978509	K000495	000
10193493978578	K000495	000
10193493984265	K000495	000
10193493984296	K000495	000
10193493984524	K000495	000
10193493110220	K000495	000
10193493110237	K000495	000
10193493115423	K000495	000
10193493143495	K000495	000
10193493349415	K000495	000
10193493401960	K000495	000
10193493401984	K000495	000
10193493411068	K000495	000
10193493411143	K000495	000
10193493110060	K000495	000
10193493104090	K000495	000
10193493999160	K000495	000
10193493985484	K000495	000
10193493985491	K000495	000
10193493985897	K000495	000
10193493996060	K000495	000
10193493996442	K000495	000
10193493997784	K000495	000
10193493998941	K000495	000
10193493999016	K000495	000
10193493999030	K000495	000
10193493420435	K000495	000
10193493944771	K000495	000
30680651905674	K000495	000
30680651905858	K000495	000
30680651905872	K000495	000
30680651909184	K000495	000
30680651914713	K000495	000
30680651914720	K000495	000
30680651914775	K000495	000
30680651923722	K000495	000
30680651924170	K000495	000
30680651932106	K000495	000
30680651905841	K000495	000
30680651905834	K000495	000
30680651905827	K000495	000
30680651905681	K000495	000
30680651905698	K000495	000
30680651905728	K000495	000
30680651905735	K000495	000
30680651905759	K000495	000
30680651905780	K000495	000
30680651905797	K000495	000
30680651905803	K000495	000
30680651905810	K000495	000
30680651932120	K000495	000
30680651932205	K000495	000
30680651932465	K000495	000
30680651967559	K000495	000
30680651967597	K000495	000
30680651967887	K000495	000
30680651967931	K000495	000
30680651978654	K000495	000
30680651999147	K000495	000
30680651999161	K000495	000
30680651477560	K000495	000
30680651478185	K000495	000
30680651967481	K000495	000
30680651967313	K000495	000
30680651967238	K000495	000
30680651932885	K000495	000
30680651932984	K000495	000
30680651934162	K000495	000
30680651934179	K000495	000
30680651934544	K000495	000
30680651934797	K000495	000
30680651934919	K000495	000
30680651944666	K000495	000
30680651967054	K000495	000
30680651478789	K000495	000
10193493944795	K000495	000
10193493969996	K000495	000
10193493970657	K000495	000
10193493971005	K000495	000
10193493975737	K000495	000
10193493975874	K000495	000
10193493978547	K000495	000
10193493985712	K000495	000
10193493996091	K000495	000
10350770927852	K000495	000
10193493969392	K000495	000
10193493967930	K000495	000
10193493967886	K000495	000
10193493944832	K000495	000
10193493965431	K000495	000
10193493965912	K000495	000
10193493965998	K000495	000
10193493966384	K000495	000
10193493967237	K000495	000
10193493967664	K000495	000
10193493967695	K000495	000
10193493967749	K000495	000
10350770927869	K000495	000
10350770927876	K000495	000
10350770927883	K000495	000
30680651467974	K000495	000
30680651472916	K000495	000
30680651472923	K000495	000
30680651904653	K000495	000
30680651904868	K000495	000
30680651905513	K000495	000
30680651905629	K000495	000
30680651905636	K000495	000
30680651905643	K000495	000
30680651467967	K000495	000
30680651467950	K000495	000
30680651467875	K000495	000
10350770927890	K000495	000
30680651479090	K000495	000
30680651394003	K000495	000
30680651394010	K000495	000
30680651408991	K000495	000
30680651414817	K000495	000
30680651467011	K000495	000
30680651467844	K000495	000
30680651467851	K000495	000
30680651905667	K000495	000
10193493966865	K000495	000
10193493905789	K000495	000
10193493000231	K000495	000
10193493000187	K000495	000
10193493480385	K000495	000
10193493000132	K000495	000
10193493000149	K000495	000
10193493000101	K000495	000
10193493000071	K000495	000
10193493480392	K000495	000
10193493481238	K000495	000
10193493985910	K000495	000
10193493985880	K000495	000
10193493924209	K000495	000
10193493905796	K000495	000
10193493905802	K000495	000
10193493905826	K000495	000
10193493905840	K000495	000
10193493905857	K000495	000
10193493905871	K000495	000
10193493909084	K000495	000
10193493909237	K000495	000
10193493924087	K000495	000
30680651479991	K000495	000
30680651927850	K000495	000
30680651927867	K000495	000
10193493357113	K000495	000
10193493370907	K000495	000
10193493372888	K000495	000
10193493372963	K000495	000
10193493391858	K000495	000
10193493396747	K000495	000
10193493400994	K000495	000
10193493401762	K000495	000
10193493432759	K000495	000
10193493357090	K000495	000
10193493347183	K000495	000
10193493340955	K000495	000
30680651927874	K000495	000
30680651927881	K000495	000
30680651927898	K000495	000
10193493129345	K000495	000
10193493143501	K000495	000
10193493292162	K000495	000
10193493309945	K000495	000
10193493340931	K000495	000
10193493340948	K000495	000
10193493449535	K000495	000
10193493929532	K000495	000
10193493966674	K000495	000
10193493966766	K000495	000
10193493966780	K000495	000
10193493966896	K000495	000
10193493969606	K000495	000
10193493969613	K000495	000
10193493969705	K000495	000
10193493975638	K000495	000
10193493984593	K000495	000
10193493966520	K000495	000
10193493966414	K000495	000
10193493966261	K000495	000
10193493929686	K000495	000
10193493929723	K000495	000
10193493929846	K000495	000
10193493931818	K000495	000
10193493965776	K000495	000
10193493965790	K000495	000
10193493965899	K000495	000
10193493965929	K000495	000
10193493966032	K000495	000
10193493996138	K000495	000
10193493996411	K000495	000
10193493996527	K000495	000
10193493472922	K000495	000
10193493932204	K000495	000
10193493978417	K000495	000
10193493999146	K000495	000
10193493904867	K000495	000
10193493905512	K000495	000
10193493904652	K000495	000
10193493967312	K000495	000
10193493000378	K000495	000
10193493472915	K000495	000
10193493934796	K000495	000
10193493934543	K000495	000
10193493997937	K000495	000
10193493999078	K000495	000
10193493904812	K000495	000
10193493904874	K000495	000
10193493904966	K000495	000
10193493904997	K000495	000
10193493932464	K000495	000
10193493932884	K000495	000
10193493933164	K000495	000
10193493905628	K000495	000
10193493449542	K000495	000
10193493932907	K000495	000
10193493944870	K000495	000
10193493944887	K000495	000
10193493958563	K000495	000
10193493958655	K000495	000
10193493958778	K000495	000
10193493958877	K000495	000
10193493958907	K000495	000
10193493958945	K000495	000
10193493958952	K000495	000
10193493944863	K000495	000
10193493944849	K000495	000
10193493944719	K000495	000
10193493932983	K000495	000
10193493932990	K000495	000
10193493933171	K000495	000
10193493933195	K000495	000
10193493933935	K000495	000
10193493934888	K000495	000
10193493944665	K000495	000
10193493944672	K000495	000
10193493944702	K000495	000
10193493958969	K000495	000
10193493958983	K000495	000
10193493959065	K000495	000
10193493965615	K000495	000
10193493965721	K000495	000
10193493965943	K000495	000
10193493965967	K000495	000
10193493965981	K000495	000
10193493966063	K000495	000
10193493966285	K000495	000
10193493966698	K000495	000
10193493966704	K000495	000
10193493965547	K000495	000
10193493965479	K000495	000
10193493965424	K000495	000
10193493959072	K000495	000
10193493959096	K000495	000
10193493965127	K000495	000
10193493965172	K000495	000
10193493965196	K000495	000
10193493965264	K000495	000
10193493965288	K000495	000
10193493965301	K000495	000
10193493965417	K000495	000
10193493966810	K000495	000
10193493453655	K000495	000
10193493908988	K000495	000
10193493908995	K000495	000
10193493909039	K000495	000
10193493909060	K000495	000
10193493909176	K000495	000
10193493909251	K000495	000
10193493922540	K000495	000
10193493923721	K000495	000
10193493924094	K000495	000
10193493908971	K000495	000
10193493908964	K000495	000
10193493908957	K000495	000
10193493904621	K000495	000
10193493905819	K000495	000
10193493905888	K000495	000
10193493905932	K000495	000
10193493905949	K000495	000
10193493905956	K000495	000
10193493905970	K000495	000
10193493908919	K000495	000
10193493908940	K000495	000
10193493924117	K000495	000
10193493924162	K000495	000
10193493924193	K000495	000
10193493929624	K000495	000
10193493929754	K000495	000
10193493929808	K000495	000
10193493931702	K000495	000
10193493932044	K000495	000
10193493932051	K000495	000
10193493932105	K000495	000
10193493932129	K000495	000
10193493932297	K000495	000
10193493929433	K000495	000
10193493929396	K000495	000
10193493929204	K000495	000
10193493928122	K000495	000
10193493928368	K000495	000
10193493928795	K000495	000
10193493928870	K000495	000
10193493928924	K000495	000
10193493928986	K000495	000
10193493929006	K000495	000
10193493929037	K000495	000
10193493929075	K000495	000
10193493932594	K000495	000